小柴胡颗粒联合连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的临床观察

张 燕

(山西医科大学第二医院,山西 太原 030001）

急性上呼吸道感染为呼吸内科常见的感染性疾病,临床发病率高,传染性强[1]。虽然急性上呼吸道感染为自限性疾病,预后较好,但临床症状及并发症常给患者带来极大不适[2]。目前西医治疗急性上呼吸道感染缺乏特效药物,通常采用对症处理[3]。与西医治疗药物相比,抗病毒和清热解毒中药可有效减轻临床症状,缩短住院时间,加速患者早日康复[4]。急性上呼吸道感染归于中医“瘟疫”范畴,多因感染疫毒之邪所致,故临床多给予宣肺泄热、清瘟解毒治疗。本研究采用小柴胡颗粒与连花清瘟胶囊联合治疗急性上呼吸道感染,临床疗效和症状得到明显控制,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年4月至2019年3月山西医科大学第二医院感染性疾病科收治的192例急性上呼吸道感染患者,按照随机数字表法将其分为对照组和研究组,每组96例。对照组男55例,女41例;年龄21～69岁,平均(49.55±3.20）岁;病程2～9 d,平均(4.41±1.54）d。研究组男50例,女46例;年龄19～68岁,平均(49.25±3.52）岁;病程2～8 d,平均(4.73±1.25）d。两组患者性别、年龄和病程等一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05）,具有可比性。

1.2 纳入标准 西医诊断符合《实用内科学》中相关诊断标准[5]:有流行性感冒接触病史;局部症状,如喷嚏、流涕、鼻塞、咳嗽咳痰、流泪、声嘶、头痛等;全身症状可有或不显著:发热、恶寒、头晕、头痛、腰酸背痛、四肢无力、全身不适;白细胞计数偏高或正常或伴有细菌感染。中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中的有关诊断标准[6]:主症为恶寒、发热、咽痛;次症为口渴、头痛、鼻塞流涕、四肢酸痛、出汗、咳嗽,具备2 项主症和2项及以上次症即可确诊。病程＜48 h,未应用预防鼻腔充血药物及镇咳祛痰药物。对研究内容知晓且签署知情同意书。

1.3 排除标准 肺炎型、胃肠型和中毒型流行性感冒者;12 h 内无解热镇痛、激素和抗病毒等药物使用史者;对研究药物无过敏和禁忌者。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用常规治疗。阿奇霉素片(辉瑞制药有限公司,国药准字H10960167,0.25 g/片）口服,每次500 mg,每日1次,持续治疗3 d。根据患者具体病情予以止咳和祛痰药。疗程为5 d。

2.2 研究组 在对照组治疗基础上联合小柴胡颗粒与连花清瘟胶囊治疗。小柴胡颗粒(太极集团四川南充制药有限公司,国药准字Z20055299,10 g/袋）口服,每次1袋,每日3次;连花清瘟胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司,国药准字Z20040063,0.35 g/粒）口服,每次4粒,每日3次。疗程为5 d。

3 疗效观察

3.1 观察指标 比较两组患者治疗前后中医证候积分:主症包括恶寒、发热、咽痛,次症包括口渴、头痛、鼻塞流涕、四肢酸痛、出汗、咳嗽,采用4级评分法评分,即无为0分、轻度为1分、中度为2分、重度为3分;比较两组患者治疗前后血常规(白细胞计数、中性粒细胞比例）及干扰素-γ(IFN-γ）及安全性。

3.2 疗效评定标准 参考《中药新药临床研究指导原则》评估[6]。治愈:主症和次症基本消失,中医证候积分减少程度超过95%;显效:主症和次症显著改善,中医证候积分减少70%～95%;好转:主症和次症较前好转,中医证候积分减少30%～70%;无效:主症和次症无改善或加重,中医证候积分减少小于30%。总有效率为治愈率、显效率及好转率之和。

3.3 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s）表示,采用t检验;计数资料以例或百分率表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1）中医证候积分比较 治疗前,两组患者中医证候积分比较,差异无统计学意义(P＞0.05）;治疗后,两组患者中医证候积分均较治疗前降低(P＜0.05）,且研究组明显低于对照组(P＜0.05）。见表1。

表1 两组急性上呼吸道感染患者治疗前后中医证候积分比较(分,±s）

表1 两组急性上呼吸道感染患者治疗前后中医证候积分比较(分,±s）

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05

(2）血常规和血清γ-干扰素比较 治疗前,两组患者白细胞计数、中性粒细胞比例及IFN-γ比较,差异均无统计学意义(P＞0.05）;治疗后,两组患者白细胞总数、中性粒细胞比例及IFN-γ均明显低于治疗前(P＜0.05）,且研究组均明显低于对照组(P＜0.05）。见表2。

表2 两组急性上呼吸道感染患者治疗前后血常规和血清干扰素-γ比较(±s）

表2 两组急性上呼吸道感染患者治疗前后血常规和血清干扰素-γ比较(±s）

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05

(3）临床疗效比较 研究组治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05）。见表3。

表3 两组急性上呼吸道感染患者临床疗效比较(例）

(4）安全性比较 两组患者治疗期间均未发现明显不良反应,安全性较高。

4 讨论

急性上呼吸道感染是咽喉部和鼻腔部急性炎症反应的总称,由于该病发病率较高且具有不同程度的传染性,甚至伴有严重并发症,临床需积极治疗[7]。目前临床对于急性上呼吸道感染缺少特异性治疗,主要进行针对性处理。研究显示,在西药基础上联合中医药治疗急性上呼吸道感染疗效较佳,可有效提高治疗效果,减少复发率[8-9]。

小柴胡颗粒是在小柴胡汤基础上经现代工艺加工而成,具有消瘀滞、理气血、调营卫及畅气机等功效[10]。刘亮[11]研究显示,小柴胡汤加减应用于反复上呼吸道感染模型小鼠疗效较好,发病机制可能与调节IgG、IgM 和IgA 等免疫功能有关。现代药理学研究表明,小柴胡中的黄芩、柴胡、党参、半夏、大枣、生姜、甘草均具有抗过敏、抗菌、增加血流量、改善微循环及提高免疫力等作用[12]。王宽等[13]研究发现,小柴胡颗粒联合盐酸氨溴索可有效改善慢性支气管炎患者急性发作期肺功能,明显减轻临床症状,其发病机制可能与抑制炎性反应相关。连花清瘟胶囊是治疗上呼吸道感染的常用复方中药制剂,由金银花、连翘、板蓝根、红景天、炒苦杏仁、鱼腥草、广藿香、绵马贯众、生石膏、炙麻黄和甘草等组成[14]。现代药理学研究表明,鱼腥草和板蓝根具有抑制病毒和增强免疫功能的作用[15];石膏、炒苦杏仁、炙麻黄和甘草等具有抗过敏和抗炎等作用[16]。郑晓辉等[17]研究证实,连花清瘟胶囊能有效缓解流感患儿咽干、咽痛和头痛等症状,缩短退热时间和痊愈时间。小柴胡颗粒与连花清瘟胶囊共用除可宣肺泄热、清瘟解毒,发挥抗病毒、抗炎和杀菌的作用,还能调和营卫、表里双解,提高免疫功能。本研究结果显示,研究组治疗总有效率明显高于对照组(P＜0.05）;治疗后,研究组中医证候积分、白细胞计数、中性粒细胞比例及IFN-γ改善程度均明显优于对照组(P＜0.05）;同时两组患者治疗期间安全性均较高。

综上所述,小柴胡颗粒联合连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染疗效明显,能有效提高临床疗效,改善患者临床症状和相关指标,且治疗安全性较高。