498例胶囊内镜检查回顾性分析

李明轩，颜 琼，王忠琼

小肠是整个消化道中最长的部分，长度约5～7m，包括十二指肠、空肠和回肠，其被肠系膜束缚而游离于腹腔，因此解剖位置相对来说比较不固定，此外，小肠疾病大多是隐匿的，故对小肠疾病的诊断是相对困难的。以往的小肠疾病的诊断主要依赖于小肠气钡双重造影、放射性核素扫描、选择性血管造影、超声、CT、MRI、PET 等相关影像学检查，这一部分的敏感性和诊断准确性相对较低。近年来，随着胶囊内镜的出现，为临床工作提供了一种无创的、新的、简单的、有效的、高接受度的小肠疾病诊断技术。最近研究表明，胶囊内镜的最佳适应症是不明原因的消化道出血 (OGIB)[1]，亦对克罗恩病(CD)、肿瘤等相关疾病有一定诊断意义[2]。本文通过系统性回顾 498 例行OMOM 胶囊内镜检查的病例，分析胶囊内镜检查对胃转运时间(GTT)，小肠转运时间(SBTT)的影响因素以及小肠疾病的诊断价值分析。

1 对象与方法

1.1 对象 纳入2013年1月-2018年6月于西南医科大学附属第一医院消化内科拟诊小肠疾病的住院患者498例。

1.2 纳入标准 拟诊肠道疾病的患者，所有患者均行胃镜检查和结直肠镜检查；部分患者另行小肠造影、腹部超声、CT、磁共振成像，均未发现明显病变且不能解释的阳性体征。

1.3 排除标准 消化道梗阻、穿孔、狭窄和瘘管；心脏起博器植入者或其他医用电子装置使用者；妊娠期女性。

1.4 仪器设备 重庆金山科技有限公司提供OMOM胶囊内镜，其由胶囊内窥镜检查、图像记录仪和图像工作站三部分组成。OMOM胶囊内镜的大小约为13 mm×27.9mm。其特点包括具有140°视角来捕捉图像的功能,距离3cm,分辨率为0.1mm,在拍照速度以2帧/秒,可持续工作约8小时,全部检查过程中可发送6万张图片至数据记录器。

1.5 在检查前,告知患者行胶囊内镜检查的目的和检查方法及检查过程中可能出现的并发症,患者签署知情同意书。嘱患者第1d进半流质饮食,检查前12h禁食、禁饮,检查前6h口服聚乙二醇电解质粉+ 2000mL饮用水,在2小时内饮用完毕。检查前口服西甲硅油 15mL。记录仪器用于在图像工作站上登记患者信息(包括姓名、性别、年龄、主诉等),然后协助患者佩戴好记录器。将胶囊从磁控开关中取出,记录器在正常闪烁时呈绿光。胶囊内镜进入胃腔后,患者可以自由行走。30～45 min,胶囊内镜成功进入小肠。2h后胶囊内镜未进入小肠者，胃镜辅助胶囊内镜进入小肠。胶囊内镜进入小肠后4h内禁食,在检查过程中允许自由行走,但必须避免靠近强磁场,如MRI、电台等。8h后或监测显示胶囊已进入结肠,记录器被拆除,图像信息被下载到图像工作站。嘱患者密切观察排便情况以确认胶囊是否排出体外。由2名固定的有经验的医师进行图像资料分析,讨论后得出结果。

1.6 观察指标 包括胶囊内镜检查成功率、小肠整体检查完成率、影像工作站图像质量等。对胶囊GTT、SBTT、小肠疾病的检出率以及胶囊滞留率进行统计分析，记录OMOM胶囊内镜检查的并发症。

1.7 统计学处理 应用统计学软件SPSS24 对计量资料行独立样本t检验，两组及两组以上的计量资料用单因素方差分析；百分数表示计数资料，应用卡方检验，P<0．05时有统计学意义。

2 结 果

2.1 一般情况 纳入498例住院患者，有1例失败，其余497例患者中男性患者 289例，女性患者 208例，未成年组(18岁以下)68人，老年组(60岁以上)157人，成年组(18-60岁)272人。在胶囊内镜实时监测中发现，其中48 例在吞服胶囊2h 后胶囊仍停留在幽门口处，立即通过胃镜将胶囊送入十二指肠。在497例患者中未完成全部小肠检查的患者有124例，未成年组(18岁以下)14例，老年组(60岁以上)51例，成年组(18-60岁)59例。所有病例中，不明原消化道出血(OGIB)组的有254例，腹痛组182例，腹胀组35例，腹泻组18例，其他8例。351例检出的小肠病变主要包括出血例113(32.19%)、肿瘤45例(12.82%)、糜烂/溃疡性病变39例(11.11%)、寄生虫33例(9.40%)、血管畸形31例(8.83%)、CD 24例(6.84%)、息肉24例(6.84%)及其他20例(5.69%)。其中共有5例发生滞留，滞留率为1.01%(5/497)。

2.2 性别因素 对289例男性及208例女性的GTT及SBTT进行统计学分析，经过独立样本T检验后，得出结论：性别因素对GTT及SBTT无明显影响。见表1。

表1 男性女性GTT、SBTT对比

2.3 年龄因素 将纳入分析的497例患者按年龄划分成三个组别，分别为18岁以下未成年组，60岁以上老年组，18-60岁之间成年组，结果：经过单因素方差分析得出年龄因素对GTT无明显影响，但对SBTT有显著影响，老年组SBTT明显高于未成年组与成年组，而未成年组与成年组无明显差别。见表2。

表2 各年龄段GTT SBTT对比

2.4 疾病分析

2.4.1 总体疾病检出分析 纳入498例患者中，小肠病变检出率70.62%(351/497)。 351例检出的小肠病变主要包括出血113例(32.19%)、肿瘤45例(12.82%)、糜烂/溃疡性病变39例(11.11%)、寄生虫33例(9.40%)、血管畸形31例(8.83%)、CD24例(6.84%)、息肉24例(6.84%)及其他20例(5.69%)。其中共有5例发生滞留，滞留率为1.01%(5/497)。不明原因消化道出血(OGIB)患者的病变检出率显著高于腹痛、腹泄、腹胀患者(分别为79.53%，63.74%，55.56%，48.57%，且P<0.05，具有统计学意义)。在351例的疾病检出如表3所示。

表3 胶囊内镜检查小肠病变检出情况(n)

2.4.2 对不同人群疾病分析在351例检出疾病中，未成年组46例，成年组185例，老年组120例。通过卡方检验分析，我们发现在未成年组患者中，检出CD的敏感性最高(依次为未成年组26.09%，成年组5.41%，老年组1.67%，且P<0.05)，老年组患者中，检出肿瘤敏感性最高(依次为老年组15.83%，成年组11.89%，未成年组10.87%，且P<0.05)。如表4。

表4 不同人群组中CD与肿瘤的比较

2.4.3 对特殊人群(未成年组及老年组)安全性的分析 在498名接受胶囊内镜检查的患者中，在未成年组中有1例失败。总共有5例发生胶囊内镜滞留，其中未成年组1例，成年组3例，老年组1例。故胶囊内镜检查对特殊人群具有一定的安全性。

3 讨 论

经分析表明,性别对胶囊内镜胃肠道转运时间无明显影响,但年龄因素有显著影响，随着年龄的增加，肠道转运的时间会逐渐延长，从而影响全小肠检查成功率，这与近年来国内外的相关文献报道的相一致[3]。本文显示我院全小肠检查成功率为75.05%(373/497)，明显低于其它文献报道的全小肠检查成功率(85-92%)[4]，其可能原因在于和患者肠道蠕动速度以及肠道准备情况有关，有文献指出在口服促胃动力药物(如多潘立酮)后可加快肠道蠕动[5]，以及在肌注胃复安后可以协助胶囊内镜通过幽门[6]，以提高全小肠检查成功率。在此结论下，老年组的患者行胶囊内镜检查时，可常规服用促胃动力药物以及可肌注胃复安提高全小肠检查成功率，从而提高疾病的检出率。

对于疾病分析而言，351例检出的小肠病变主要包括出血113例(32.19%)、肿瘤45例(12.82%)、糜烂/溃疡性病变39例(11.11%)、寄生虫33例(9.40%)、血管畸形31例(8.83%)、CD 24例(6.84%)、息肉24例(6.84%)及其他。其中共有5例发生滞留，滞留率为1.01%(5/497)。不明原因消化道出血(OGIB)患者的病变检出率显著高于腹痛、腹泄、腹胀患者(分别为79.53%，63.74%，55.56%，48.57%，且P<0.05)。既往文献报道中OGIB是胶囊内镜检查的最佳适应症，且OGIB的病因多以活动性出血、肿瘤、血管畸形常见，本文结果与近年来的国内外文献报道相似[7，8]。在特殊人群组分析中，本文发现在未成年组及老年组中除了OGIB是胶囊内镜的最佳适应症之外，在未成年组的患者中，检出CD的敏感性最高，老年组的患者中，检出肿瘤敏感性最高，说明胶囊内镜疾病的检出率基本符合特殊人群年龄阶段与疾病的分布关系，此结论符合近年来相关文献的报道[9-11]。此外，在炎症性肠病CD中近来有文献报道[12，13]，在确诊的CD患者中，胶囊内镜检查可对其黏膜的炎症活动度进行评价以及病情评估，可以为临床医师提供可靠依据，故胶囊内镜在CD患者的诊疗中存在一定意义。

在对498例行胶囊内镜检查的患者中，在未成年组中有1例由于吞咽困难并强烈抵触的情况下导致检查失败。5例患者出现滞留，滞留率为1.01%(5/497)，基本符合国外文献报道低于1.4%的滞留率[14，15]，其中在未成年组中有 1例，成年组3例，老年组中1例，且均诊断为CD(狭窄型)，但这并不能说明CD(狭窄型)为胶囊内镜检查的禁忌症，只能说明CD(狭窄型)为相对危险因素，亦有学者认为[16]出现滞留可以说明小肠存在需要行外科干预的病变情况，如狭窄、梗阻等。5例发生滞留的患者在3天内均排出胶囊内镜，未发生肠梗阻、穿孔等严重并发症，其原因可能在于肠道蠕动及病变本身有关，故在1天内未将胶囊内镜排出体外的患者因充分注意滞留的可能，对于该类患者可口服促胃肠蠕动药物加快排出过程，如患者出现腹痛、肛门停止排气排便等类似于肠梗阻的表现要及时予以患者胃肠减压及灌肠等处理，必要时完善相关影像学检查和外科干预以确保患者安全。

总的来说，胶囊内镜检查不论对普通人群或者特殊人群中来说相对是一种安全，患者接受度高，疾病检出率可观的一项检查，并且可以结合小肠镜、CTE等相关检查提高小肠疾病的检出率。

综上所述，国产OMOM胶囊内镜对小肠疾病有良好的诊断价值，在小肠疾病检查中具有一定的安全性。国产OMOM胶囊内镜具有良好的应用价值，但也存在一定的局限性，如发现病变后不能取活检，疾病的检出不足以解释患者的相关临床表现、图片质量不够清晰、阅片时间过长等缺点，但胶囊内镜对于临床的辅助指导工作仍有一定的价值，随着技术的不断发展，相信胶囊内镜可以更好的服务于临床。