试说产品质量安全风险治理现代化

文 蔡若夫

产品质量安全风险治理是国家治理体系和治理能力现代化的重要组成部分，广东省努力探索产品质量安全治理的现代化路径，积极推进伤害监测与风险管理体系建设。2015年，广东省质监局成立全国第一个伤害监测与风险管理处。2017年，在全国率先出台《广东省质监局广东省卫生计生委关于开展产品伤害监测工作的通知》，政府部门联合行动，建立风险信息交换、风险会商机制，通过数据统计调查分析，开展风险预防和控制，努力实现产品质量安全治理现代化。

部门联合行动 持续监测风险

广东省按照“协同工作、持续监测”的原则建立联合机制，持续监测产品伤害风险。一是构建联合行动机制。2017年以来，广东省质监局多次与省卫生计生委、省疾控中心就启动产品伤害监测工作、开展业务培训、共享伤害监测数据、保障运行经费等工作进行会商，并就具体联合行动达成共识、形成方案，建立了全省系统性的产品伤害信息交换、风险会商和联合干预三项行动机制。二是建立联合保障机制。在省疾控中心、省WTO/TBT通报咨询研究中心、省标准化研究院、省质检院建立了产品伤害监测、风险监测技术支撑机构，安排了专项经费，配备专职工作人员，建立以主任医师、博士、高级工程师为带头人的技术队伍，为开展产品伤害、风险数据整理、录入、统计、分析、调查等工作提供组织保障。近年来，在省质监局相关机构安排了数千万元的伤害监测与风险管理经费。2017年，划拨数十万元专项资金作为省疾控中心开展产品伤害监测工作的启动资金，并将产品伤害监测专项经费列入年度财政预算；2018年，下达产品伤害专项经费数百万元。为保证数据及时处理和运用，在充分利用省标准化研究院、省疾控中心数据报送系统的同时，广东省质监局组织开发了产品伤害数据处理信息系统，实现对监测哨点医院数据进行编码、类别匹配等功能，并对接局微信公众号、网站收集的产品伤害信息，提高数据处理能力。三是建立联合督导机制。2017年，对深圳、珠海、东莞、清远、韶关、河源6个地区的主管部门、疾控机构和监测哨点医院开展产品伤害监测工作督导和调研，重点对主管部门工作部署、疾控机构组织管理、监测哨点医院报告卡管理及填写质量等进行检查，反馈存在的问题。督导期间，组织各地各单位相关人员就如何开展产品伤害监测、解决监测工作顺利起步等问题进行深入讨论。

建立分析系统 科学评估风险

按照“系统分析、科学评估”的原则，建立发挥风险分析系统，开展大数据整理、统计、调查，科学评估风险。一是建立数据整理规程。全省在广州、深圳、珠海、东莞6个地区布点产品伤害监测哨点医院19家，伤害数据采集由监测哨点医院当班医护人员在诊疗过程中采集首诊患者的伤害信息，经各级疾控机构汇总至省疾控中心后，通过邮件形式报送广东省质监局进行数据的统计和分析，然后开展电话回访和案例调查等工作。在原质检总局缺陷产品管理中心的指导下，广东省质监局初步建立产品分类编码库，将伤害涉及物品划分为12大类82小类，为产品伤害监测数据的编码、统计、分析奠定了基础。二是控制统计调查流程。经过对引起伤害的产品进行编码、归类，统计出2017年下半年产品伤害监测数据共41637条，占伤害监测数据的51.4%，在此基础上对产品伤害数据按产品类型、伤害发生原因、伤害性质进行了统计和分析。根据2018年1月-7月54172条伤害数据，筛查出产品伤害数据26344条，经统计分析，在非故意伤害中，伤害数量较多的分别为自行车、助力车3716条，刀具2918条、摩托车及零部件2256条、杯类694条，各占伤害数据的6.86%、5.39%、4.16%、1.28%，对其中的1175条产品伤害监测数据开展了电话回访，发现电动车电击伤、保温杯烫伤、摩托车排气管烫伤、坐便器挫伤等132例典型案例。对绞肉机割伤、电压力锅烫伤、学生课桌挂钩割伤、饮水机烫伤、热水器CO中毒、婴儿折叠车夹伤、吸油烟机锐边割伤、显示器电源适配器爆炸、电动车触电等9类重点伤害进行专项调查工作。三是管理分析评估质量。根据伤害监测识别的风险，广东联合国家、省和市三级技术机构，合理分工，近三年来开展了151项专题产品、设备和装置的风险评估。通过公开招标、政府采购等方法遴选国内外高水平的分析评估机构主持课题分析。通过科学分析，查明广东省产品伤害前三位的产品分别是交通运输设备、家用日用品、家具，明确了搅肉机、电动自动车、儿童用品、家用电器等产品为重点监管对象。这些工作为开展伤害干预、缺陷产品召回、监督抽查、标准制修订等工作指明了方向。同时，通过科学评估，探索开展对数据的分析和调查，促进技术团队不断提升数据运用水平，为现代化质量安全治理奠定了基础。

共建共治体系 有效治理风险

质量安全风险治理现代化的理念要义是共建共治体系，共享治理成果，强调共建风险预防控制系统，共同治理伤害风险，让高质量真安全的产品惠及千家万户。共建共享共治，要求主管部门既要主动作为，又要积极发挥相关部门、企业、消费者、研究机构、基层社区和社会组织等治理主体作用，推动监测、分析成果的应用，形成风险治理闭环。广东省在这方面进行了积极探索。一是细化质量共建。2018年上半年，广东省质监系统根据风险信息开展的监督抽查涉及2487家企业生产的121类2575批次产品，开展风险监测涉及558家企业生产的19类416批次产品，开展风险调查76次和风险排查33次，累计处置企业173家，涉及货值4亿余元。二是强化安全共治。根据风险监测结果，每个工作日向全省全体监管人员发送风险快讯，每周共享伤害监测报告。根据吸油烟机锐边割伤等风险分析结果，完成风险调研工作，通过向京东商城平台发送函件、企业走访调研等方式，指导企业开展自主风险处置多次。根据风险评估报告，先后召开电吹风产品质量安全提升会、电热水器安装与使用科普宣传活动、鞋类产品防滑性能技术研讨会等风险交流、分析和宣传10余次。根据电动自行车充电器专题监测召回了缺陷产品400多万件。根据伤害监测，召回缺陷绞肉机近50万件。根据防霉防蛀剂风险监测，开展了全省范围统一专项执法行动。三是深化成果共享。根据风险评估结果，在广东省质监局微信公众号发布燃气热水器CO中毒、马桶盖盖板砸伤等11类产品伤害信息，向省教育厅通报学生课桌安全风险。对伤害严重事故较多的燃气热水器、移动电源、儿童玩具、手机保护套等8种产品进行分析并开展风险交流、通报、发布风险提示等技术干预，发布风险警示和消费提示23条，推送微信文章45篇。在广州市少年儿童图书馆开展以产品质量安全为主题的科普讲座5期，涉及“春节产品安全风险与防范”、“厨房设备安全”、“儿童游乐设施安全与防护”等主题，形成稳定风险交流阵地。发挥宣传的引导作用，全省发放消费者安全资料数万份，发放《产品伤害监测指南》数千本，在数百个学校、社区监测点宣传区域张贴知识海报，提醒消费者关注身边发生的产品伤害，提高风险治理的社会参与度。

目前，风险治理现代化存在三大问题。一是法律保障不够。产品质量安全风险管理工作的法律依据不够充分，法律缺位极大地影响了治理现代化的推进。二是核心能力不足。综合性人才匮乏，医护人员不了解质量安全，监管人员不熟悉医学伤害。获取伤害关键信息和核心证据的本领不强，风险分析和技术干预能力不足。三是社会基础薄弱。共建共治共享理念社会认知度不高，消费者不熟悉产品质量安全风险治理，现代化缺乏群众基础。

完善监管政策 推动现代治理

新时代质量安全治理需要现代化，现代化质量安全治理需要伤害监测与风险管理体系和能力支撑。推动治理现代化需要完善监管政策，关键要实现三个现代化。

一是制度的现代化。尽早出台伤害监测与风险管理相关法律法规。目前只有《广东省市场监管条例》对产品质量安全风险管理有具体的制度要求，但是，不够全面不够完整。风险管理需要全国一盘棋。国家层面法律法规的缺失极大地影响了相关工作的全面开展。应出台《消费品安全法》以及相关的法规规章，为产品质量安全风险治理提供现代化的制度支撑。

二是体系的现代化。要以风险的预防控制体系建设为重点，突出防控体系现代化的核心地位。体系建设的目标是要实现能够根据风险分析评估结果，联合政府部门、企业、社区、行业协会等各类社会力量，开展有效的风险防控行动，将监测成果尽可能运用于风险警示、缺陷产品召回、标准制修订、消费者安全教育等措施中，探索开展跨部门联合伤害干预行动。要实现这样的目标，必须建立基于产品伤害监测、风险评估的风险治理模式，建立产品伤害监测、缺陷调查、风险管理三大现代化体系支撑。

三是能力的现代化。优化现有监测方法，加强分析调查能力建设。要提高产品伤害监测数据质量，联合开展工作督导和分级培训，通过在二级培训中增加产品伤害培训内容，不断提高医护人员填写报告卡的质量和效率。加强宣传，通过在候诊场所张贴宣传海报，向患者派发宣传卡片，利用网络媒体推送文章等多种形式进一步争取更多公众的理解和支持。加强技术队伍建设，规范专家管理，培养造就一大批风险评估、缺陷认定方面的专业人才。开展产品伤害监测数据的统计、分析和运用，建立完整高效的电话回访、案例调查工作流程。引入社会专业调查力量，实现对重点案例电话回访和专项调查，及时共享分析调查成果，为开展伤害干预、风险评估、风险治理提供现代化能力支撑。