滑膜炎颗粒临床应用概况

李 哲，郑国成，刘铁军，杨斯斯，王 娇，高 杰，李 菲

(神威药业集团有限公司，河北 石家庄 051430)

滑膜炎颗粒是由夏枯草、防己、薏苡仁、土茯苓、丝瓜络、豨莶草、泽兰、丹参、当归、川牛膝、女贞子、功劳叶及黄芪13味中药提取而成的新药，能清热利湿、活血通络，临床用于膝关节滑膜炎的治疗[1-2]。临床药理研究表明，滑膜炎颗粒可改善Ⅱ型胶原诱导的关节炎(CIA)，可不同程度地降低关节炎指数评分和足肿胀度，同时可不同程度地改善CIA模型滑膜、软骨、纤维组织及小血管增生和炎性细胞浸润等病理损伤[3]。现将其临床应用概述如下。

1 临床应用

1.1 急性膝关节滑膜炎

因外来暴力导致膝关节损伤而引发的早发或迟发型关节内滑膜无菌性炎症称为膝关节创伤性滑膜炎，临床上常出现膝关节疼痛、肿胀及功能障碍症状。若不进行积极有效的治疗，轻则滑膜肥厚、粘连，重则出现关节退行性病变，严重影响患者的生活质量[4]。董艳[4]将97例膝关节创伤性滑膜炎患者随机分为两组，观察组口服滑膜炎颗粒，3次/d，每次1袋，7d为1个疗程，共4个疗程，对照组给予强的松龙封闭抽吸法治疗，结果两组近期疗效相似，远期疗效治疗组在避免关节内继发感染、关节粘连、关节内继发骨质疏松等方面优于对照组，说明滑膜炎颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎疗效确切，且无糖皮质激素类药物的不良反应。阮文辉等[5]对80例创伤性膝关节滑膜炎患者进行连续5周的治疗，对照组患者给予关节腔注射玻璃酸钠注射液，2 mL/次，1次/周。治疗组在对照组的基础上口服滑膜炎颗粒，1袋/次，3次/d。结果治疗后治疗组的总有效率为95.00%，明显优于对照组，说明滑膜炎颗粒联合玻璃酸钠治疗创伤性膝关节滑膜炎效果显著，可明显改善患者临床症状，降低炎性因子水平。曹永飞等[6]对120例急性膝关节滑膜炎患者进行观察，对照组患者口服滑膜炎冲剂，观察组患者口服滑膜炎颗粒联合中药外敷治疗。结果观察组临床总有效率明显高于对照组，说明滑膜炎颗粒口服联合中药外敷治疗急性创伤性膝关节滑膜炎疗效显著。宋杰等[7]将80例膝关节创伤性滑膜炎患者随机分为两组，对照组采用滑膜炎颗粒治疗，观察组采用滑膜炎颗粒联合中药熏蒸治疗，结果滑膜炎颗粒联合中药熏蒸治疗的患者总有效率显著高于滑膜炎颗粒治疗的患者，提示联合用药改善临床症状效果更显著，且采用滑膜炎颗粒联合中药熏蒸治疗的患者血清 TNF-α、IL-1β、IL-6水平显著低于滑膜炎颗粒治疗的患者，提示其作用机制可能为抑制炎症反应。王鸿[8]对65例运动致创伤性滑膜炎患者进行分组，治疗组33例采用滑膜炎颗粒口服给药，对照组32例采用超短波理疗配合布洛芬控释片口服给药，结果治疗组总有效率为91%，明显高于对照组，且采用治疗剂量的滑膜炎颗粒连续给药，副作用少、安全性高。周沛等[9]对来自河北、河南、山东等省体工队的130名膝关节滑膜炎运动员进行治疗，口服滑膜炎颗粒，每日3次，每次1包，6天为1个疗程，连续服用3～5个疗程。结果总有效率为97.7%，治愈率为86.8%。动物实验表明滑膜炎颗粒对急性、慢性创伤性滑膜炎(包括术后关节积液)有消除关节积液、消肿止痛及恢复关节功能的效果。

1.2 慢性及退行性膝关节滑膜炎

慢性劳损引起的滑膜损伤、破裂，伴随膝关节腔内出现积血或积液的非感染性炎症反应属于慢性膝关节滑膜炎。轻症患者可见膝关节肿痛、伸屈不利，重症患者可致暂时或长期劳动力丧失。陈百成等[10]对137例慢性滑膜炎患者进行随机、双盲试验，试验组给予滑膜炎颗粒口服，对照组给予滑膜炎颗粒模拟剂口服，疗程为8周。结果试验组膝关节肿胀程度改善率为50.75%，滑膜炎综合疗效总有效率为75.38%，中医证候总有效率为90.77%，各指标疗效明显优于对照组，说明滑膜炎颗粒能显著缓解慢性膝关节滑膜炎患者的关节肿胀和疼痛，促进关节积液吸收，恢复关节运动功能。郑昱新等[11]采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验方法，对320例慢性膝关节滑膜炎湿热阻络证患者进行分组，其中治疗组240例，对照组80例。治疗组给予滑膜炎颗粒口服，对照组口服安慰剂，两组患者基础治疗均相同，给药剂量均为每次12 g，每日3次，治疗8周。结果治疗组患者膝关节肿胀改善情况优于对照组，提示滑膜炎颗粒能减轻患者的膝关节肿胀和疼痛症状，改善关节功能，且安全性较高。

退行性膝关节滑膜炎主要是由于膝关节软骨退变与骨质增生产生的机械性生物化学性刺激，继发滑膜水肿、渗出和积液等。该病临床发病率高，治疗周期长，对患者的生活和工作造成较大影响。董鸿智[12]将60例退行性膝关节滑膜炎(湿热型)患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用滑膜炎颗粒结合温针治疗，对照组采用单纯滑膜炎颗粒治疗，结果治疗组总有效率显著高于对照组，提示滑膜炎颗粒结合针灸治疗退行性膝关节滑膜炎(湿热型)疗效确切。

1.3 膝骨关节炎

膝骨关节炎(KOA)是由于各种因素导致的关节软骨、软骨细胞外基质等合成分解代谢异常引起的慢性关节疾病，多出现关节局部疼痛、肿胀，关节活动受限症状，高发于老年人群。李金成等[13]将124例老年KOA患者随机分为对照组和观察组，均予以玻璃酸钠注射液膝关节腔内注射并口服塞来昔布胶囊，观察组加服滑膜炎颗粒，4周为1个疗程。结果治疗4周后，观察组总有效率和显效率均明显高于对照组，提示滑膜炎颗粒对老年KOA具有良好疗效。李鹏飞等[14]对职业相关性KOA患者进行4周的治疗，实验组口服滑膜炎颗粒，对照组口服酮基布洛芬，结果实验组VAS评分及临床症状积分改善情况更优。其另一项研究[15]比较了单用红外线照射和联用滑膜炎颗粒治疗KOA的疗效，结果实验组VAS评分更低，临床总有效率更高，说明滑膜炎颗粒结合红外线治疗KOA疗效肯定。张康乐等[16]对中药外敷联合滑膜炎颗粒口服及功能锻炼治疗膝骨关节炎性滑膜炎的临床疗效进行比较，将90例膝骨关节炎性滑膜炎患者随机分为对照组和治疗组，每组45例。对照组给予滑膜炎颗粒口服、功能锻炼治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用中药外敷患膝关节，两组疗程均为30 d，结果两组患者膝关节肿胀评分、HSS评分较治疗前均有改善，且治疗组优于对照组，说明中药外敷联合滑膜炎颗粒口服及功能锻炼治疗膝骨关节炎性滑膜炎疗效确切。石争利[17]研究了透明质酸钠联合滑膜炎颗粒治疗膝骨性关节炎的临床疗效，观察组采用透明质酸钠联合滑膜炎颗粒辅以理疗，对照组采用2%利多卡因2 mL关节腔注射，口服尼美舒利，结果观察组的临床疗效明显优于对照组，说明滑膜炎颗粒联合透明质酸钠辅以理疗治疗膝关节骨性关节炎疗效显著。

1.4 膝骨关节炎膝关节镜清理手术后的辅助治疗

膝关节镜术多应用于治疗膝关节骨性关节炎、半月板损伤、游离体形成、交叉韧带损伤、滑膜皱璧综合征等疾病，术后关节腔内积液是影响患者治愈的主要因素[18]。王燕琴等[18]选择膝关节镜患者134例，术后口服滑膜炎颗粒4周，结果患者术后均未出现并发症，切口甲级愈合，且患者口服滑膜炎颗粒后均未出现药物不良反应，提示膝关节镜术后早期应用滑膜炎颗粒能有效治疗膝关节积液和肿胀，临床疗效确切。林诗富等[19]将162例已经进行关节镜清理手术的患者随机分为观察组和对照组，观察组患者采用滑膜炎颗粒进行术后辅助治疗，对照组患者采用酮基布洛芬进行术后治疗。结果观察组总有效率(96.3%)明显高于对照组(82.7%)，观察组患者无不良反应，对照组有8例患者出现轻度胃部不适，及时治疗后症状消失，说明滑膜炎颗粒对膝骨性关节炎关节镜清理术后辅助治疗效果显著，起效快且不良反应少。

1.5 促进创伤性积液吸收

创伤性积液在临床外科中很常见，如胸腔积液、腹腔积液、关节腔积液以及术后伤口内积液。临床上治疗除针对病因治疗外，对积液多者采用穿刺抽吸或引流，对积液较少者则采用保守治疗，如制动、理疗，使积液自行吸收，但积液自行吸收起来较慢，疗程长，效果不理想，存积日久可能引发感染、化脓，或可引发周围组织粘连。殷秀芹[20]将200例创伤性积液患者随机分为两组，对照组未特殊用药，采用保守治疗，使积液自动吸收；治疗组在保守治疗基础上给予滑膜炎颗粒口服给药，3次/d，1袋/次，7 d为1个疗程，共3个疗程。结果对照组总有效率为96%，总痊愈率为81%；治疗组总有效率为100%，总痊愈率为95%，说明滑膜炎颗粒对促进外伤性积液吸收有显著疗效。

1.6 儿童急性髋关节滑膜炎的康复治疗

髋关节滑膜炎是小儿常见髋关节疾病，好发于3～10岁儿童，其发病原因尚未明确，若治疗不当，可致小儿股骨头缺血性坏死、发育障碍等。米立新等[21]将92例儿童髋关节滑膜炎患者分为综合组和牵引组，综合组患者同时采用以下综合治疗方法：卧床、牵引、口服滑膜炎冲剂、分米波治疗；牵引组患者采用牵引治疗，结果综合组治愈率为96%，显效率为4%，总有效率为100%，牵引组治愈率为22.5%，显效率为30%，总有效率为90%，92例患者治疗后3个月至1年均未见髋关节有异常改变，提示滑膜炎颗粒对儿童髋关节滑膜炎的治疗有一定辅助作用。

2 结语

综上所述，滑膜炎颗粒主要用于膝关节滑膜炎及膝关节术后患者，具有抗炎及减少渗出的作用。膝关节滑膜炎在中医理论中属于“痹证”“鹤膝风”范畴。该病的病机为跌仆劳损、风寒湿热内侵、经络闭阻、气血运行不畅成瘀，水湿停聚，瘀湿凝聚关节成疾，因此治宜以活血行气、利水消肿、通利关节为主[22-26]。滑膜炎颗粒组方中夏枯草苦辛而寒，专入肝胆，主清泻散郁，为君药；土茯苓解毒利湿，通利关节；汉防己擅祛风除湿而止痛，能利水而消肿，尤擅治风湿热痹；薏苡仁利水渗湿，清热除痹，共为臣药。丹参、泽兰、当归、川牛膝活血化瘀，利水消肿；豨莶草、丝瓜络祛风湿，利关节；黄芪扶正气，祛水邪；女贞子、功劳叶滋补肝肾，益阴培本，以上九味共为佐药。诸药合用，共奏清热祛湿、活血通络之功效[10]，广泛应用于多种膝关节滑膜炎的临床治疗，并取得明显疗效。但目前对其药效学研究报道较少，对滑膜炎颗粒的作用机制有待进一步研究。