平乳汤联合他莫昔芬治疗乳腺增生症的疗效及对患者性激素的影响

张俊林

（商丘市中心医院外二科，河南 商丘 476000）

乳腺增生症为一种非炎症亦非肿瘤的良性乳腺病变，多发于育龄期妇女，发病率占全部乳腺疾病的首位[1]。临床治疗乳腺增生症普遍以西医为主，其中他莫昔芬为常见的雌激素受体调节剂，可通过结合乳腺细胞的雌激素受体，抑制蛋白激酶C（PKC）的分泌，以阻碍乳腺组织的持续性生长与发展[2]。但该药不良反应诸多，患者耐受性差，疗效常难达到预期。近年来，中西医结合治疗手段逐渐应用于临床，有研究发现[3]，中药辅助治疗乳腺疾病具有一定积极意义。平乳汤可通经活络、活血化瘀，具有止痛、增强免疫力及调节性激素等作用[4]。目前，国内尚缺的报道，本研究探讨平乳汤联合他莫昔芬治疗乳腺增生症的临床效果，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年5月—2017年7月我院收治的116例乳腺增生患者为研究对象，纳入标准：①符合《外科学》中关于乳腺增生症的诊断标准，且经B超等影像学检测确诊；②中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中肝郁气滞证：乳房胀痛，触痛明显，两胁胀满，月经失调，烦躁易怒，舌质淡红且苔白微腻，脉弦；③无合并心肝肾等重要脏器功能障碍者；④自愿参加并签署知情同意书。排除标准：①伴严重分泌、血液、免疫系统等原发性疾病者；②对本研究药物过敏或伴有影响药物吸收疾病者；③妊娠期或哺乳期妇女；④合并严重精神系统疾病或恶性肿瘤者。按随机数字表法将研究对象分为对照组和观察组，各58例。对照组年龄21～48岁，平均年龄（31.71±5.64）岁；病程1～3年，平均病程（1.76±0.70）年。观察组年龄22～47岁，平均年龄（30.31±5.39）岁；病程1～4年，平均病程（1.92±0.72）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具可比性。

1.2 方法

对照组给予他莫昔芬片（扬子江药业集团有限公司，国药准字：H32021472）10 mg，bid，po。在此基础上，观察组给予平乳汤治疗，方剂组成：瓜蒌、赤芍各25 g，莪术、延胡索、香附、郁金各20 g，大贝母、丹皮各18g，焦山楂、青皮、丹参、鹿角霜、三棱各15g，柴胡、甲珠各12 g。水煎服，每日一剂，于早晚饭后半小时服用。两组均连续治疗3个月。

1.3 观察指标

①比较两组治疗前后孕酮（P）、雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）、催乳素（PRL）等性激素含量；②比较两组治疗前后疼痛视觉模拟评分（VAS）及肿块最大径；③比较两组临床疗效。

1.4 疗效判定

参照《中药新药临床研究指导原则》[5]进行疗效评估，包括①治愈：经治疗后乳房疼痛感及肿块等症状完全消失，且疗程结束后3个月未见复发；②显效：乳房胀痛明显改善，肿块最大直径缩小超过一半；③好转：胀痛感有所改善，肿块最大直径缩小不足一半；④无效：乳房疼痛感及肿块无明显改善，甚至加重。

总有效率=（治愈＋显效＋好转）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组性激素比较

两组治疗前P、E2、LH、PRL水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组E2、PRL水平较治疗前显著下降，且观察组低于对照组，P、LH水平较治疗前显著提高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组VAS评分及肿块最大径比较

治疗前，两组VAS评分、肿块最大径比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组VAS评分、肿块最大径均显著低于治疗前，且观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率为94.83%，高于对照组的75.86%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表1 两组性激素水平比较

表2 两组VAS评分及肿块最大径比较

表3 两组临床疗效比较

3 讨论

乳腺增生症是临床常见的乳腺结构紊乱症，多表现为乳腺组织周期性过度增生和复旧不良，患者单侧或双侧乳腺常伴有不同程度的胀痛，且与月经周期有关，如不及时诊治，长期反复易形成乳房肿块，存在一定癌变风险[2]。目前，临床上对该病发病机制尚无明确定论，多数学者认为有效调节机体内分泌是治乳腺增生症的关键。他莫昔芬为雌二醇竞争性拮抗药，可通过选择性结合乳腺细胞的雌激素受体，抑制蛋白激酶C（PKC）的合成，亦可上调转化生长因子（TGF）-β表达，进而起到阻碍乳腺组织持续性生长与发展的作用[6]。但经他莫昔芬治疗后患者多出现不同程度的头痛、胃肠道反应等症状，部分患者难以忍受，往往难达预期疗效，常联合其他药物以提高整体疗效。

中医认为，乳腺增生症属“乳癖”范畴，多因饮食不节，情志不舒，血行不畅，气滞痰凝，痰瘀互结，日久则成乳癖，治疗应以疏肝解郁、行气活血为主。本研究所用方为平乳汤，其中柴胡、郁金等疏肝理气、畅郁行滞，并可清肝热；赤芍、延胡索等凉血活血、祛瘀止痛；三菱、莪术等活血化瘀、通络止痛；丹皮、丹参等凉血消肿、除烦安神；瓜蒌清热化痰、散结开郁；大贝母散结消肿、清热解毒；香附疏肝解郁；焦山楂理脾和胃；鹿角霜涩精止血；甲珠活血消肿、通经下乳；青皮疏肝行气、消积化滞。诸药合用共奏疏肝理气、调肝益肾、化痰散结之效。本研究探讨平乳汤联合他莫昔芬治疗乳腺增生症的疗效及对性激素的影响，结果显示，观察组临床疗效显著高于对照组，治疗后VAS评分、肿块最大径显著低于对照组。说明平乳汤联合他莫昔芬可产生协同效应，可有效缓解患者疼痛，积极促进疾病转归，这与平乳汤具气旺血行、络脉畅通之效，促进病情恢复有关。

既往研究表明，乳房是以下丘脑－垂体－卵巢轴为调节中心的靶器官，其生长发育与性激素水平变化密切相关[7]，且雌孕激素必须维持在适当比例，如孕激素分泌过少，雌激素分泌过量，可诱发乳腺组织出现异常增生。本研究比较两组治疗前后性激素指标，结果显示治疗后观察组E2、PRL明显低于对照组，P、LH明显高于对照组，提示联合用药能够有效改善患者性激素水平，以达调节机体内分泌的目的。

综上所述，平乳汤联合他莫昔芬治疗乳腺增生症疗效显著，能够有效调节性激素，减轻患者疼痛感，值得临床推广。