畜产品检测实验室内部审核技巧分析

黄志伟

（河南省驻马店市兽药饲料（动物产品）质量检验监测中心 河南驻马店 463000）

1 前言

实验室质量管理体系内部审核（简称内审）是监督和检查实验室内部质量管理体系有效性的重要手段[1-4]。作为完善实验室内部质量管理体系，提高技术保证能力，向评审机构申请资质认定评审前的一项重要准备工作意义重大。内审员虽然与被审核部门同处一个机构，但对被审核部门的实际工作情况不一定完全了解。因此，要想达到有效审核的目的，在内审时除需按照内部审核程序的要求去实施外，还需要在“听、看、查、问、考”等方面掌握丰富的审核技巧[5-9]。

2 内审技巧

2.1 听

在审核过程中，被审核部门的人员为了表达对一些问题的理解和看法，会主动回答。这既是内审获取信息的机会，也是内审员与被审核部门的工作人员进行交流的一种重要方式。内审员要认真听取审核部门有关人员对问题的回答和说明，充分尊重对方，这是内审员必须具备的品质[10-15]。内审员要正确认识和摆正自己所处的位置，平等待人。内审员和全体工作人员要对内审有一个统一认识，那就是内审工作是为了改正和弥补工作中的不足和漏洞，要把各项工作都摆正到桌面上，认真分析，逐一查找问题，提出整改方案，落实整改任务，以减少在外部评审中发现问题。

2.2 看

看，就是观察，是内审员在审核过程中对机构各类场所现场系统的观察[16-18]。具有以下作用:

（1）内审员可以看到机构的活动是否严格遵循质量文件所描述的程序；（2）机构是否存在管理上的漏洞，需要细化补充；（3）机构的关键人员对质量文件的理解是否全面、正确，是否能够正确地执行自己的岗位职责和处理与其他岗位的关系；（4）内审员能够判断检验人员是否具有应具备的操作技能；（5）假如操作人员在操作过程中出现细节上的错误，内审员可以推断或进一步核实机构在工作人员培训和质量监督方面的有效性；（6）能够实地了解机构的环境条件和安全条件是否符合质量文件的规定；（7）了解机构在设备管理上发送的实际问题，有时管理层并不十分清楚；（8）了解机构为正确执行程序在某些资源的配置上存在的问题；（9）证实回答的可靠性等。

2.3 查

查，就是查阅与核查，是对机构的各层次的质量文件的查阅[19,20]。查阅机构的质量文件是内部审核工作的重要环节，一方面是对已获得信息的进一步验证，另一方面是发现新的信息。内审员应该仔细查阅文件、检验报告、检验原始记录、仪器设备使用记录等所有相关记录档案，查明事实。对涉及组织、人员、场所和环境条件、设备设施和标准物质、管理体系文件、文件控制、服务和供应品采购、申诉和投诉、纠正预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审、检验检测方法、抽样和样品处置、质量控制、结果报告等所有活动进行查阅审核。检验工作就是一条内部审核的工作主线，所有工作开展都是围绕检验工作进行的。

2.4 问

提问与质疑是内审员获得信息的一种途径。在现场或其他场合观察、审查资料，内审员必然会遇到不清楚和有疑问的地方，需要进一步地了解，这就需要向被审核部门的有关人员进行提问。内审员应该具有高度的敏感性，发现问题及时地通过提问得到明确的信息。

2.5 考

考就是理论考试和座谈会。

（1）理论考试。对部分人员进行理论考试，是审核中的重要内容。对机构的人员进行理论考试，在一定程度上可以获得其对检验人员在资质认定的基本知识、数据处理、专业基础理论及机构的管理体系文件等方面组织培训学习的情况以及信息，有利于内审组准确地评价机构情况[21,22]。

（2）座谈会。也是一种考核形式，是审核过程中一个重要的内容。座谈会的对象是机构的领导者、技术负责人、质量负责人、业务部门主任、检验部门主任、授权签字人，必要时可扩大到质量监督员、资料管理员等相关关键岗位的检验人员[23-25]。

内审员应在座谈会时根据考核要求提出问题。要具有一定的覆盖面和较强的针对性，对机构存在的问题有准备地进行重点提问，以便提高认识，弄清问题，有利于其今后在整改活动中采取有效措施，整改到位。