消毒供应室医疗设备的质量控制

柳月红

永康市第六人民医院设备科 （浙江永康 321300）

医院消毒供应室是向整个医院提供各类无菌器械、敷料等物品的科室，是医院一切再利用物品的处理中心，是医院必不可缺的部门［1-2］。随着科技日新月异的发展，消毒供应室的人力工作很大一部分被新型的医疗设备取代，这些设备提高了工作效率，且设备的完好率对于消毒供应室能否正常运转会产生直接影响。在消毒供应室建立医疗设备的质量控制管理制度有利于降低故障发生率，保障医院的整体平稳运行。本研究主要介绍消毒供应室医疗设备的质量控制工作方法，分别从设备采购、安装验收、操作培训、使用期管理、故障维修、报废处置6个方面展开论述。

1 设备采购

我院是一所以骨科、手外科为特色的专科医院，骨科植入物耗材使用量大，而骨科植入物耗材使用前基本都要经过消毒灭菌处理，对于消毒供应室医疗设备的完好率要求相对较高。医疗设备的采购工作关系后期工作的效果和效率，运行成本的开支和费用，以及后期新业务发展。在购置消毒供应室设备前，消毒供应室护士长应根据使用需求，做好经济效益等方面的预测，医疗设备管理人员从医院整体设备结构、社会效益等方面进行分析评估，医学工程技术人员协同消毒供应室护士长制定拟购设备的参数配置需求，保证设备的实用性、适用性。贵重设备还应根据设备性能及特点，由消毒供应室护士长提供可行性论证报告，交送医院设备管理委员会进行论证。设备采购应遵循证件合规、成本合理、技术先进、功能适用、节能环保的原则，采购时应在确保质量的前提下，选择价格合理、后续服务良好的产品。

2 安装验收

消毒供应室设备的安装验收在设备进入医院时就应严格把关，形成规范化流程。安装验收至少需要三方验收，消毒供应室负责人、医学工程技术人员、厂商代表必须到位，根据合同约定及装箱清单，确认产品的包装是否完好，各项配置是否与实物一致，以及说明书、合格证等是否齐全，并检查供应商资质、产品注册证等，保证产品来源正规。如发现问题，立即封存，上报领导，并与供应商协商沟通处理。验收完成后，记录设备的名称、型号、出厂编号、供应商联系方式、工程师联系方式等，形成医疗设备安装报告。安装必须符合设备使用的环境和条件，对水源气源有特殊要求的应提前做好相关准备工作。安装验收报告、使用说明书、维修说明书等及时归档保管。

3 操作培训

新设备安装好后，应在厂家工程师指导下对相关人员培训，使其了解基本操作、耗材的更换及注意事项，保管好培训记录以便后期查看。医院的医学工程技术人员应积极参与，熟悉和了解安装的过程、方法，并学习设备的结构、工作原理、操作程序、日常维护保养、常见故障处理办法，为今后的设备维护保养做好准备。此外，消毒供应室负责人应组织后续全科室人员培训，严格根据说明书的内容，使科室人员掌握设备原理、使用操作、简易故障排除、严重故障处理流程，由护士长考核通过后方可上岗。对于压力容器，操作人员通过县（市）质监局相关考核，获得压力容器操作证方可上岗［3］。

4 使用期管理

使用期管理是设备寿命周期的一个主要管理阶段，为了保证设备在较长的期限内正常运转，最大限度发挥社会效益和经济效益，保证设备的安全性和有效性，正确合理使用非常重要。首先，要制定使用操作的规章制度，明确人员分工职责，提高思想警惕性。根据不同设备的结构、运行特点，制定相应的操作流程。为便于查看可将简易操作流程打印出来，塑封后悬挂在设备旁或粘贴在设备显眼位置。日常使用严格按照操作规格进行并做好使用记录，贵重设备由专人操作保管。

此外，消毒供应室设备日常使用时应做好预防性维护，从消毒供应室操作使用人员、医学工程技术人员、厂家工程师3个层面对设备进行不同深度的维护保养。消毒供应室人员每日工作前都要对设备进行检查，观察其外观、仪表指示、管道附件等是否异常，使用后清洁设备外表，关闭水源气源电源，做好登记。医学工程技术人员每月巡检，清洁设备内部，清理易堵塞管道，紧固松动部件，检查电线老化情况。厂家工程师负责更换密封件、设备内部润滑油等。压力容器应制定应急预案，设备科会与消毒供应室人员进行认真演练，总结经验，防患于未然。在故障发生前对设备的性能、安全性进行检查维护可保证设备的高效运行，减少故障发生。

5 故障维修

医疗设备的故障维修可以由医院的医学工程技术人员执行，也可由供应商或第三方提供维修服务。维修人员在接到维修申请后，应及时检修，设法在最短时间内用最经济合理的方法排除故障，恢复设备正常运行。如果短时间内无法修复，应悬挂故障警示标识，以防误启动，造成不必要的损失，并通知消毒供应室护士长，做好相应的工作安排。经过维修的设备，在重新投入使用前应做好评估或试运行，如灭菌锅BD测试等，确保安全有效。

6 报废处置

消毒供应室医疗设备的报废处置应符合审批手续流程的规定，由消毒供应室负责人提出申请，然后医学工程技术人员进行检查，如果设备符合报损条件，可以建议报废［4］。设备管理职能科室和院领导研究审核后，报资产管理部门进行处置。如果医学工程技术人员检查后认定不符合报废条件，还可以使用，应积极协调修复或转科利用处理。压力容器的报废需提供特种设备技术监督部门出具的审定意见。待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，已批准报废的医疗设备，可将其可利用的部分拆下，妥善保管，合理利用。

综上所述，消毒供应室医疗设备的质量控制贯穿设备的整个生命周期，并且是一个动态持续的过程，只有在各个环节中发现问题后不断改进，才能使设备使用运行始终处在一个良性循环中。当中不仅要求消毒供应室设备操作人员操作规范，医学工程技术人员加强维护，也要求消毒供应室负责人、设备管理职能科室进行定期监管，反馈落实到位。这是消毒供应室现代化管理的需要，也是保障医疗安全的需要。