加强器械包装管理,确保无菌物品质量

吴晓文,孟激英,王利芝

(山西省晋中市第二人民医院,山西 晋中 030800）

医院消毒供应中心是全院无菌物品供应部门,也是预防与控制医院感染的重要部门。无菌物品质量的好坏关系到医疗安全及患者安全,保证器械包装各环节质量,建立包装无菌屏障,确保器械物品在灭菌后的运输、储存、使用等保持无菌性[1]。现将器械包装管理体会报道如下。

1 包装前准备

1.1 人员准备 操作者穿戴专用工作服、工作鞋及圆帽,及时洗手或手部消毒。

1.2 环境准备 包装环境清洁无尘、空气质量符合卫生学要求,温度保持在20～23 ℃,相对湿度保持为30%～60%,照明良好,适合操作。

1.3 包装相关用物的准备 包装材料、封包胶带、胶带切割器、包内化学指示卡、包外化学指示标签或胶带、手术器械、器械保护套、器械篮筐等。检查包布完整无破洞,无异物黏附。

1.4 医用封口机的准备 在每日使用医用封口机前应检查参数的准确性和闭合完好性。使用封口机测试纸进行检测。检查封口机测试纸封口效果,封条宽度应超过6 mm,平整、紧密连续,无气泡、皱褶,密封好,说明封口机性能佳,可放心使用。

1.5 器械准备

(1）器械清洗质量和功能检查 ①检查器械是否清洁。将清洗后的每件器械、器具进行目测和借助放大镜或带光源放大镜进行检查;器械表面及关节、齿牙处、锁扣及管腔应光洁,无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。清洗质量不合格的器械物品须重新清洗,有锈迹器械应及时除锈。②检查每件器械的功能性和完整性,保证器械结构及功能完好,无毛刺或缺口、无裂缝和损毁。器械功能不良者要及时进行维修、更换或报废。

(2）钳类器械的功能检查 ①咬合功能的检查。咬齿完整,松紧合适,对合整齐完全,关节活动顺畅;检查器械的锁齿,将器械卡锁在第一齿的位置,持器械的另一端,将锁齿部位在手掌心或桌面轻敲,若器械自动打开锁扣则表示齿锁功能不佳,需处理。②持针器功能检查。确保其咬合面无磨损。用持针器咬住缝合针,将卡锁在第二锁齿的位置;试着摇动缝针,若缝针可以用手轻易抽出则表示持针器功能不佳,需处理。③剪刀的功能检查。剪刀应锋利,不应有钝、卷曲、缺口现象。剪刀在闭合时应无空隙,关节不能僵硬,螺丝无松脱。④穿刺针的功能检查。针尖锐利、光滑,斜面要平整、无钩。针梗无弯曲,针梗与针座牢固无裂缝。⑤带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。使用绝缘检测仪进行检测,以确保其绝缘性。检查导线绝缘体不应破损,电源接头不应松动。⑥多个元件组成的器械。保证其元件各就其位。锁扣上的螺丝钉不可有松动或螺纹错位。⑦镊子类功能检查。其齿可以在远端打开,通过指压的方式打开和关闭灵活。⑧腔镜类器械的检查。检查光学目镜时应观察镜体、镜面是否完整;导光束接口处和光纤是否有损坏;镜头成像质量,图像应清晰、无变形、无黑点;轴杆有无凹陷或刮伤、是否平直。检查导光束表面及接口处是否清洁、是否有破损、功能是否完好。检查硬式内镜及附件应保证各器械零件齐全、结构完整,轴节关节灵活无松动;关闭钳端,闭合完全;套管、密封圈完整无变形,闭孔盖帽无老化;弹簧张力适度和卡锁灵活;剪刀、穿刺器应锋利、无卷刃;穿刺器管腔通畅。

2 包装

2.1 装配

(1）组装器械 严格按照器械配置单规定的器械种类、规格和数量准确配置器械,已拆卸的器械按要求组装。

(2）摆放 手术器械应放置在篮筐中进行配套包装,器械应平整有序摆放。盆、盘、碗等器皿单独包装;有盖的器皿应开盖,摞放时须用吸水巾分隔;管腔类器械应盘绕放置,保证通畅;剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全扣锁,以免蒸汽不能充分渗透物品而影响灭菌效果。

(3）器械保护 精细器械、锐利器械等应采取保护措施;使用自制的专用纸套保护锐利器械的尖锐部分;精细器械使用有固定架器械盒进行包装。

(4）装量 预真空压力蒸汽灭菌器器械包体积不宜超过30 cm×30 cm×50 cm,重量≤7 kg。若有骨科外来器械包体积超大、超重,应遵循厂家提供的灭菌参数以确保灭菌质量。

2.2 核对 双人核查器械名称、数量、性能、规格、严密性及清洁度;一人组装,一人复核,要求包内器械摆放方法正确,包内化学指示物放置正确,按要求逐一复核全部合格,签名确认后方可进行最后包装。

2.3 包装

(1）闭合式包装 手术器械采用闭合式包装方法,应由2层包装材料分2次包装;统一采用内层包布采用对折式闭合包装,外层包布采用信封式闭合包装的方式,包装松紧适度。

(2）密封式包装 单件器械和盆、盘、碗等器皿采用纸塑袋密封包装,要求密封宽度≥6 mm,包内器械距封口处应≥2.5 cm。

2.4 封包 包外贴化学指示胶带或标签,封包胶带封包,封包胶带的长度与灭菌包体积重量相适宜,封包松紧适度,封包严密,保持闭合完好性。

2.5 注明标识 包外化学指示胶带或标签正确书写6项标识内容,包括物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效日期。要求双人核查不得缺项,包装结束后做好各项记录。

2.6 最终包装成型后质量检查 包装完毕,双人核查包装的完整性及包外6项标识内容是否齐全,包装是否松紧适宜、体积重量是否符合要求。

3 小结

最终灭菌医疗器械包装系统是无菌屏障系统和保护性包装的组合,包装是建立无菌屏障系统的关键。包装前人员、环境、包装相关物品、医用封口机、器械的准备,提供建立包装无菌屏障系统的物质基础;装配、核对、包装、封包、注明标识、最终包装成型后质量检查,采用正确的包装技术,保证各种灭菌包无菌屏障保护性包装的有效性。只有采取以上各环节管理监控,才能确保无菌医疗器械的包装质量及其连续安全的稳定性,使器械物品在灭菌后至使用前的储存期内保持无菌,为患者提供安全保障。