分子靶向治疗乳腺癌的临床研究

钟海鸣,莫淑芬,吴昱冶

(广东省农垦中心医院湛江肿瘤医院,广东 湛江 524002）

乳腺癌是妇科临床常见的恶性肿瘤,具有高发病率、高死亡率等特点。据调查,全球每年乳腺癌的新增病例可达140万例,其中约有48万患者死于乳腺癌,乳腺癌居恶性肿瘤威胁女性生命健康的首位。目前临床治疗乳腺癌的方法众多,其中分子靶向治疗仍然是较为常用的一种方案[1-2]。此次研究以70例乳腺癌患者为主要对象,旨在评估分子靶向疗法的治疗效果,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2013年1月至2016年1月湛江肿瘤医院收治的70例乳腺癌患者,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组35例。对照组年龄35～65岁,平均(48.86±2.31）岁;病程1～17个月,平均(8.65±1.32）个月。观察组年龄34～66 岁,平均(48.98±2.45）岁;病程1～18个月,平均(8.89±1.47）个月。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05）,具有可比性。

1.2 纳入标准 经病理及组织学检查确诊为乳腺癌;患者意识清晰,经检查,血常规未发现异常,且无肝肾功能障碍[3];患者及家属对本研究知情并签署知情同意书。

2 治疗方法

2.1 对照组 取紫杉醇注射液(海南紫杉园制药有限公司,国药准字H20066558,5 mL∶30 mg）75 mg溶于0.9%氯化钠注射液150 mL中,在患者术后第1日、第8日进行静脉滴注,每次3 h;取注射用顺铂(山东凤凰制药股份有限公司,国药准字H20056422,20mg）20 mg溶于0.9%氯化钠注射液250mL中,于患者术后1～3 d进行静脉滴注,每次1 h,连续治疗3周。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上,增加分子靶向治疗。将注射用曲妥珠单抗[赫赛汀,美国Roche Pharma(Schweiz）Ltd.,注册证号S20110008,440 mg]溶于0.9%氯化钠溶液150mL中静脉滴注,首次剂量为每日8 mg,而后调整为每日6 mg,持续治疗3周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 对两组患者进行为期2年的随访,统计随访期间的疾病复发情况,比较复发率;统计并比较两组患者治疗后的并发症发生情况,如皮瓣积液、感染、皮瓣坏死的发生情况。

3.2 疗效评定标准 完全缓解:肿瘤病灶完全消失;部分缓解:肿瘤病灶最长直径缩小30%以上或测量面积缩小50%以上;稳定:介于部分缓解与进展之间;进展:肿瘤病灶最长直径扩大20%以上或测量面积扩大25%以上[4]。显效率＝完全缓解率＋部分缓解率。

3.3 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件处理数据。计量资料采用均数±标准差(±s）表示,采用t检验;计数资料以[例(%）]表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1）近期治疗显效率比较 观察组治疗显效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05）。见表1。

表1 两组乳腺癌患者近期治疗显效率比较[例(%）]

(2）并发症发生率比较 治疗后,观察组出现皮瓣积液1例,感染1例,并发症发生率为5.71%。对照组出现皮瓣积液4例,感染3例,皮瓣坏死1例,并发症发生率为22.86%,差异有统计学意义(P＜0.05）。

(3）复发率比较 随访2年,观察组复发3例,复发率为8.57%。对照组复发10例,复发率为28.57%,差异有统计学意义(P＜0.05）。

4 讨论

乳腺癌是妇科临床常见的恶性肿瘤,近年来,乳腺癌的患病率不断提高,呈现低龄化的发展趋势,对广大女性的身体健康和生命安全均产生了严重威胁。乳腺癌的治疗药物对肿瘤细胞和正常细胞均有一定的杀伤性,并产生诸多不良反应,不利于乳腺癌患者的身心健康[5]。分子靶向疗法是乳腺癌治疗的首选,具有更好的抗肿瘤效果,可减小药物对正常组织细胞的杀伤作用。曲妥珠单抗为Her2单克隆抗体,可以竞争性阻止人体表皮生长因子在Her2上附着,从而起到阻断癌细胞生长的作用。在常规化疗药物的基础上,增加曲妥珠单抗治疗,已经成为Her2 阳性乳腺癌患者治疗的首选方案。椰慧楠等[6]研究发现分子靶向治疗的总有效率为85.0%,复发率为10.0%,而常规药物保守治疗总有效率为56.6%,复发率为31.67%,体现了分子靶向方案的治疗优势。

本研究结果显示,观察组治疗显效率明显高于对照组,且治疗后2年的复发率及并发症发生率更低,说明分子靶向疗法可以提高乳腺癌近期及远期治疗效果,延长乳腺癌患者的生命,改善其生存质量。

综上,乳腺癌患者采用分子靶向疗法治疗,能够获得理想效果,治疗后复发率低,并发症少,值得临床推广和应用。