畲医针刺疗法治疗偏头痛120例远期效果评价

蓝丽康 ，袁 彬 ，吴泓蔚 ，雷四英 ，张巧玲 ，鄢连和

（1.浙江省丽水市人民医院，浙江 丽水 323000；2.浙江省丽水市畲族医药研究所，浙江 丽水 323000）

偏头痛是一种严重的慢性致残性神经功能障碍，以单侧或双侧搏动性头痛为主要临床表现，全球年患病率为15%～18%［1］。偏头痛对生活质量的影响巨大，目前已被世界卫生组织列为与痴呆、四肢瘫痪和严重精神病共同影响人类健康的四大疾病之一。长期以来，由于止痛药物的过度使用、急性期不恰当治疗、基线期的头痛频繁及偏头痛病程长等诸多因素影响，偏头痛的慢性化趋势及程度越来越严重［2-4］。

偏头痛容易反复，西医治疗短期效果肯定，但停药后容易复发，长期用药毒副作用大［5］。畲医针刺治疗临床验证有改善偏头痛症状、预防偏头痛发作的临床效果［6-7］，但是停止治疗后效果如何，有待验证。现在前期研究的基础上通过2个月后的临床观察，经颅多普勒超声（TCD）、诱发电位指标的评估，进一步明确畲医针刺治疗的远期效果。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 西医诊断标准根据2004年《国际头痛疾病分类》［8］中无先兆偏头痛或有先兆偏头痛的诊断标准。畲医诊断标准根据2007年出版的《中国畲族医药学》［9］中“头风痧”的典型表现，同时验痧筋，试撮天突穴、查痧点、划痕试验，至少有1项阳性。

1.2 纳入标准 ① 年龄18～60岁；② 同时符合偏头痛西医和畲医的诊断标准；③ 最近1个月有头痛发作；④ 近1个月未接受过其他与偏头痛相关的治疗；⑤已签署知情同意书者。

1.3 排除标准 ① 年龄小于18岁或大于60岁；② 妊娠或哺乳期妇女；③ 凝血功能障碍及其他严重原发病；④ 近1个月已接受过偏头痛的相关治疗；⑤ 未签署知情同意书，不能配合研究者。

1.4 一般资料 收集2016年10月—2018年1月在浙江省丽水市人民医院神经内科门诊就诊的偏头痛患者120例，按数字表法随机分成治疗组和对照组各组60例。2组一般资料比较，无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。治疗组治疗期间脱落2例，随访期间脱落8例，实际随访50例；对照组治疗期间脱落3例，随访期间脱落10例，实际随访47例。

表1 2组一般资料比较（）

表1 2组一般资料比较（）

组别治疗组对照组n 50 47男／女19／39 17／40年龄／岁41.15±10.53 42.32±11.52病程／a 6.89±5.14 6.71±5.52头痛积分／分14.63±2.97 13.83±2.80

1.5 治疗方法 ① 治疗组：采用畲医针刺疗法，取风池（双侧）、太阳（患侧）、头维（患侧）为主穴；查痧点：每次治疗选择1个主穴，在腧穴周围2～3 cm范围内，取厚度约3 mm的生姜片由上往下顺刮7～10遍，若皮内出现乍隐乍现的蚊咬状红点，甚至有明显的紫点，即为痧点；操作：以痧点为操作点，常规消毒，医师以右手拇、食指斜持三棱银针，以中指末节抵住针身，露出米粒长的针尖，在皮肤上快速挑刺3～5次，针刺深度约2 mm，挑出血丝，挤血8～10滴。隔日1次，10 d为1个疗程，连续治疗2个疗程，疗程间隔 2 d［6，9］。 ② 对照组：采用 2011 年发布的《中国偏头痛诊断治疗指南》中强烈推荐的药物［10］。缓解期：盐酸氟桂利嗪（西安杨森制药有限公司生产，5 mg／粒），10 mg口服，每日 1次。 发作期：布洛芬（北京太洋药业有限公司，0.1 g／粒），轻中度头痛者口服2粒／次，每日1次；重度头痛者口服4粒／次，每日1次。10 d 1个疗程，连续治疗2个疗程，疗程间隔2 d。治疗2个月后判定各项疗效指标。

1.6 观察指标

1.6.1 头痛积分 依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［11］制定的偏头痛积分标准，记录患者的头痛发作次数、程度、持续时间、伴随症状，以下4项单独评分，总分为4项相加。评分规则：① 头痛发作次数，以月为单位，发作5次及以上记6分，3～4次记4分，2次以下记2分；② 头痛发作程度，需卧床休息记6分，影响工作记4分，不影响工作记2分；③ 头痛持续时间，疼痛持续时间大于2 d记6分，持续时间12 h至2 d记4分，12 h以内记2分；④ 伴随症状，有3项或以上伴随症状记3分，2项记2分，1项记1分。

1.6.2 诱发电位检测 选用丹麦丹迪公司REF90 31G1361肌电诱发电位仪，由专职人员负责，正常值以潘映辐出版的《临床诱发电位学》［12］为参考，结

偏头痛患者存在脑血流和神经电生理的异常表现，经过TCD、BAEP、VEP的检测，能够观察到脑合本单位数据制定。听觉诱发电位（BAEP）：记录Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波波辐，峰潜伏期（PL），Ⅰ～Ⅲ、Ⅲ～Ⅴ峰间潜伏期（IPL）。BAEP异常标准，以下3项具备1项即为异常：① 各波PL或IPC大于正常值；② Ⅲ～Ⅴ与Ⅰ～Ⅲ的比值大于1；③ 各波波形消失或波幅Ⅴ／Ⅰ值小于1。视觉诱发电位（VEP）：主要记录P100波幅和潜伏期。VEP异常标准，以下2项具备1项即为异常：① 潜伏期大于正常值；② 双侧对比波幅下降大于50%，波形分化不良或消失。

1.6.3 疗效判定标准 依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［11］中偏头痛疗效评价标准，① 治愈：无发作性偏头痛症状，停止治疗1月内无复发；② 显效：临床症状、体征明显改善，头痛积分减少＞50%；③ 有效：临床症状、体征均有好转，头痛积分减少＞20%；④ 无效：临床症状、体征无明显改善，甚至加重，头痛积分减少≤20%。

1.6.4 TCD检测 采用美国Natus Neurology Incorporat公司Sonara／Tek型TCD机，探头为2Hz脉冲式。经颞窗探测大脑前动脉（ACA）、大脑中动脉（MCA）、大脑后动脉（PCA）的平均血流速度（Vm）；经枕窗检测基地动脉（BA）、椎动脉（VA）的Vm。TCD操作的结果分析、判读由电超声科专业医师负责。

2 治疗结果

2.1 2组疗效比较 见表2。

表2 2组疗效比较（n，%）

2.2 2组治疗前后BAEP、VEP异常率比较 见表3。

表3 2组治疗前后BAEP、VEP异常率比较（n，%）

2.3 2组不同病程治疗前后BAEP、VEP异常率变化比较 见表4、表5。

2.5 2组治疗前后TCD血流量异常血管比例比较见表6。

3 讨 论

表4 治疗组不同病程治疗前后BAEP、VEP异常率变化比较（n，%）

血流动力学和诱发电位的异常表现，这一现象与偏头痛的三叉神经血管反射学说、血管源学说等主流学说相一致［13－14］。西医的治疗手段采用急性期对症治疗，恢复期用钙离子阻滞剂预防，效果欠佳，容易复发。而且长期的偏头痛复发，会出现不可逆性的神经传导及脑血流的异常，导致缺血性脑血管病的发病率高于普通人群［15-17］。我们前期的研究结果表明畲医痧症疗法对偏头痛治疗有效，且病人的依从性好，毒副作用少。但是停止治疗后是否容易复发，是验证该技术有效性的一个重要指标。

表5 对照组治疗前后不同病程BAEP、VEP异常率变化比较（n，%）

表6 2组治疗前后TCD血流量异常血管比例比较（n1／n2，%）

本课题研究结果显示：① 治疗组总有效率大于对照组，2个月内未再发作比率治疗组大于对照组；② 治疗后2个月，治疗组与对照组BAEP、VEP异常率及脑血流量异常血管均较治疗前明显下降，而治疗组下降更明显；③ 病程小于1个月的患者，治疗后2个月随访，诱发电位恢复正常；但随病程延长，残留诱发电位异常率呈上升趋势，其异常率明显高于临床症状的改善率；病程5 a以上患者2个月复查诱发电位异常率到达80%以上，与治疗前比较无明显改善。BAEP可以反映偏头痛患者脑干缺血的程度和脑干神经核团血流灌注状态的变化，BAEP异常提示偏头痛发作期存在脑干功能异常。VEP可以记录枕叶皮质对外界各种视觉刺激产生的电活动，VEP可以准确地评估枕叶皮质兴奋性，VEP异常说明偏头痛患者存在枕叶皮质兴奋异常。治疗后患者BAEP、VEP异常率明显降低，且降低幅度治疗组优于对照组，说明畲医针刺疗法能明显改善患者脑干功能，降低患者枕叶皮层兴奋性，改善患者神经电生理情况。但是随着偏头痛病程的延长，患者的BAEP、VEP异常率逐渐增高，且病程大于5 a以上的患者BAEP、VEP异常情况基本不可逆，说明随着病程的延长，慢性偏头痛可出现不可逆的神经电生理改变，出现永久性的神经功能损伤。因此，越早对偏头痛患者予以干预治疗，效果越好，畲医针刺治疗优于西医的止痛、解痉治疗。

畲医针刺治疗是畲医痧症疗法的一种，偏头痛在畲医归为头风痧。其治疗方法与中医学的的针刺疗法有所不同：不强调穴位，而是寻找痧点，采用挑刺法，使局部的毛细血管破裂，造成局部出血和瘀血，进而达到痧毒外泄，邪去正安的效果，可起到改善血流循环、打通气血、促进新陈代谢和止痛的效果。本课题在验证畲医针刺疗法对偏头痛有效、且治疗2个月后随访效果稳定的前提下，进一步证明偏头痛的发生与脑血管的舒缩功能、神经传导功能异常有关。而畲医针刺疗法可以改善偏头痛患者TCD、BAEP、VEP、脑血流量等指标，为畲医治疗本病提供了客观依据。但畲医针刺疗法影响TCD、电生理的机制，目前尚不明确，且此次课题只随访2个月，更长时间的效果如何，是否需要第2个疗程治疗，间隔多少时间合适，有待进一步的研究。