宫外孕Ⅱ号方联合米非司酮治疗宫外孕疗效及对患者血清激素、β-HCG水平的影响

袁社霞

河南省新乡市中心医院产科(新乡 453000)

宫外孕指受精卵着床于宫腔之外，也称异位妊娠(Ectopic pregnancy，EP)，其中约95%为输卵管妊娠，患者主要表现为剧烈腹痛或腹腔出血，严重时可危及生命，近年来，随着人工流产手术增多，EP发病率逐渐升高[1]。保守治疗是现阶段EP首选方案，既可免除手术创伤，有效保护患者输卵管结构及功能，保留患者生育功能；同时还能防止因输卵管切除所致肥胖、高血压、月经失调等神经内分泌紊乱症状发生[2]。中医认为少腹血瘀实证为EP基本病机，治疗以活血化瘀、杀胚消癥为基本原则，既可单方治疗，也可分期辨证，还可联合西药治疗[3]，中药可促进包块吸引和消散，缩短疗程，提高治疗效果，同时还能减少用药剂量，较单纯西药治疗毒副作用更少[4]。为进一步评估中西药联合保守治疗对EP患者治疗效果，本文采用宫外孕Ⅱ号方联合米非司酮进行治疗并取得一定进展。

资料与方法

1 一般资料 选取2014年6月至2017年6月我院收治的EP患者136例，年龄21～37岁。采用系统随机化法将其均分为观察组和对照组各68例，两组患者基本情况均衡可比(P>0.05)，且符合诊断标准[5]，见表1。

表1 两组患者基本情况比较

2 治疗方法 两组患者均给予抗感染，补液等基础治疗，对照组给予米非司酮(国药准字H20000649，25 mg)口服50 mg/次，1次/12 h；观察组米非司酮用法同前，于治疗第7天起加用宫外孕Ⅱ号方，方由丹参、赤芍各15 g，桃仁9 g，三棱、莪术各6 g组成，加清水煎至300 ml，分早晚两次温服，连续用药7～14 d，观察2周，总疗程1个月；用药期间监测患者生命体征和腹痛变化情况，每7 d进行B超，血清β-HCG检查，了解治疗效果。

3 观察指标 ①临床疗效[6]：有效为腹痛、包块、阴道出血等症状体征消失，血清β-HCG恢复正常；无效为治疗过程中，患者出现下腹剧烈疼痛，血流动力学指标改变，甚至出现休克，经积极治疗无法纠正而改行手术治疗或治疗血β-HCG持续升高或B超检查示包块体积持续增大。②康复情况：记录两组患者血β-HCG、孕酮(P)恢复正常，盆腔包块吸收，阴道流血，月经复潮以及出院时间。③血清激素、β-HCG水平：采集两组患者治疗前后空腹外周静脉血5 ml，采用ELISA法(试剂购自深圳京迪丰公司)检测血β-HCG水平；采用化学发光法(试剂由上海哈灵公司提供)检测血清黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌激素(E2)和孕激素(P)水平。④生活质量：选用SF-36量表中生理功能(PF)、生理职能(RP)、躯体疼痛(BP)、社会功能(SF)、情感职能(RE)和心理健康(MH)六个条目进行评估[7]，每个条目由差到好分别计0～3分，最后计算总分，得分越高，生活质量越好。⑤治疗安全性评价：记录两组患者治疗过程中不良反应发生情况，复查血常规及肝肾功能并进行比较。⑥妊娠情况：随访两组患者月经复潮和妊娠情况，采用B超检查治疗后患者输卵管是否通畅以及妊娠结局。

结果

1 两组临床疗效比较 治疗后，观察组有效65例，无效3例，有效率为95.59%；对照组有效57例，无效11例，有效率为83.82%，两组有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2 两组患者治疗后康复情况比较 治疗后，观察组血β-HCG、血清P、盆腔包块、月经复潮等指标恢复时间、阴道出血时间，出院时间均明显少于对照组(P<0.05)，见表2。

3 两组患者治疗前后血清激素和β-HCG水平比较 治疗后，两组LH、FSH、E2、β-HCG水平均明显降低(P<0.05)，且观察组降低幅度更大(P<0.05)，见表3。

表2 两组患者治疗后康复情况比较(d)

注：与对照组相比，△P<0.05

表3 两组患者治疗前后血清激素和β-HCG水平比较

注：与同组治疗前相比，*P<0.05;与对照组相比，△P<0.05

4 两组患者治疗前后生活质量比较 治疗后，两组SF-36量表PF、RP、BP、SF、RE、MH评分及总分均明显升高(P<0.05)，且观察组PF、RP、BP评分及总分改善幅度更优(P<0.05)，见表4。

5 两组治疗后不良反应比较 治疗过程中，两组不良反应发生率分别为19.12%和36.76%(P<0.05)，见表5。

6 两组患者治疗后妊娠情况比较 治疗后，两组输卵管通畅率分别为92.65%和76.47%(P<0.05)，妊娠率分别为89.71%和73.53%(P<0.05)，宫内妊娠率分别为83.82%和55.88%(P<0.05)。

表4 两组患者治疗前后生活质量比较(分)

注：与同组治疗前相比，*P<0.05，与对照组相比，△P<0.05

表5 两组治疗后不良反应比较[例(%)]

表6 两组患者治疗后妊娠情况比较[例(%)]

注：与对照组相比，△P<0.05

讨论

传统中医理论中并无EP这一疾病名称，但可根据患者表证归属到“胎漏”、“癥瘕”、“妊娠腹痛”等范畴中，历代医家将EP的基本病机归于“血瘀”，其病因复杂，较常见的有脏腑亏损，气血虚弱；或新产坐卧不慎，诸邪犯于冲任；或情志不舒，肝气郁结；或素体虚弱，饮食劳倦；或多产房劳，损伤冲任等；引起患者气血劳伤，脉络失畅，血运无力，滞于冲任，阻塞胞脉，将孕卵阻于胞宫之外，导致EP发病；而胎孕位置异常可气血瘀滞，历久而成癥瘕，随着异位孕卵发育，可致胞脉破损，阴血内溢而成少腹血瘀之证，故施治以活血化瘀，杀胚消癥为要[8]。另外，血瘀少腹，迫血妄行，根据“不通则痛”的理论，可使患者出现腹痛拒按等表证，根据表证不同可分为未破型和已破型(包块型、休克型)，根据辨证论治原则，各证型治疗方法有所差异[9]。

本文所用宫外孕Ⅱ号方主要用于未破型和已破包块型治疗，其疗效值得肯定。方中丹参味苦、微寒，归心、肝经，可活血通络，消痈止痛，善治癥瘕积聚，胸腹刺痛；赤芍归肝经，主清热凉血，散瘀消结，可用于癥瘕腹痛，肝郁胁痛；桃仁味苦性平，入心、肝诸经，可活血化瘀，通经止痛，是经闭痛经，癥瘕痞块常用药物，三药合为本方主药，共奏活血通络，消痈散结，凉血解毒，祛瘀止痛之效；三棱、莪术均可破血行气，消癥散积，以助丹参、赤芍、桃仁活血通络，散瘀消结之效；诸药配伍，共奏活血通络，祛瘀散结，消痈止痛之效。故本文中采用宫外孕Ⅱ号方辅助治疗后，保守治疗有效率明显提高，阴道出血、腹痛等症状改善更明显。现代药理学研究表明，本方三味主药可增强免疫细胞吞噬功能，提高血浆纤溶酶、胶原酶等表达水平，故而能有效促进胚胎组织及周围包块软化吸收；三棱、莪术则具有抗癌、抗菌、抗炎、抗早孕、抗血小板聚集等生理效应，可有效终止胚胎发育，并促进其消散吸收[10]。

米非司酮治疗EP机制为与孕激素受体结合，竞争性拮抗孕酮生理作用，从而抑制蜕膜发育，促使胚胎坏死并从输卵管剥离，在终止EP同时可较好的保护输卵管结构和功能，但单药使用副作用较多[11]。本文研究结果表明，采用宫外孕Ⅱ号方联合米非司酮进行治疗，患者体内激素改善水平更好，各项指标和症状缓解时间更短，患者恢复速度更快，表明联合治疗可加快胚胎组织坏死和吸收，有效缩短疗程，减轻患者痛苦。宫外孕Ⅱ号方中丹参等可有效改善血液循环，对血液、呼吸、心血管系统以及肝肾功能均具有一定保护作用[12]，与米非司酮联合应用还可减少用药时间和剂量，因此能减少治疗过程中并发症发生，提高治疗安全性，总体疗效明显优于单用米非司酮治疗，故治疗后患者生活质量评价更高。此外，保留生育功能是大多患者基本诉求，也是EP保守治疗主要意义所在，中药联合保守治疗不仅可有效避免输卵管损伤，还能促进胚胎组织吸收，调节周围组织再生和修复，减少创面出血，从而能更好的减轻患者输卵管损伤，保护其结构和生理功能。

综上所述，宫外孕Ⅱ号方联合米非司酮保守治疗EP，可有效改善患者症状和激素水平，缩短疗程，提高治疗效果，且能更好的保留患者生育功能，减少不良反应发生，故而能提高治疗效果和患者生活质量。