公立医院医学装备管理发展探索

【作 者】曹 辉，张 坚，刘 杨

1 上海申康医院发展中心，上海市，200041

2 上海交通大学医学院附属仁济医院，上海市，200127

3 上海健康医学院，上海市，201318

0 引言

随着医改的不断推进，对各类各级医院管理规范化、精细化、科学化的要求不断加强，提供更加有效、精准、优质的健康卫生服务成为各级医院近一时期发展规划的核心内容。而现代医疗技术进步与诊疗水平的提高，已越来越依靠医学装备的进步与优化，医院几乎所有诊疗行为，都离不开医学装备的参与与介入。医学装备占医院固定资产总值的比例逐年上升，如上海市二级以上医院医学装备固定资产总值约占固定总值的50%以上，金额从几千万至几十亿，但与之对应的医院医学装备管理部门却在近年来有弱化及退化的趋势，如何提高医院医学装备部门的管理能力，以适应新时代现代医院管理要求，探索实施一套基于多方联合的加强医院医学装备管理人员培训不失为一种解决办法。

1 国内医院医学装备部门的发展

我国医院医学装备管理部门发展大致可分为4个阶段：

（1）第一阶段为设备科的形成。第一阶段可以追溯至20世纪80年代末。随着改革开放，各医院逐渐开始引进进口医疗设备，对先进医疗设备维修、专业知识等方面的迫切需求，使得医院，特别是综合性医院，开始引进医学工程或相关专业的大学生，医工部门逐渐从后勤部门中分离出来[1]，医院开始成立设备科，主要负责医院医疗设备的维修与账务管理。

（2）第二阶段约为20世纪90年代末至本世纪初，随着医改的深入，医院等级评审和医学装备科学技术的加速发展，医院医学装备投入加大，医学装备管理进入了发展阶段。一批受过专业培训且实践经验丰富的工程师开始步入部门管理岗位，设备管理部门的工作内容开始全面涉及医院医学装备投入论证、采购、资产管理、设备使用质量控制、售后服务等领域。

（3）第三阶段约在 “十二五”期间。2011年原国家卫计委发布了《医疗卫生机构医学装备管理办法》，明确医院医学装备部门负责医学装备预算论证、购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理[2]，这一阶段从国家到地方都加大了对医院医学装备的投入，医院经济水平也逐年提高，医院医学装备配置与使用出现了井喷式发展，部分医院在这一期间配置的医学装备资产增长甚至达到翻番。随之而来的，是国家卫计委、食药监、财政等行政管理部门出台了一系列的管理制度和规范，要求医院加强医学装备管理。与此同时，医院改革人事制度，规定了医学装备部门等重点部门负责人及岗位轮岗要求。

（4）第四阶段为随着大数据时代的来临，医院医学装备管理进入新阶段。医学装备在全球科技快速发展下，面临产品技术的迅速更新、升级；与此同时，国产医学装备在国家系列政策的推动下，开始全面应用于医院；各类与医疗相关的大数据实时采集与应用分析被社会各界热点关注。随着医疗水平的不断提高和全民健康意识的觉醒，国家对医学装备投入加大，医院也在更多引进医学装备；而与之对应的医学装备管理部门，却因为人员更替加快、采管分离、售后服务外包等新问题，出现了管理退化趋势。

2 医院医学装备部门现状与问题

一方面国家对医院医学装备管理要求不断加强，各类来自卫计委、财政、食药监等的专业管理条例、制度密集出台，内容涉及医疗器械使用、配置、监管、预算、招标采购、资产全流程管理、装备绩效评价等方方面面。而另一方面，受轮岗制度约束及新老更替加快等因素影响，公立医院医学装备管理部门负责人不再仅限医学装备专业人员担任，更多来自于临床、后勤等部门。医学装备部门内，不同岗位的具体事务人员也面临新老交接不畅等问题，医院医学装备管理问题凸显。

（1）2015年度，上海申康医院发展中心开展了针对上海20家三级医院、20家二甲医院、8家二级乙等医院，包括综合医院和专科医院的医学装备管理部门基线调查，调查内容主要涵盖医学装备管理部门管理工作内容、岗位情况、人员年龄、人员学历、管理现状和困难问题等。根据基线调查统计，发现上海市各级医院医学装备管理部门目前在工作内容、人员岗位职责等存在不统一性。诸如科室名称就有“设备科、资产管理处、医学装备（科）处，物资采购处”等多种形式，主要工作内容包括固定资产、物资与卫生材料、日用耗材的采购、管理、账务以及医学工程管理等方面。在职人员岗位配置上，本次调研科室平均人数约13人，其中多则20余人、少则2人，承担着全院医学装备资产管理工作，主要年龄分布在70、80后，学历分布在大专和本科两个阶段。医院医学装备管理组织及组成结构如图1所示。

图1 上海地区医院医学装备管理部门架构图Fig.1 Framework of clinical medical equipment management department in Shanghai

上海地区医学装备管理部门的人员组成及职责大致有：①医学装备维护人员，主要职责是医学装备验收、日常维护保养，或联系外包企业进行维修保养等工作；②医学装备档案管理人员，一般负责医学装备相关文件及技术资料的收集整理，以及信息化相关工作；③设备、耗材采购人员，其主要职责是配合医院各个科室按计划完成设备采购事宜，包括按规定进行政府采购申报，招标采购、询价等；④库房管理人员，其职责主要负责设备存放及派发，耗材入库及验收、发放等相关工作；⑤设备资产管理人员，其主要职责是负责与资产管理相关的资产盘点、处置，部分还负责设备绩效统计、计量等工作；⑥医学工程技术支持人员，工作内容大致包含预算论证，设备技术对比，相关课题研究等工作。

但整体人员配置中，相对缺少国家食药监、卫计委等文件要求的医学装备设备质量安全检测人员。

图2 上海地区医学装备管理部门工作内容分布图Fig.2 Work contents distribution of clinical medical equipment management department in Shanghai

此外，结合这些医院的医学装备资产状况，可以看出上海地区医学装备管理部门配置人员偏少，常常是身兼数职。如：统计显示，医院平均1名医学工程技术人员需要分管4 000余万甚至上亿的医学装备资产，其中工作内容甚至可能包含了预算、采购、档案、计量、维修、处置等诸多内容。工作疲于应付，且大量精力被采购、事务性协调工作及应付被动维修牵扯，无法真正做到医学装备的科学化、精细化管理，更无法围绕临床业务开展，保障医学装备得以安全有效使用。部分医院为压缩人员配比，尝试将设备维修、维护管理服务外包，但因受管理人员水平限制，对可能面临的问题及风险管理评估不足、准备不充分，导致对医学装备使用监管、维护中及维护后期的医学装备质量控制不足，无法保证临床诊疗安全和各项管理要求。

（2）对比欧、美、日等国家医院医学装备管理部门情况可以发现，在医学装备管理理论和实际运作等方面，我国都存在较大差异和滞后。这从上海市级医院与境外部分公立医院其他人员配置与床位比上可见一斑[3]，配比数据详见表1。

表1 2016年度上海市级医院与部分境外公立医院集团的其他人员配置情况表Tab.1 Other staff allocation in municipal and some overseas public hospital groups in Shanghai in 2016

德国医院对在用医学装备的管理是有法律约束的，遵从IEC、ISO和EU等规范下的标准、建议，且规定必须严格按规定程序管理[4]。具体涉及装备运行状况的监控、功能检测、信息反馈以及医学装备使用前、使用中的风险评估、管理方案等。其管理部门名称一般为医学工程部，人员由项目管理人员、生物医学工程师、临床工程师等构成，职能一般包括预算论证、设备检测、验收、培训、PM维护、维修和资产管理等，有些医疗机构的医工部门还负责医院医学装备安全运行管理、参与医院经营目标发展决策等。

日本临床医学工程管理体制出现在20世纪70年代，针对当时日本议员提出医院医用设备管理制度不完善、维修依赖厂商、血液透析、人工呼吸治疗等操作使用事故频发等问题，日本社会开始关注并培养既了解医学知识，又掌握工程技术的临床医学工程技术人员，并于1987年在国会上通过了《临床工学技士法》，建立了临床工学技士的国家资格考试制度，在日本医院中设置“临床工学技士”职位[5]，负责医院医疗设备购置和验收、保养、管理、故障处理及维持生命装置的操作、培训和联络等工作。

由此可见，建立一套行之有效的医院医学装备管理常规化、制度化、专业化的人才培养机制显得尤为重要。

3 对策

医学装备人员需适应资产管理、账务管理、医工管理等多岗位工作技能，人才培养可以从以下几个方面进行考虑与设计：

（1）专业技术技能培养

医学装备作为先进技术的整合体，自身往往集合各种前沿技术，因此，不断学习、了解、掌握前沿医学装备知识是每个医学装备管理人员的必修课。

（2）管理沟通能力培养

医学装备管理部门从部门负责人到每个具体项目责任人，常常会面对来自上级、主管部门、临床、同事派发或引发的管理问题，如何做到有效沟通、高效工作、控制风险，也是每个医学装备管理人员需要掌握的技能[6]。

（3）创新技能培养

随着医学装备不断进步，国家对创新要求不断加强，具备创新、科研等技能已成为衡量医学装备管理人员水平的重要指标。

（4）政策、制度培训

医学装备管理部门担负着医院50%以上的重资产的管理职责，责任重大，要做到管理精细化、专业化[7-8]。因此还要加强各类宏观、微观知识的学习，诸如相关制度、政策、行业标准、医院制度、临床质控、资产管理制度，以及财政、卫计委、食药监、海关、计量等部门制订的法规、政策。

4 解决方案

（1）通过学科建设，推动培养规范化

调查显示，上海市70余家二级甲等以上医院中，医学装备管理部门有多达近10种部门名称，近年来上海地区70余家医院医学装备管理部门名称变动率高达18%，归属部门有：机关独立部门、后勤保障、药剂科等等，可见其学科定位模糊、学科带头人缺乏。在现代医院发展历程中，医学装备管理工作是一门医学与工程相结合的学科[9]，亟需依托行业中的学会、协会加强医学装备管理部门人员的继续教育，如上海医院协会医学装备管理专业委员会、上海市医学会医学工程分会等每年都组织继续教育课程，力求推动行业内的知识更新。

（2）联合专业院校，制定人才培养规范

联合具有专业背景、与行业联系紧密的高等院校开展人才培养，努力培养符合人才需求的医学装备管理后备人才，从根本上解决人才短缺的现状。行业应加大与相关专业院校的合作与支持，可从以下几个方面入手：一方面，增进与相关专业院校的深度融合，将行业需求及岗位要求及时准确地反馈给学校，参与人才培养计划制定，鼓励医疗单位及人员参与相关高校开展专业人才联合培养，以此适应岗位人才需求；另一方面，吸纳专业院校参与行业人才标准制定，在行业相关单位制定医学装备人才培养计划时，应充分利用专业院校资源，发挥专业院校优势，联合制定培训课程，从而实现优势互补、协同发展。

（3）主管部门牵头开展培训教育，实现人才可持续性发展

针对医学装备部门管理现状，主管部门可以从加强医院管理能力的角度，开展针对医学装备管理部门负责人、主要岗位责任人等不同职业特点人群的短期培训。由于医学装备行业新技术多、管理模式不断更新等特点，管理人才不仅要掌握核心技术，还需要具备岗位适应能力。医学装备管理人才的可持续性发展能力及其培养，不仅针对适应新技术发展，同时在个人未来工作中潜在发展都显得尤为重要。主管部门应鼓励各级医院以及相关部门，针对不同专题开展多种形式的继续教育，并将医学装备管理人员继续教育规范化、制度化，从职业发展规划的角度制定一系列医学装备管理人才继续教育的实施方案，保障医学装备管理人员的个人可持续发展需求。

（4）借助企业力量，开展技术、管理培训，构建行业沟通桥梁

医学装备厂商众多，其中不乏管理高效、产品先进的优秀企业，企业对其领域内新技术应用、新理念把握十分准确，同时随着供给侧改革的不断深入，很多企业的焦点已经渐渐从只关心销售额转化为开展技能、操作培训、联合科研等延伸服务[10]。因此医学装备管理人才培养，也可联合具有技术实力、行业影响力、以及代表性的企业，开展多模式合作。

5 总结

医学装备产业作为与人类生命健康密切相关的高技术产业，具有多学科交叉、知识密集、附加值高、资金密集等特点[11]，医院医学装备管理部门是医院基层部门中保证医学装备成功发挥作用的一个重要部门，其管理水平的高低直接或间接影响医院整体管理与服务水平。医学装备管理人才培养是一个系统工程，医疗设备技术管理的提升与发展依赖于管理人才的努力与进取，当前正值我国国产医学装备开始腾飞的关键点，我们需顺应潮流，因势利导，联合各职能部门、学会、医院、高校、企业等各方面的共同努力和推进，制定出一套符合医疗行业需求、适应人才发展规律、紧跟行业发展步伐的医学装备管理人才培养体系，更好地推动医院医学装备管理和临床医学工程学科的发展。