浅谈药品检验中的相关技术

宋晓峰

（山东省临沂市郯城县检验检测中心 山东临沂 276100）

1 前言

近几年，我国药品行业有着突飞猛进的发展，药品研究和制造公司也有着更加优越的生产环境，与此同时，也出现了诸多药品问题[1]。例如，临床上出现很多不合理用药事件；药品生产和管理过程中也问题频发，药品因为流通环节出错导致的社会事件也是时常涌现。在此背景下，怎样提高用药的安全指数、彻底解决用药时伴随的质量纠纷是药品行业面临的热点[2]。可见，做好药品检验工作有着非凡的意义，需要从药品开发环节入手，在生产过程中严格落实相关标准，保障药品流通过程中的药品质量，而药品检验中的相关技术是药品质量保证的基础力量。

2 药品检验的内涵

就药品检验而言，从字面上看来，就是结合我国相应法律法规及用药指标对药品的安全指数、保质期、药品组成、用药后可能伴随的不良反应、具体性能等进行整体的检查[3]。当前我国的《中华人民共和国药典》（简称《药典》）是进行药品检验的参考标准，在药品检验的整个过程中，担任着十分重要的角色。近几年，伴随着我国日趋推进的药学产业，诸多创新药物被不断研发出来，而在此过程中，做好药品的相关检验是必然选择，如此才能保障临床上的用药安全，使药品市场能够更加良好地运转，也能让人们在用药时避免后顾之忧，有利于药品的更好发展，利于其经济效益的发挥，利于其社会效应的更好实现。

3 药品检验的重要性

（1）在临床层面上，通过药品检验可以更好地优化用药行为，提升药品的安全度。实践证明，强化干预药品检验过程及技术可以较好地规范临床基础用药行为，利于提高用药的安全度，也能给予研发药品和制造药品的企业以支持，有利于其更努力地做好研发环节、制造环节及销售环节的药品质量控制[4]。近几年，真实性药品交易市场中，涌现出大量的药品制剂，如生物类、化学类及中成药类制剂等，在生产流通环节里，药品物资的具体质量也引起了诸多研究工作者的重视，因此，科学组织药品检验技术的相关活动，可以使在生产流通中的药品物资因素得到进一步优化，进而基于其安全指数，及时将市场中的假冒伪劣药物筛查出来，为做好广大群众的用药安全贡献力量。

（2）在优质的药品检验技术下，可以更好地保障我国药品产业的规范发展。从药品产业的演化历史层面分析来看，若想长久地控制和稳定我国药品产业的规范发展，就需要尽最大可能满足人们对药品使用过程中安全指数和质量的要求。通过一些物理检测方法、化学反应检测方法及生物实验检测方法对药品制剂的生产过程、药品制剂的组成、药品制剂的安全指数进行检验，使药品研制企业的药品可靠度和药品生产信誉得到提升，为规范我国药品产业良好有序健康发展创造良好的环境。

4 药品检验的相关技术

4.1 采用肉眼对药品的包装进行检测和查看

检测药品时，最好采用的检测顺序为先外后内。利用肉眼观察法认真检验药品生产日期的合理性，认真检验药品的包装是否符合国家相关标准，认真检验药品的厂家是否严格依据国家标准进行相关药品的生产[5]。如果发现任何不符合标准的药品，要在第一时间对其禁止，预防其在市场投入应用。一般而言，依据国家相应标准，不少药品的包装都会有较为特殊的标志，利用肉眼观察法就可以及时发现部分缺陷和问题。另外，在药品检验的过程中，还要重视检测药品包装材料的质量是否达标。很多药品（如成品及半成品药、中成药等）都可以利用此法对药品包装进行观察检验。

4.2 依据药品特点进行相应的检验和查看

物质结构和性质密切相关，性质和用途紧密相连。检验药品时，需结合药品的大小、特征、颜色及气味进行相应的检验。检验工作人员需对药品知识十分了解，能够掌握药品的基本特点。通过对药品形态及气味的检验，可以检验药品真假，也可评定药品的优良程度，检验药品是不是达标。尤其是检验中药时，需要结合中药理论，通过闻药品气味、看药品形态的方式，为更好地检验药品提供相应的理论依据。

4.3 结合药品化学性质进行相应的检验和查看

在药品检验过程中，通过其化学性质做出相应的检验也是较为常用的检测技术之一。在很多检验部门中，检验药品时，都是通过药品的化学性质，利用化学反应进行检测。例如，可以看药品反应后的相关情况（是否产生气泡，颜色变化情况，是否散发气味等）。在进行化学检验中，采用的仪器（如烧杯、试管等）和（或）相应的检测设备（如分光光度计、离心机等）都是做好药品检验的必备条件。而通过对药品化学性质的分析（如其离子反应、是否伴随沉淀等）可以检验药品的安全指数及质量。

5 做好药品检验工作的保障措施

5.1 整体控制检验过程

药品检验是一项十分复杂的工作，并且与其相关的工作任务也不简单，因而需整体做好该项工作，要将检验中每个步骤的监控工作做好，使药品的安全指数得以保障[6]。例如，挑选标准品试剂时，一定要严格遵守相关标准，预防不合格药品的产生。还要对标准品试剂的来源进行严格的监控。检验的过程中，检测工作者要做好检验样本选取，管理好相关的检验环境和仪器，充分了解相关药品检测标准，规范性操作整个检验过程，及时记录原始数据，严格控制药品检验质量，保障每个环节的准确度。

5.2 做好检验后的质量监控

当完成药品检验时，工作人员要结合检验结果，将检验报告填好，填写时要认真、清晰明了。采用规范的报告格式，完成检验报告后，在确保检验结果正确的情况下第一时间发放。发放流程也要符合相关标准，需经过相应审核后才可进行。相关检验部门在结束药品检验后，要组织相应的讨论会，总结检验过程中的经验和不足，并制定相应的解决策略，针对检验中存在的错误要提出批评并在第一时间进行更改。针对检验不达标的药品要采取相应手段处理。某些检验人员可能会对不合格药品隐瞒不报，针对此种情况要加大监管力度，并通过宣传，让检验人员意识到隐瞒不报的后果，预防假冒伪劣药品在市场上出现。

6 结语

综上所述，药品检验是结合我国相应法律法规及用药指标对药品的安全指数、保质期、药品组成、用药后可能伴随的不良反应、具体性能等进行整体检查。药品检验工作至关重要，通过药品检验，利于提升用药的安全指数，进一步规范用药市场，较好的地解决药品纠纷问题。在药品检验时，可以利用肉眼观察法看药品的具体包装、依据药品的特点做出检验、结合药品化学性能鉴别其真伪等技术。通过整体控制检验过程、做好检验后的质量监控等方法，做好药品检验工作的保障措施。