加味下气汤辅助治疗中虚气滞型胃食管反流病60例临床观察

2019-02-10吴健刘淑敏

中国民族民间医药·上半月 2019年12期

吴健刘淑敏

【摘要】目的：觀察加味下气汤辅助治疗中虚气滞型胃食管反流病的临床疗效。方法：选取中虚气滞型胃食管反流病患者120例作为研究对象，随机分为对照组与观察组，每组60例。对照组采用常规西医治疗，观察组在此基础上采用加味下气汤治疗，两组均治疗8周。治疗后观察并比较两组临床疗效，记录其症状缓解时间、中医证候积分和生活质量指标水平的变化、比较两组不良反应发生率。结果：两组治疗后，观察组治疗总有效率98.33%高于对照组的88.33%（P<0.05）;观察组症状缓解时间短于对照组（P<0.05）;中医证候积分较对照组降低更明显（P<0.05）;随访发现，观察组生活质量评分高于对照组（P<0.05），差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组和对照组不良反应率5.00%VS1.67%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：采用加味下气汤辅助治疗中虚气滞型胃食管反流病其疗效确切，症状改善明显，安全可靠，值得临床推广使用。

【关键词】胃食管反流病;中虚气滞型;中医;加味下气汤

【中图分类号】R571 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2019）23-0108-04

Clinical Observation on 60 Cases of Gastroesophageal Reflux Disease with Deficiency and Qi Stagnation in the Treatment of Jiawei Xiaqi Decoction

WU Jian LIU Shumin

Department of Traditional Chinese Medicine， Shijingshan Hospital of Beijing，Beijing 100043，China

Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of Jiawei Xiaqi Decoction in the treatment of gastroesophageal reflux disease of deficiency Qi stagnation type.Methods 120 patients with gastroesophageal reflux disease （GERD） of deficiency-qi stagnation type were randomly divided into control group and observation group， 60 cases in each group. The control group was treated with conventional Western medicine， while the observation group was treated with Jiawei Xiaqi Decoction on this basis. Both groups were treated for 8 weeks. After treatment， the clinical efficacy of the two groups was observed and compared， and the time of symptom relief， the changes of TCM syndrome score and quality of life index were recorded， and the incidence of adverse reactions between the two groups was compared.Results After treatment， the total effective rate of the observation group was 98.33% higher than that of the control group 88.33%P<0.05）; the symptom relief time of the observation group was shorter than that of the control group （P<0.05）; the score of TCM syndromes was lower than that of the control group （P<0.05）; the follow-up found that the quality of life score of the observation group was higher than that of the control group （P<0.05）， and the difference was statistically significant. The adverse reaction rate of the observation group and the control group was 5.00% VS1.67%. There was no significant difference between the two groups （P>0.05）.Conclusions Jiawei Xiaqi Decoction is effective， safe and reliable in the treatment of gastroesophageal reflux disease with deficiency of Qi and stagnation of qi，it is worthy of clinical application.

Keywords：Gastroesophageal Reflux Disease; Middle Deficiency and Qi Stagnation; Traditional Chinese Medicine;Jiawei Xiaqi Decoction

胃食管反流病（Gastroesophageal Reflux Disease，GERD）是指胃、十二指肠内容物反流入食管，引起胸骨后及剑突下烧灼感、酸反流的一种常见的消化系统疾病[1]。主要临床表现[2]为胸骨后烧灼感、酸反流、吞咽困难等，且患者多伴有恶心呕吐、嗳气反酸、腹痛胀气、食欲差等症状，严重影响患者的生活和身心健康。随着社会环境的改变，人们工作学习压力的增大，饮食不规律等，胃食管反流病在临床上已发展为多发病，常见病，其发病率还呈现出逐年增加的趋势[3]。目前临床上药物治疗方面多采用抑酸药物配合胃肠动力药物，对于不能耐受长期服药的患者还可采取手术或内镜治疗，此类治疗方法虽然针对性较强，但也存在着一定的不足之处，如对药物产生依赖停药后复发情况，手术患者术后引起腹胀吞咽出现困难，内镜患者产生穿孔等并发症状况[4]，因此探寻新的有效治疗方案显得尤为重要。下气汤作为中医名方，疗效确切，本研究旨在观察加味下气汤治疗中虚气滞型胃食管反流病患者的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2016年10月至2018年5月内科收治的中虚气滞型胃食管反流病患者120例，按照随机数字表法分为对照组与观察组，其中对照组60例，男34例、女26例;年龄为21～64岁，平均（42.65±14.37）岁;观察组60例，有男35例、女25例，年龄22～65岁，平均（42.93±14.51）岁。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本项研究经我院医学伦理委员会审核并批准进行。

1.2 诊断标准西医诊断参照2014年中华医学会消化病学分会制定的《中国胃食管反流病共识意见》[5]：① 具有反酸、烧心、咽喉不适、上腹痛、腹胀、咽喉炎、咳嗽等症状;② 内镜检查确认存在反流性食管炎和Barrett食管。中医诊断参照《胃食管反流病中医诊疗共识意见》[6]中虚气滞证的症候标准：主症：反酸或泛吐清水、嗳气反流;次症：胃脘隐痛、食欲不振、纳呆神疲、大便溏薄、胃痞胀满;舌脉：舌质淡、苔薄白，脉细弱。诊断时具备主症和2项以上次症者，结合舌脉参考即可确诊。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：① 符合GERD西医诊断和中医证候标准，且年龄在20～65岁之间;② 入组前1周未服用其它相关胃动力药;③ 患者和（或）家属签署知情同意书。排除标准： ① 合并有心、肝肾等全身系统严重疾病患者;② 妊娠及哺乳期女性;③ 病理显示需手术或内镜治疗患者;④ 伴有消化道溃疡或消化道肿瘤患者;⑤ 精神异常患者;⑥ 依从性差患者。

1.4 治疗方法对照组采取常规西医方法，药物为泮托拉唑钠肠溶胶囊（规格：40mg×7s;杭州中美华东制药有限公司生产;批号160916），口服，40mg/次，1次/d，早餐前30min口服。观察组在对照组的基础上采用加味下气汤治疗，药方组成：半夏9g，茯苓9g，杏仁9g（泡，去皮尖），芍药6g，橘皮6g，五味子6g，贝母6g，甘草6g。随证加味如下：痛甚者加延胡索10g，痰湿盛者加苍术10g、泽泻10g，胁痛者加柴胡10g、香附10g，呃逆频繁者加丁香10g、代赭石10g。水煎剂，200mL/次，1次/d。两组均治疗8周。

1.5 观察指标 ① 比较两组治疗后的临床治疗效果;② 比较两组治疗后临床症状缓解时间（恶心呕吐、嗳气反酸、腹痛）;③ 比较两组治疗后中医证候积分水平变化（评分项目：胃脘胀痛、大便溏稀、嗳气反酸、咽异感;分值0～3分，0分正常，1分轻度异常，2分中度异常，3分重度异常）[7];④ 比较两组治疗后生活质量（GQOL-74）改善情况，分数越高代表生活质量越好）[8];⑤ 比较两组治疗后不良反应发生率水平。

1.6 疗效评价评价标准参考《胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见（2010）》[9]，具体为：痊愈：治疗后主症消失，中医证候积分缓解≥95%;显效：治疗后临床症状基本消失，中医证候积分缓解≥70%;有效：治疗后症状有所缓解，中医证候积分改善≥30%;无效：治疗后症状未改善或病情加重。

总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.7 统计学方法所有研究数据均采用SPSS 17.0软件分析，计量资料采用均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验;以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 兩组临床疗效比较两组治疗后，观察组治疗总有效率98.33%（59/60）高于对照组的88.33%（53/60），差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组症状缓解时间比较两组治疗后，观察组在恶心呕吐、嗳气反酸、腹痛等症状缓解时间方面较对照组均有明显缩短，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前、后中医证候积分的比较与治疗前比较，两组治疗后在胃脘胀痛、大便溏稀、嗳气反酸、咽异感等中医证候积分均降低（P<0.05）;治疗后观察组中医证候积分较对照组降低更明显（P<0.05），差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组生活质量比较与治疗前比较，两组治疗后在躯体功能、心理健康、社会关系、生活环境等生活质量项目评分方面均有提高（P<0.05）;且观察组生活质量评分明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 兩组治疗后不良反应发生率的比较两组治疗后，对照组出现2例口干、1例头晕，其不良反应总发生率为5.00%（3/60）;观察组出现1例头晕，其不良反应总发生率为1.67%（1/60）。两组不良反应发生率对比差异无统计学意义（P>0.05），该不良反应未对本实验造成任何影响，且都于发生后1日内自行缓解。

3 讨论

胃食管反流病属于临床常见消化类疾病，发病原因较多，病情难愈，给患者生活、工作带来严重困扰。祖国医学中并没有关于“胃食管反流”的相关记载[10]，经查阅文献发现，巢元方在《诸病源候论·呕哕病诸候·噫醋候》中定义该病为“噫醋”;陈无择在《三因极一病证方论》称之为“咽酸”;《太平圣惠方》表示为“醋咽”;吴勉学在《河问六书》记作“中酸”;《素问》则记载为“吐酸”;唐守元在《医林绳墨》中称为“吞酸”;明清之后医家多将该病归属于中医学“嘈杂”范畴;而在《中医临床诊疗术语·疾病部分》中，胃食管反流病被命名为“食痹”。该病病位在食管，但是与脾胃关系尤为密切，亦和肝、胆、肺等脏腑有关。《四圣心源》曰：“胃逆则肺金不降，浊气郁塞而不纳”。脾主运化微精之物，胃主纳受水谷之食，脾气主升，胃气主降，升降有序，运行不止。人们在生活中，由于工作压力、生活环境等诸多因素造成饮食不良、忧思过甚或久病不愈，致脾胃有损，久之致阳气损伤，丧失化湿浊之力，进而阻滞脾胃气机，终致脾胃升降失常，发作反酸[11]。

杨芸峰[12]、陈卫军[13]等研究认为本病的根本病机是脾失健运、胃失和降，致胃气上逆至食管而出现反酸。杨威[14]、王均海[15]等针对该病的辨证必须把握“滞”和“虚”两个字，治疗的关键在于健脾益气、升清降浊、调节脾胃气机，使其升降有序。下气汤源自《四圣心源·卷四》，乃是黄元御为清降肺胃所设，半夏[16]降逆止呕，多用于消化系统、呼吸系统等疾病中，既可有效抑制咳嗽，抑制胃酸分泌、降低胃液PH值，进而保护食管，还可有效激活迷走神经，起到止吐作用，达到降气和胃的功效;茯苓[17]可健脾宁心;贝母[18]清热和胃，降燥去火，缓解患者嗳气反酸症状;杏仁辅助胃降浊润肠，加速胃肠排空;芍药缓解腹痛、胃痉挛;五味子主益气，咳逆上气;炒白术健脾益气，调节胃肠运动，避免胃肠痉挛;杏仁主要成分为杏仁蛋白，入气分，清理肺气，化痰降逆;橘皮[19]理气调中，通过抑制乙酞胆碱，减少胃肠痉挛性收缩，缓解胃肠道痉挛状态，促使胃排空;炙甘草调和诸药，发挥抗炎、镇痛功效。诸药合用，共奏和胃健脾之功效。

本研究结果显示，患者加用下气汤治疗后在临床症状缓解时间、中医证候积分水平及生活质量评价方面均好于单纯应用西药的对照组，提示下气汤应用于治疗中虚气滞型胃食管反流病其疗效确切、症状改善明显，可有效调理脾胃，使胃肠功能得以正常发挥，并显著提高患者的生活质量，同司阳[20]、张咏冬[4]的研究一致。治疗过程中两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示应用加味下气汤不会增加药物不良反应风险。

综上，采用加味下气汤辅助治疗中虚气滞型胃食管反流病其疗效确切，症状改善明显，不良反应少，值得临床推广使用。

参考文献

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[3]李军祥，陈誩，李岩.胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见（2017年）[J].中国中西医结合消化杂志，2018，26（3）：221-226，232.

[4]张咏冬. 加味下气汤治疗胃食管反流病（肝胃不和型）的临床研究[D].郑州：河南中医药大学，2017.

[5]中华医学会消化病学分会.2014年中国胃食管反流病专家共识意见[J].胃肠病学，2015，20（3）：155-168.

[6]中华中医药学会脾胃病分会.胃食管反流病中医诊疗共识意见（2009，深圳）[J].中医杂志，2010，51（9）：844-847.

[7]章光鑫，周晓虹.胃食管反流病的中医证型研究概况[J].河北中医，2015，37（5）：757-759.

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[9]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见（2010）[J].中国中西医结合杂志，2011，31（11）：1550-1553.

[10]吴燕华. 胃食管反流病的中医诊治进展[J]. 中医学报， 2010， 25（2）：378-380.