基于全生产情境模拟的《药物制剂生产技能综合训练》教学模式创新与实践

黄 红

（武汉职业技术学院，湖北武汉 430000）

《药物制剂生产技能综合训练》课程是药品生产技术专业和食品药品监督管理专业的核心实践课程，对这门课实施全生产情境模拟的教学探索已有6年，它以项目实施为主线，全模拟药物制剂实际生产过程，向学生灌输有关制剂工艺、药品质量、设备操作、卫生及安全、药品GMP规范、责任意识、团队合作意识等综合知识，重在职业高等技能和综合素质能力的培养。

所谓“全生产模拟”教学模式是指不仅模拟生产环境、工艺，还对生产人员配备、职责、生产计划、工序操作、生产卫生、设备使用、质量控制及安全等进行全方位模拟。

1 实训教学研究内容

1.1 以专业职业岗位群要求选取教学内容[1]

根据专业职业岗位群要求，培养具备药物制剂生产技能素质与职业能力，能在制剂及其相关行业企业从事药物制剂生产、质量监控和检验、技术改造、生产管理等岗位群工作的高素质技能型专门人才。

明确课程的定位和培养目标，按照课程内容与职业标准对接原则选择课程内容；以岗位任务确定实际工作情景；按照教学过程与生产过程对接实施全生产情境模拟，从而实施真实教学。

同时将“药物制剂技术”、“药物制剂设备”、“药物分析”、“药事管理”等课程知识进行有机融合。

1.2 实训项目实施过程与实际生产过程对接

实训项目实施模拟企业生产中心、质量保证部等多部门协同配合，生产、质量、设备、安全等多部门实施有机结合。从生产计划下达、领料、清场、设备调试、前处理、提取、半成品检验、成品配制、包装、入库进行全过程模拟对接。

1.3 实训岗位与企业岗位对接

灵活运用角色扮演法，实施多岗位、多角色的组织、互动模拟，将学生分别定岗，如车间主任、技术员、过程控制员、各工序负责人、质检员、化验员、卫生员、设备员、安全员等，并赋予相应的职责，学生既是管理者，同时也是执行者，有利于团结协作、认真负责的工作作风的形成。实践课程中融入职业道德、岗位责任精神、管理能力等培养。

1.4 实训岗位操作与行业规范要求、企业岗位工作内容对接

实训各岗位的操作依据药品GMP规范要求，依托企业生产、质量、卫生、设备及安全等岗位管理标准与标准操作法、记录，予以实施。

将药品生产规范操作意识贯穿始末，即一切行为有规范，一切操作要依法，一切操作有记录，一切记录可追溯。

同时培训各实训岗位人员具备生产工艺规程、批生产记录、批检验记录等文件的设计能力，具备初步的生产、质量管理能力。

1.5 实训项目质量要求与国家法定标准要求、企业标准要求对接

实训中所涉及的原料、半成品及成品的质量要求与国家法定标准要求、企业标准要求对接。

1.6 课程评价与企业员工考核对接

各实训岗位人员学习成绩参考企业对员工考核内容：岗位职责履行、工作完成质量、遵守纪律、服从安排等表现综合评定。

2 主要解决问题

实施教学改革这几年，学生学习的主动性和积极性得到了很大的提高，学生能力也得到了很大的提升。

主要解决以下问题：教学过程与生产过程实现零距离对接，不仅仅是生产技能的对接。

2.1 多岗位适应零距离对接

灵活运用角色扮演法，将学生按生产车间人员设置分别定岗为：车间主任、技术员、过程控制员、各工序负责人、质检员、化验员、卫生员、设备员、安全员等，并赋予相应的职责，有利于团结协作、认真负责的工作作风的形成。实践课程中融入职业道德、岗位责任精神等培养。

2.2 环境适应零距离对接

从生产计划下达开始、一直到入库进行全过程模拟。将药品生产规范操作意识贯穿始末，即一切行为有规范，一切操作要依法，一切操作有记录，一切记录可追溯。

3 总结

通过对本课程实施改革探索，完成课程定位、目标、内容、教学资源、教学方法、教学评价、师资培养等研究。在与国药集团中联药业合办现代学徒制订单班的契机下，实现该课程学习环境与企业真实生产环境零对接。