达英-35治疗围绝经期功血的临床疗效

熊烨

瑞金市人民医院妇产科，江西 瑞金 342500

炔诺酮是围绝经期功血患者中常用的治疗药物，虽然能降低出血量，改善患者症状，但是远期治疗预后较差，难以达到预期的治疗效果[1]。达英-35属于是一种低雌激素高孕激素的复合制剂，具有较强的孕激素作用，能促进子宫内膜从增殖期转变为分泌期，但是在围绝经期功血患者中的临床效果缺乏研究[2]。因此，本文采取随机对照研究的方法，探讨达英-35在围绝经期功血患者中的临床效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料选择2016年3月至2018年2月治疗的围绝经期功血患者50例作为对象，随机数字表分为对照组和观察组。对照组25例，年龄41～54岁，平均(48.38±4.51)岁；病程3～7个月，平均(4.51±0.43)月；阴道流血天数(2～40)d，平均(21.29±3.46)d。疾病严重程度：轻度15例，中度6例，重度4例。观察组25例，年龄(40～56)岁，平均(48.42±4.55)岁；病程3～8个月，平均(4.54±0.45)月；阴道流血天数2～41d，平均(22.10±3.48)d。疾病严重程度：轻度14例，中度5例，重度6例。本研究均在医院伦理委员会监管下完成，两组年龄、病程、阴道流血天数及疾病严重程度无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 纳入和排除标准纳入标准：①符合全国统编教材西医《妇产科学》中围绝经期功血临床诊断标准；②符合炔诺酮、达英-35治疗适应证；③对患者的检查、治疗均在医嘱下完成。排除标准：①合并子宫内膜厚度超过10mm者或伴有明显精神异常者；②合并由宫内节育器、生殖道炎症、肿瘤或全身疾病引起的出血者；③合并血液疾病、肾脏疾病及心血管疾病者。

1.3 方法对照组给予炔诺酮治疗。药物起始剂量每次口服炔诺酮(上海信谊天平药业有限公司，国药准字H31021769)5mg，每8h服用1次，连续使用3d，第4天减低药物剂量为1/3，直到维持剂量每天服用2.5～5mg，连续用药21d后停药，停药3～7d待出现撤退性出血者第5d开始每天口服炔诺酮4片，连续使用21d后停药，连续治疗3个月(1个疗程)。观察组：采用达英-35治疗。药物起始剂量为每8h口服达英-35(Bayer Weimar GmbH und Co.KG，国药准字：J20140114，每片药物包括炔雌醇0.035mg，醋酸环丙酮2mg)1片，连续用药3d后减量1/3，直到每天药物剂量1片，连续使用21d后停药；停药3～5d待出现撤退性出血后第5天进行人工周期治疗，达英35每天服用1片，连续使用21d后停药，3个月治疗后对患者效果进行评估。

1.4 观察指标①近期疗效[3]。3个月治疗后从显效、好转、无效对患者近期疗效率进行评估。显效：用药后3～7d阴道停止流血；好转：用药后8～15d阴道出血量减少，且治疗后未见复发；无效：治疗方案无效或需调整方案。②症状改善时间及子宫内膜厚度。记录并统计两组治疗后药后的止血时间、周期天数、出血天数、出血量；采用PHILIPS-IU22彩色多普勒超声诊断仪测定两组治疗前、治疗后3个月子宫内膜厚度。③安全性。统计并记录两组治疗后药物过敏、皮疹、出血增多、肝肾异常及乳房胀痛发生率。

1.5 统计分析采用SPSS18.0软件处理，计数资料采用[例(%)]表示，进行χ2检验；计量资料采用()表示，进行t检验，P＜0.05，差异具有统计学意义。

表1 两组近期疗效率比较[例(%)]

表2 两组凝血四项及子宫内膜厚度比较()

表2 两组凝血四项及子宫内膜厚度比较()

注：与对照组比较aP＜0.05；与治疗前比较bP＜0.05

表3 两组安全性比较[例(%)]

2 结果

2.1 两组近期疗效率比较观察组治疗后近期疗效率高于对照组(P＜0.05)，见表1。

2.2 两组症状改善时间及子宫内膜厚度比较两组治疗子宫内膜厚度差异无统计学意义(P＞0.05)；观察组治疗后3个月止血时间、周期天数、出血天数、出血量及子宫内膜厚度，均低于对照组(P＜0.05)，见表2。

2.3 两组安全性比较观察组与对照组治疗后药物过敏、皮疹、出血增多、肝肾异常及乳房胀痛发生率差异无统计学意义(P＞0.05)，见表3。

3 讨论

围绝经期功血是由于卵巢功能衰减、卵巢对于垂体促性腺激素反应性降低，导致卵泡发育受阻而难以排卵，造成子宫内膜受单一雌激素刺激而无孕酮对抗，从而引起功能失调性子宫出血，发病后临床表现为持续、多量阴道出血，增加贫血发生率[4]。近年来，达英-35在围绝经期功血患者中得到应用，且效果理想。

本研究中，观察组治疗后近期疗效率高于对照组(P＜0.05)，说明达英-35用于围绝经期功血患者中能获得较高的近期疗效，利于患者恢复。达英-35属于第三代短效口服避孕药物，药物由醋酸环丙孕酮、炔雌醇组成，属于是一种低雌激素、高孕激素的复合制剂。醋酸环丙孕酮具有较强的孕激素作用，能诱导子宫内膜从增殖期向分泌期转变，有助于患者快速止血，利于患者康复。临床研究表明，孕激素在围绝经期功血患者止血中发挥重要的作用，并且配合小剂量雌激素有助于受损子宫内膜修复，利于患者止血。同时，小剂量雌激素能增加孕激素受体表达水平，形成良性循环[5]。本研究中，观察组治疗后3个月止血时间、周期天数、出血天数、出血量及子宫内膜厚度，均低于对照组(P＜0.05)，说明达英-35用于围绝经期功血患者中能缩短症状改善时间，能改善子宫内膜厚度。达英-35适用于子宫内膜过度增生引起的围绝经期功血患者中，不仅能修复萎缩的内膜，停药后能减少月经量，能改善患者贫血，并且该药物安全性较高，不会增加药物不良反应发生率，有助于提高患者依从性、耐受性[6]。本研究中，观察组与对照组治疗后药物过敏、皮疹、出血增多、肝肾异常及乳房胀痛发生率差异无统计学意义(P＞0.05)。由此看出，达英-35用于围绝经期功血患者中安全性较高，并未增加不良反应发生率。

综上所述，将达英-35用于围绝经期功血患者中能获得较高的近期疗效，有助于缩短症状改善时间，降低子宫内膜厚度，药物安全性较高。