对启东市中医院使用中药制剂出现不良反应原因的分析

黄 健

（江苏省启东市中医院药剂科，江苏 启东 226200）

近年来，随着我国制药业的不断发展，越来越多的中药制剂被广泛地应用于临床治疗中[1]。但是，大量的临床实践数据显示，患者在使用中药制剂进行治疗的过程中会出现较多的不良反应，存在一定的用药安全隐患[2]。本次研究主要是探讨启东市中医院使用中药制剂进行治疗的患者发生不良反应的原因。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象为2015年3月至2018年3月期间在江苏省启东市中医院使用中药制剂进行治疗时发生不良反应的120例患者。在这120例患者中，有男75例 ，女45例；其年龄为8～90岁，平均年龄为（43.2±7.8）岁。

1.2 研究方法

对这120例患者的年龄、所用中药制剂的剂型、给药的途径及种类等临床资料进行回顾性研究，从中找出导致其发生不良反应的原因。

1.3 统计学方法

将本次研究中的数据录入到SPSS13.0软件中进行处理，计量资料用（±s）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 对不同年龄段的患者在使用中药制剂时发生不良反应的情况进行分析的结果

与其他年龄段的患者相比，年龄＞60岁的老年患者在使用中药制剂时发生不良反应的占比最高，P＜0.05。详见表1。

表1 对不同年龄段的患者在使用中药制剂时发生不良反应的情况进行分析的结果

2.2 对使用不同剂型中药制剂的患者发生不良反应的情况进行分析的结果

与使用其他剂型的中药制剂相比，使用中药注射剂进行治疗的患者发生不良反应的占比最高，P＜0.05。详见表2。

表2 对使用不同剂型中药制剂的患者发生不良反应的情况进行分析的结果

2.3 对通过不同的给药途径使用中药制剂进行治疗的患者发生不良反应的情况进行分析的结果

与其他给药的途径相比，通过静脉滴注中药制剂的患者其发生不良反应的占比最高，P＜0.05。详见表3。

表3 对通过不同的给药途径使用中药制剂进行治疗的患者发生不良反应的情况进行分析的结果

2.4 对使用不同种类的中药注射剂的患者发生不良反应的情况进行分析的结果

在因使用中药注射剂所致不良反应的91例患者中，因使用活血化瘀类药物血塞通注射液所致不良反应的患者有33例，其占比为36.26%；因使用活血化瘀类药物丹参注射液所致不良反应的患者有17例，其占比为18.68%；因使用活血化瘀类药物丹红注射液所致不良反应的患者有13例，其占比为14.29%；因使用活血止痛类药物川芎嗪注射液所致不良反应的患者有11例，其占比为12.09%；因使用抗病毒类药物喜炎平注射液所致不良反应的患者有9例，其占比为9.89%；因使用补益安神类药物参麦注射液所致不良反应的患者有5例，其占比为5.49%；因使用平肝熄风止痉类药物天麻注射液所致不良反应的患者有3例，其占比为3.30%。与使用其他种类的中药注射剂相比，使用活血化瘀类药物血塞通注射液进行治疗的患者发生不良反应的占比最高，P＜0.05。

3 讨论

由于中药制剂的化学成分较少且未添加任何化学原料，故多数患者认为中药制剂不会对人体造成伤害[3]。但是，相关的研究表明，患者在使用中药制剂进行治疗的过程中也会产生较多的不良反应，并会对其身体造成严重的损害[4]。通过本次研究发现，导致使用中药制剂进行治疗的患者发生不良反应的主要原因是：1）患者的年龄因素。年龄＞60岁的老年患者多合并其他疾病，需要服用药物的种类较多，加之其年龄大、免疫力低，故在联用中药制剂时易发生不良反应[5]。2）制剂因素。临床上使用的中药制剂，特别是中药注射剂的成分较为复杂，而目前国内的生物提取技术还存在一定的缺陷，在生产过程中不能保证中药提取物的完全纯化，易导致药物中出现淀粉、蛋白质等杂质，这些杂质在进入人体后会产生相应的抗体，进而导致患者发生不良反应。3）用药不当因素。在使用中药制剂对患者进行治疗的过程中，药物的使用剂量不合理或给药的方法不当也可导致其发生不良发应。根据上述研究结果，笔者对临床合理应用中药制剂提出如下解决对策：1）加强对医务人员进行中药制剂相关知识的培训及考核，以提高其合理使用中药制剂的水平。2）相关部门需加强对中药制剂生产过程的监督与管理，确保中药制剂的质量，以保证中药制剂临床应用的安全性。3）临床医生需按照中药制剂的说明书对患者进行辨证治疗，尽量减少为患者联合用药。4）在为患者使用中药制剂进行治疗前，需详细了解其是否有药物过敏史，并谨慎地为其选择中药制剂的种类及给药的方法。

综上所述，年龄＞60岁、使用中药注射剂、使用中药制剂进行静脉滴注和使用活血化瘀类药物血塞通注射液进行治疗的患者更易发生不良反应。