我院149例药品不良反应报告分析

2019-01-15余淋淋唐嘉雪

四川生理科学杂志 2018年4期

余淋淋唐嘉雪

(四川友谊医院药剂科，四川成都 610000)

近年来，随着药物品种和应用数量日益增多，药品不良反应(Adverse drug reaction，ADR)数量也在逐年递增。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。近年来新药的不断出现，药品不良反应发生率有所增加。本文对我院2015年1月至2018年6月收集到的149例ADR报告进行统计分析，以掌握我院ADR发生的特点，降低我院ADR 发生率，为临床安全和合理用药提供参考。

1 临床资料与方法

1.1 资料

通过国家药品不良反应监测系统下载我院2015年1月至2018年6月上报的ADR有效报告149例。

1.2 方法

将收集到的ADR报告，按患者一般情况、药品剂型、给药途径、引发ADR的药物种类等进行统计分析。参照《新编药物学》(17版)[1]对药品进行分类。

2 结果

2.1 发生ADR患者的年龄与性别分布

149例发生ADR的患者中，男性80 例(占53.69% )，女性69 例(占46.31% )，男女之比为1.16 ∶1, 男性患者多于女性患者；年龄13岁～99 岁，其中51岁～60岁与61～70岁者最多，其次为>70岁、41岁～50 岁者，见表 1。

表1 不同年龄发生ADR患者的分布情况

2.2 引发ADR 的药品剂型分布

149例ADR中，注射剂引发的ADR病例数最多(138例，占92.62)，见表2。

表2 引发ADR药品剂型分布情况

2.3 引发 ADR 的给药途径分布

149例ADR中，静脉滴注引发的ADR 病例数最多(135例，占90.60%)，见表3。

表3 引发ADR的给药途径分布

2.4 引发ADR的药物种类分布

149例ADR中，抗感染药引发的ADR例数最多(63例，占42.28%)，其次为中药制剂(30例，占20.13%)。头孢菌素类抗菌药物(共12例)，见表4与表5。

表4 引发ADR的药物种类分布

表5 引发ADR的抗感染药种类分布

2.5 ADR累及器官和(或)系统及临床表现

149例ADR报告中，皮肤及其附件损害、心血管系统损害见表6。

表6 受累器官和(或)系统及临床表现情况

3 讨论

3.1 患者性别、年龄与ADR 的关系

由表1可见，149例ADR中，男性患者比例高于女性患者，与文献报道相似[2]。考虑与男性工作生活压力大，酗酒、吸烟等不良习惯较女性多有关。各年龄段均有ADR发生，年龄最小13岁，最大99岁。其中51岁～60岁与61～70岁者最多，均占22.82%比例。与有关报道一致[3]。这可能与老年人生理机能减退，患病概率增加，服药机会增多，需要联用多种药物有关，从而增加了ADR的发生率[3]。

3.2 ADR与药品剂型、给药途径的关系

由表2可见，149例ADR中，注射剂引发的ADR病例数最多(138例，占92.62)；由表3可见，149例ADR中，静脉滴注引发的ADR病例数最多(135例，占90.60%)。静脉滴注给药药物直接入血，无首过效应，对机体作用强，输液中的pH 值、热原、辅料等都能是引起ADR 的因素[4]。静脉滴注给药稍有不慎便会引发多种药品不良反应，影响治疗效果[5]。故当患者在静脉滴注药品时更需引起关注。故临床上应尽量遵循“能口服不肌注、能肌注不输液”的原则。

3.3 药物种类与ADR的关系

由表4可见，149例ADR中，抗感染药引发的ADR位居首位(63例，占42.28%)，中成药次之[2]。由表5可见，以氟喹诺酮类抗菌药物引发ADR病例数最多，其ADR发生率也较高。喹诺酮类药物是以细菌的DNA为靶点而合成的抗菌药，作用机制是抑制DNA拓扑异构酶Ⅱ的活性，从而阻碍细菌分裂。ADR发生的原因可能是这类药物在渗入细菌细胞内产生杀伤力的同时，也渗入人体正常细胞产生毒性反应[6]。为此，我院加强了对《抗菌药物临床应用指导原则( 2015 年版) 》的培训与学习，以减少该类药物致ADR的发生。

由表4可见，中成药ADR的发生率仅次于抗感染类药的发生率。中成药的成分复杂，在制备过程中并不能将一些大分子杂质如植物蛋白、生物碱、有机酸、鞣质等完全去除，其中的杂质成分就有可能引起ADR。某些中成药的中药本身就含有毒成分，过量服用即可中毒。还有一些中成药的原料药被农药污染或变质，被假冒伪劣品种混杂也是导致ADR发生的重要原因[7]。因此，应充分重视中药注射剂的安全性。医务人员在使用中成药注射剂前应详细询问患者的用药情况，合理用药并密切观察患者用药全过程，以减低ADR风险。

3.4 ADR累及器官和( 或)系统及临床表现

由表6可见，ADR的临床表现多种多样。149例ADR案例中累及皮肤及附件74例次(占 38.54% )，居首位[2]。其临床表现为皮疹、瘙痒、皮肤潮红、红肿、水疱及荨麻疹等；其次为心血管系统，主要表现为心慌、心悸、胸闷及血压升高等。以上ADR临床表现易于发现和诊断，因而上报数量较多。故临床医师为患者开具药品时，应详细询问病情，合理用药并加强用药后的观察。