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血透机及附件故障分析及解决方案

2019-02-13成定胜

中国医疗器械杂志 2019年1期
关键词:血透附件管路

【作 者】李 真,仲 辉,成定胜,胡 炎

江苏省苏北人民医院,扬州市,225001

0 引言

血液透析已经成为临床普遍且有效的治疗肾功能衰竭的方法[1]。医学工程专业人员熟悉血透机的工作原理,可以对血液透析过程中发生的故障作出系统性的分析[2],通过加强血透机及附件的安全性、有效性的管理,来充分保障透析患者的生命安全。本文对2017年1月-2018年6月我院血液净化中心出现的34例血透机及附件在透析治疗中出现的故障进行统计分析,并提出针对性的防范措施,供同仁参考。

1 方法

2017年1月份开始,我院工程小组经过调研和讨论,对血透机及其附件影响患者透析治疗的故障进行记录,整理和分析。

2 结果

2017年1月—2018年6月在治疗过程中出现了34例血透机及附件故障,整理并分类,如表1。

表1 血透机及附件故障分类Tab.1 Classification of hemodialysis machine & accessories faults

3 讨论

通过表1可以发现,导致患者透析中断和出现隐患的因素一共为4大类,分别为血透机故障因素、水电故障因素、透析管路问题因素、设备不规范操作因素。

3.1 根据血透机故障因素提出的整改

血透机参数故障占总故障的61.80%,如电导率、温度、跨膜压故障等,这对工程师提出了挑战。出现如此多的故障上报后,血液净化中心负责人、医学工程部负责人、血透机责任工程师开展分析和整改。经过查阅文献和经验总结,总结出了血透机及附件故障造成的伤害表现及原因分析,见表2。工程师每日在血透机自检时对设备进行巡检,治疗结束后对设备的管路、电路进行检查,必要时拆盖近距离观察,对易损零配件特殊关照,配合护士做好消毒。每日巡检的同时完善了血液净化中心设备的预防性维修保养(PM)细则[3],保养项目分血透机、水处理系统和中心供液系统,见表3。配合医学工程部质控成员,对血透机电气安全质量做好检测[4],主要对保护接地阻抗(<200 mΩ)、对地漏电流(正常状态≤500 μA)、外壳漏电流(正常状态≤100 μA)、外壳漏电流(地线断开≤500 μA)进行检测,特别留意老旧设备,保障操作人员和透析患者的安全。配合江苏省计量科学研究院,进行医院血液净化中心一年一度的血透机计量检测,对血透机的透析液电导率、透析液温度、动静脉压等进行监控[5]。透析液电导率允许误差为: ±5% ms/cm;透析液温度允许误差为:±0.5 ℃;透析液流量(设置500 mL/min)允许误差为: -5%~+10%;静脉压(动脉压)允许误差:±1.3 kPa(10 mmHg );pH值允许误差:±0.1。工程师要做好统计和整理工作,有些结果合格,但误差较大,工程师仍要留意,做好追踪监控,必要时做好定标及配件的更换。

表2 血透机及附件故障造成的伤害表现及原因分析Tab.2 Injuries and analysis of hemodialysis machine & accessories faults

表3 预防性维护细则Tab.3 Preventive maintenance rules

3.2 根据水电故障因素提出的整改

(1)透析用水系统。一台血透机的故障,会致使一位血透病人的治疗中断,如果是透析用水系统故障,则会导致所有病人的回血下机。我院2018年1月出现一次供水中断,致使70位左右的患者透析治疗停止,一位责任护士负责7台血透机,造成了护士和患者的紧张情绪,同时增加患者凝血、抽筋、脱水误差等风险。在和水电组成员沟通后,周日对血液净化中心水处理系统的供液管路进行了改造,专门专供,同时配备了应急旁路,确保了供水源的稳定。我院医学工程部经过考察,向医院申请购置备用水处理设备,确保反渗水的稳定供应。对A、B液中央配液系统易损配件定期更换,同时配备如搅拌泵、循环泵等配件,确保在储液桶A、B液用完的时间内更换故障配件,不影响患者的透析。

(2)2017年的6月出现两次废液溢出,致使透析室床下有废液。一次经过排查发现黑色废液管路从下水管脱落,经过此次故障的讨论,工程部小组决定周日对排水管路进行固定。一次为梅雨季节下水管路排水量过量,由于血液净化中心地处一楼,地势较低,造成了下水管路的反溢,工程人员和水电组联系,安排时间配合水电组对下水管路进行改造,防止废水溢出造成感染风险。

(3)2017年2月,一台血透机在消毒过程中跳闸,工程人员排查后发现插头附近潮湿,询问后得知下机时误将透析用水甩至墙边,顺流至插座导致短路跳闸。工程组就此故障展开讨论,发现以往也有预冲盐水渗入设备造成电路板烧坏事例。病人的水杯甚至一次性纸杯随手放置血透机上方,也会对设备的用电安全造成隐患,工程组结合安全巡检活动,对血液净化中心此种盐水瓶位置不对、患者水杯乱放现象进行了扣分提醒。同时对墙上位置较低的插座配备了防溅透明罩,确保用电安全。

3.3 根据透析管路问题因素提出的整改

一共4例,分别为静脉壶漏血、透析器检测不出跨膜压、2次内瘘穿刺针尾端断裂。出现问题后,护士做好防护,立即给透析患者回血下机,垃圾做好分类,选取新的管路或透析器,重新预充管路,引血上机,及时汇报护士长和设备耗材采购中心。透析管路等在拆封前留意保质期,检查质量,在每次的预充阶段,护士要抽空留意管路有无盐水渗漏,确保透析患者的透析质量。

3.4 根据医护工程人员不规范操作提出的整改

2017年2月9日,山东某三级综合医院发生一起血液净化中心疑似乙肝医院感染暴发事件。我院医学设备工程人员和血液净化中心相关人员成立了质控小组,对透析用水的细菌、内毒素、化学污染物等正常检测[6]的同时经过学习和总结发现了一些院感隐患。

(1)2017年3月,一名护士在消毒时,将三通阀旋错,导致消毒液经过中央供液管路,待血透机没有检测到消毒液时开始报警,工程人员赶到现场发现三通旋错。当晚工程师对A、B液管路进行了次氯酸钠消毒及冲洗,并在第二天的科会展开讨论:若旋错的为阳性区域的设备,将会引起可怕的交叉感染风险,于是去除了阳性区域设备所有的A、B液三通阀,同时加强对护士的培训,对血液净化中心管理进行了扣分,以示提醒。

(2) 动静脉壶液位设置太高、管路有空气或漏血报警导致血管夹子夹紧时的反冲力、监测口管路或电路板上的打气泵出现漏气都会导致血液顺着管路顶入动静脉监测口,该连接口为蓝色或红色不透明的接口,护士一般会用酒精对接口处进行消毒,而对顶入监测口的血液,则需要工程师维护,若不处理,待到下一位患者动静脉壶冲顶时,就会接触此污染源,造成感染。工程小组晚间加班对动静脉口进行了排查,发现个别血透机的动静脉监测口有干硬发黑的血迹,对监测口进行冲洗消毒,污染严重的予以更换,更换后端保护电路板的过滤网,对护士进行培训,对有血渍的血透机的责任护士进行告知和指导。

(3) 在和有些医院血液净化中心同行交流后发现,透析治疗时间一般为4 h,为了赶在下午5:30下机,有些护士会用15 min左右的半消毒程序代替规范消毒程序。厂家建议日常使用50%的热柠檬酸化学消毒[7],而半消毒只是用来除钙,并不能起到消毒作用。我工程部和厂家反映后,配合厂家将半消毒程序隐藏,组织对护士的培训,配合护士长督促护士进行严格的消毒程序,保障透析患者的透析治疗质量。同时配合护长对消毒开展定期追溯,督促护士进行规范的消毒。

(4) 工程师在维修和更换配件时,凡是涉及到管路,如:陶瓷腔体、平衡腔膜片、硅胶管路、细菌过滤器等,都要进行严格的冲洗消毒,保养和维修记录后要有消毒记录,阳性设备的部件涉及管路循环的,严禁拆卸对调,通常工程人员对血透机的工作原理掌握更熟练,则此刻需要更专业人员对工程人员进行监管。

4 小结

医学工程人员熟悉血透机及附件的原理,护理人员熟悉患者的病情及血透机的日常使用,发生问题后,进行一场护士工程师的“会诊”,往往更准确地找出问题根本。透析患者和管床护士交流透析感受,护士及时反馈设备使用信息,工程师做好预防性维护,定期为医护及进修生、实习生做出血透机原理讲解及规范使用的培训,厂商定期和血液净化中心负责人及设备工程师交流,进行技术改造或升级,促进设备的稳定和透析治疗的安全。

以上是我院血液净化中心为期一年半的血透机及附件故障经验分享。故障发生后要积极处理,分析其他可能会出现的故障,防范未然。同时还要查阅文献,和其他医院同仁多多交流,资源共享。今后我院血液净化中心将就血透机及附件故障引进PDCA质量管理工具,从建立制度、规范流程、加强宣传培训,形成有效考核机制等方面进行规范的管理,促进血液净化中心医护人员及工程师专业水平的提升,为患者提供更加安全有效的透析治疗。

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