复方苦参软膏的制备及其治疗兔疥螨病疗效观察

郭永刚，胡立磊，陈志明，章启东（通讯作者）

（1.河南牧业经济学院，郑州450011；2.河南医学高等专科学校，郑州451191；3.江西省动物疫病预防控制中心，南昌330096；4.江西鄱阳县农业局,333100）

疥螨感染是养兔场常见的一种体表寄生虫病，其具有接触性、高度传染性和顽固性等特点。各种年龄段的兔都会感染此病，但幼兔比成年兔更易感染。兔感染疥螨后常见局部巨痒，伴有皮炎、脱毛等，轻者出现消瘦、精神沉郁等症状，重者会造成死亡，因此疥螨病是对养兔业危害严重的一类疾病。目前，常用的治疗疥螨感染药物多为阿维菌素类驱虫药物、有机氯类和有机磷类杀虫药物等，这些药物作用快，疗效显著，但也存在药物残留、耐药性产生和环境危害等问题[1-3]。相对于化学抗螨药物，中药具有安全、低毒、不易产生耐药等优点，因此，本试验在参考相关研究的基础上，使用具有抗螨作用中药制得复方苦参软膏，并观察其对兔疥螨感染的疗效，旨在为临床治疗兔疥螨病提供参考[4]。

1 材料与方法

1.1 材料

苦参、蛇床子购自亳州中药材市场；升华硫，银丰生物集团。

实验动物：河南新乡一肉兔养殖场于2019年5月群发肉兔皮肤病，选择临床症状明显，经检验确诊为疥螨感染的病兔20 只，体重1.6kg 左右。

1.2 方法

1.2.1 复方苦参软膏的制备

称取苦参、蛇床子各100 g，粉碎，置于圆底烧瓶中，分别加6 倍量体积分数为60%的乙醇回流提取3 次，每次提取2 h，对提取液进行真空抽滤，合并滤液，置于旋转蒸发仪上，60℃浓缩至半流体稠膏状，然后将半流体稠膏置于80℃水浴中加热至稠膏；升华硫研磨，过100 目筛，称取10 g加入稠膏，搅拌均匀，作为药物备用。制备软膏基质，按比例称取硬脂酸10.0 g，液体石蜡12.5 g，白凡士林12.5 g，单硬脂酸甘油酯10.0 g 置容器内，水浴加热至熔化，于水浴锅上80 ℃保温，作为油相；将三乙醇胺2.5 g，甘油15.0 g，尼泊金乙酯1.0 g，蒸馏水，加热至完全溶解，作为水相。将5.0 g 氮酮加入油相中，并将水相缓慢倒入油相中，搅拌均匀后制得软膏基质。药物与基质以3：7 的比例将药物加入基质中，边加边搅拌，至混合均匀，放冷即得。

1.2.2 苦参软膏制剂外观性状和稳定性检测

主要观察所制软膏制剂外观颜色、均匀性、是否易于涂布等。

离心试验：取自制复方苦参蛇床子软膏10 g放入带刻度离心管中，对称放入离心机内，于温度为25℃、转速为3000 r/min 的条件下，离心30 min。取出后，观察到离心管内软膏变化。

耐热试验：取相同量的自制复方苦参蛇床子软膏分别置于2 个离心管内，置室温25 ℃下48 h、50 ℃恒温箱中6 h，取出后观察软膏外观变化。

耐寒试验：取适量自制复方苦参蛇床子软膏置于离心管内，置-20 ℃冰箱24 h，取出后观察软膏变化。

1.2.3 复方苦参软膏治疗兔疥螨病疗效观察

将20 只试验病兔随机分为2 组，每组10只，第1 组为试验用药组，第2 组为不用药对照组。将用药组病兔脚爪患部被毛剪除，用手术刀片背面刮去表面痂皮，将复方苦参软膏均匀涂于患部皮肤，每日一次，连续使用10 天，观察疗效。

2 结果

试验制得复方苦参软膏，通过肉眼观察外观呈灰绿色、均匀细腻、有光泽、无粗颗粒、易涂布。通过对软膏进行离心、耐寒、耐热试验来考察其稳定性，经25℃、3000 r/min 的条件下，离心30 min 后，离心管内软膏无分层及破乳现象；经在室温25 ℃下放至24 h 后，离心管内软膏无变化，在50 ℃恒温箱中保温6 h 后，软膏出现分层现象；经在-20 ℃冰箱中冷藏24 h 后，软膏无分层、破乳、颗粒变粗的现象，结果表明，所制复方苦参软膏短期内稳定性良好。

疗效观察结果：用药组病兔经过10 天治疗，脚爪的感染部位皮肤红肿状况减轻，无明显瘙痒症状，患部皮屑减少，周围毛发脱落部位开始有少量毛发生长。不用药对照组病兔出现明显瘙痒症状，周围被毛粗乱并脱落，患部脚掌肿胀，并出现灰白色痂皮，呈石灰样，试验期间对照组有1只病兔出现明显消瘦并死亡。结果表明，与对照组相比，使用复方苦参软膏组病兔疥螨感染症状明显减轻，患部皮肤病变损伤基本愈合。

3 讨论

本试验通过参考相关研究，选择苦参、蛇床子提取物和升华硫为软膏剂的主要成分。苦参为豆科植物苦参的干燥根，其性寒味苦，具有清热燥湿、抗菌、杀虫、利尿等功效，可用于热痢、湿疹、便血、皮肤瘙痒等[5]；蛇床子为伞形科一年生草本植物蛇床的干燥成熟果实，研究表明蛇床子提取物有杀菌、止痒、抗真菌等作用[6]；升华硫是硫黄的一种，为黄色结晶性粉末，有微臭，具有杀细菌、杀真菌和杀疥虫的作用[7]。试验所制复方苦参软膏外观性状均符合软膏剂相关要求，通过离心、耐寒、耐热试验，表明该软膏剂短期稳定性良好。疗效试验表明复方苦参软膏对兔疥螨感染有较好疗效，这与相关研究结果基本一致[8]，说明本试验所制复方苦参软膏可用于临床疥兔疥螨感染的治疗。