医院医疗设备招标采购中的典型问题分析与对策

刘文通

（广东省第二人民医院，广东广州 510000）

0 引言

医疗设备是医院开展诊疗救治、康复保健、科研教学等工作的物质基础，其配置数量及先进程度已成为增加医院吸引力的重要因素之一。随着现代医学技术的不断发展，各种疾病的诊治细化，各种医疗设备的采购支出在医院整体支出中占有较大的比重[1]。为提高采购效率、保证设备质量，医院不断优化和完善招标采购流程。但在医疗设备招标采购过程中仍暴露出一些典型的问题，导致招标采购结果与预期存在一定的差异。针对医疗设备招标采购中存在的典型问题进行探析并在此基础上给予对策和建议。

1 医疗设备的特殊性

1.1 专业性强

医疗设备采购不同于打印机、扫描仪、计算机等办公设备，也不同于空调机、电梯等通用机电设备。医疗设备用于对患者的疾病进行科学准确的检查、诊断和治疗，专业性强。

1.2 技术要求高

医疗设备属于生物、医学、电子、物理等多学科的系统工程，决定医疗设备具有更高的技术性。医疗设备的采购不仅要满足当前临床科室的工作实际，还需要结合科室学科建设及发展方向具有一定的前瞻性。

1.3 更新速度快

随着科学技术的发展，医疗设备不断更新换代。大量的医疗设备滞后、部分高端功能闲置，使用周期缩短，导致医疗设备在招标采购中的各种问题的产生[2]。为抢占市场，各医疗设备生产厂家加大技术投入力度，加快产品的更新换代、提高设备的时效性，推动医疗设备向精细化、智能化、高效化方向发展。

2 医疗设备招标采购中的典型问题

2.1 医疗设备的特殊性与专家的局限性问题

医疗设备具有专业性强、技术性高、更新速度快等特殊性。招标采购前期在院内进行医疗设备技术论证时，往往存在论证专家专业划分不细、专业不对口、业务不熟悉等局限性问题，导致有时候论证结果差强人意。另外论证专家对设备的认知程度、对品牌偏好性等问题也将直接影响医疗设备论证的结果和质量。

2.2 原装进口医疗设备招标采购口径适用性问题

《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）第六条规定:“设区的市、自治州以上人民政府财政部门应当依法开展政府采购进口产品审核活动，并实施监督管理”。第二十五条规定:“采购人采购进口产品的，应当同时遵守国家其他有关法律法规的规定。涉及进口机电产品招标投标的，应当按照国际招标有关办法执行”。按上述规定，医院招标采购原装进口医疗设备时会涉及适用《中华人民共和国政府采购法》还是《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》（商务部 2014年 1号令）的问题。在实际工作中，由于负责医疗设备采购的人员对法规条例和相应招标程序的熟悉程度不够，把该列入机电产品国际招标采购的医疗设备自行按照国内政府采购公开招标方式进行。最后导致医疗设备在报关入境和办理机电证时存在难以解决的困境，有甚者须废标后按照国际招标重新组织。

2.3 医疗设备采购规避公开招标的问题

《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十八条规定:“在一个财政年度内，采购人将一个预算项目下的同一品目或者类别的货物、服务采用公开招标以外的方式多次采购，累计资金数额超过公开招标数额标准的，属于以化整为零方式规避公开招标，但项目预算调整或者经批准采用公开招标以外方式采购除外。”医疗设备采购的流程为各临床科室提出申请，提交医疗装备委员会讨论，设备管理部门会同相关部门进行论证和市场调研，提交采购部门实施招标采购[3]。各临床科室对申请采购的医疗设备轻重缓急程度不同，设备管理部门往往以临床科室为单位对医疗设备开展前期调研后提交采购部门实施招标采购。由于欠缺统筹考虑，部分单价不高，分散在各临床科室且尚未达到公开招标限额的医疗设备往往采用非招标方式进行采购。如医院的麻醉科、呼吸科、心血管内科等在年度采购计划内均申请了购置有呼吸机，但各科室的需求时间点不一致，医疗设备采购人员按照竞争性谈判方式对各科室所需的呼吸机分批采购。但经最后核定，预算年度内，各科室采购的呼吸机累计金额超过了公开招标的限额标准，从而导致医疗设备规避公开招标的问题产生。

2.4 医疗设备招标采购时的打包问题

打包招标采购是将不同品目的医疗设备以项目单位或以设备类别划分为包，以包作为一个整体发布招标公告、开评标、签订合同的一种招标采购方法[4]。

医疗设备打包招标采购在法律法规和制度上没有明确的指引，负责招标采购的人员对医疗设备打包招标没有充分的认识。当面对大量金额不高、类别不一致的医疗设备进行招标采购时，通常以加大采购频率作为解决问题方法。既增加采购人的工作量，拖长所有设备的采购完成时间，也不利保障所需采购的医疗设备的产品质量，甚至会由于采购金额过小难以吸引供应商参与投标。

3 对策与建议

3.1 多措并举，保证论证质量

医疗设备科技含量高且与临床医学应用紧密相联，任何一位专家都难以做到样样精通、面面俱到，所以必然存在一定的局限性。我们要科学的正视医疗设备技术发展与专家知识面宽广度不足之间的问题。因此，进一步细化论证专家的专业构成，建立起由临床应用、设备管理、医学工程、招标采购管理等多专业院内专家队伍是有效的解决的途径[5]。在院内论证前，可组织相关专家到有采购过该设备的医院进行调研学习，了解他们的使用体验，倾听他们的评价意见[6]。对于部分特殊性强的医疗设备可在院内论证完成后可进一步交由招标代理机构从其内部的专家库中抽取更专业的专家进行论证。

3.2 细心判断，做好招标采购方式口径的选择

在医疗设备中有一部分属于“自动进口许可机电产品目录”（即俗称的需办理“机电证”的产品），这部分设备只有按照国际招标程序执行才能向商务部门申请“机电证”，才能够报关入境[7]。目前《中国海关报实用手册》对涉及机电产品国际招标的医疗仪器设备进行了分类[8]，采购人可在招标采购实施前与该手册中的目录进行比对分析。如果采购人还是把握不准，可进一步向具有商务部门认定的“机电产品国际招标代理资质”的招标代理机构进行咨询核定。

3.3 强化管理，做好医疗设备的分类与归并

医院医疗设备年度采购预算计划下达后，设备管理部门应及时按采购品目或者类别做好不同科室之间所需采购医疗设备的分类和归并，尤其要重点关注那些通用且常用的医疗设备，如呼吸机、除颤仪、监护仪等。对按分类归并后，预算金额达到公开招标限额的要严格按照公开招标的方式进行采购。在保证合法合规的前提下，这样做既能发挥量的优势，又能提高采购效率。

3.4 充分考虑，提高打包招标的科学性合理性

根据实践经验，建议医疗设备的打包招标应从以下两方面进行考虑:一是从医疗设备品目或功能之间的关联程度上考虑。只有将有一定关联度的医疗设备打包在一起招标才能引导市场扩大竞争力度，最终采购到物美价廉的设备。二是从招标采购项目的整体性角度考虑。如笔者曾遇到过复合手术室建设招标采购项目，将该项目所需的医疗设备及安装配套工程打成一个包招标，既有利于减少采购过程的重复性，又有利于促进项目建设推进过程中各环节的内部沟通，保证医疗设备及工程的质量。

医疗设备的招标采购一项具有一定的复杂性、科学性和专业性，且涉及面广的系统工程[9]。在具体工作中还会遇到很多新的问题，需要我们不断分析总结和逐步完善。应该在实践中不断探索，使医疗设备招标采购工作更加科学、合理、规范。