食品药品检测实验室的风险管理分析

2019-01-04付本相郑瑞娟郓城县检验检测中心

食品安全导刊 2019年36期

□ 付本相许栋郑瑞娟郓城县检验检测中心

近年来，食品药品安全问题一度成为人们热议的话题，安全事件也屡屡发生，其中最具代表性的事件如“地沟油事件、工业明胶事件、皮革奶事件、问题疫苗事件”等，这些事件的发生不仅严重威胁了人民群众的身体健康安全，同时，也给食品药品安全检测工作敲醒了警钟。而食品药品检测实验室作为食品安全检测的终端机构，所承受的风险指数也逐步攀升。因此，本文将围绕食品药品检测实验室的风险类型，针对其风险管理措施展开论述。

食品药品检测实验室风险涵盖法律风险、技术风险、管理风险与经济风险等多种类型，对于食品检验机构而言，如何准确识别出风险类型，制订降低风险级别、消除风险隐患的有效解决方案是当前实验室正常开展各项工作的先决条件。

食品药品检测实验室风险类型

法律风险

食品药品检测实验室作为食品安全的权威数据发布机构，所出具的检测报告具有社会公信力与影响力，相关部门在发布食品安全调查结果时，需要参考检测报告，据实向社会公众发布调查信息，如果检测报告数据不实、检测结果失真，检测实验室必然要承担法律责任，受到经济处罚。比如2009年闹的沸沸扬扬的农夫山泉“砒霜门”事件，最后以海口工商的认错给农夫山泉平了反，而农夫山泉企业的C100柚汁饮料销量却严重缩水，为此，该企业一纸诉状将检测机构告上法庭，虽然事后经过相关部门调解，平息了事件，但是，从中可以看出，检测实验室的检测报告数据极有可能成为法庭审理时的质证材料，检测机构也将因此面临着法律的制裁。

技术风险

检测实验室的技术风险涉及人员、设备、检测方法以及实验室环境等多种因素，在人员管理方面，如果技术人员与管理人员缺乏工作胜任力，技术水平低、管理水平差，都会埋下重大的安全隐患。在设备方面，主要是检测仪器与设备的精度问题，如果检测人员忽略了仪器的日常监管与维修，极有可能导致检测精度下降，进而影响检测数据的准确性。在检测方法方面，主要是指一些新技术标准与现行标准冲突，导致检测人员出现检测失误，使检测结果出现较大出入，给检测机构带来经济与名誉损失。在实验室环境方面，主要是内部功能区设置混乱，每一个功能区之间未采取安全隔离措施，造成环境的交叉污染，严重的还会直接威胁检验人员的身体健康安全。

管理风险

管理风险主要针对实验室管理人员以及检测人员而言，如果对相关人员疏于管理，或者人员任用时不看能力、不看资质，就极有可能埋下重大的管理风险隐患。部分人员在工作中极易出现个人主义，弄虚作假、谎报数据、谋取私利，使检测机构蒙受巨大的经济与名誉损失，严重的还需要承担法律责任。

食品药品检测实验室风险管理措施

建立完善事前预警机制

食品药品检测机构应未雨绸缪、防患于未然，建立并完善事前风险预警机制，对实验室当中存在的潜在风险以及未发生的风险进行精准识别，管理人员应当明确“哪些环节存在风险隐患、哪些过程容易发生事故、安全风险可能造成的负面影响”等内容，并根据这些要素制订风险识别预案，利用过程分析法、报表分析法以及咨询调查等方法，准确识别各个风险要素，确定产生风险的原因，结合每一项风险要素，制订有效的预防与治理措施，为实验室的正常运营保驾护航。

精准分析风险类型

检测机构针对识别出的风险要素，进行逐一归类，分析哪些风险属于可控风险、哪些风险属于高危风险、哪些风险属于难控风险等，然后对每一项风险可能产生的后果进行准确评估。比如对实验室的药品管理风险要素进行评估，确定哪些属于易燃易爆药品、哪些属于易挥发药品、哪些属于有毒有害药品等，同时，根据这些药品的风险级别，制订相应的存储以及使用措施。当检测人员熟练掌握这些药品的风险等级后，就会逐渐提升安全防范意识，发生安全事故的概率也将大幅缩减。

制订实验室风险处置方案

检测机构在原有管理制度的基础上，应将风险处置方案纳入到管理制度当中，针对检测人员制订工作监督制度，针对仪器设备管理制订定期检验制度，针对药品管理制订保管与使用制度等，通过这些制度的约束作用，使检测人员树立责任意识与风险意识，从管理源头将风险发生概率降到最低点。此外，在微生物指标检验过程中，检验人员需要进一步加强质量控制以及相关消耗品的管理，比如标准菌来源、标准菌株复苏、保存以及菌种的管理等，以避免检验安全风险。

风险管理效果评估

效果评估主要针对风险管理方案的实效性进行分析和评测，如果发生安全风险事故，对风险处理结果进行综合评定，以验证风险处理措施是否有效，同时，对风险持续治理效果进行跟踪监督，以确保风险管理的长效性。此外，食品药品检测实验室的风险管理需要群策群力，借助于实验室客户以及上级主管机构的力量，对实验室当中遗漏的风险要素进行识别，以完善风险处置方案内容。