食品企业CNAS检测实验室风险管理分析

中国合格评定国家认可委员会是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，负责依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测所给予的正式承认。旨在推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，提高检测准确性[1]。促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。就当前来看，通过中国合格评定国家认可委员会（以下简称“CNAS”）认可的实验室数量已经超过了5000家，其中不乏食品企业，认可事业得到了迅速发展，居于世界前列。CNAS认可已经成为提高实验室检测技术能力，加强实验室内部管理的有益方式。食品企业CNAS认可检测实验室为保证产品质量安全，加强检测数据的准确性，提高检测人员的检测能力，运用风险管理手段，为促进食品贸易的发展起着积极的作用。

加强食品企业实验室风险管理的价值

我国食品企业的检测实验室虽然数量庞大，但在技术水平和管理水平方面尚处于初级发展阶段。食品CNAS检测实验室能力认可规则中对于实验室运行有明确的要求，规范检测实验室按照认可规则要求开展实验室活动，旨在降低食品质量安全风险，确保结果的准确性、可信性、权威性。CNAS检测实验室出具的检测报告是证明食品贸易质量的证明，如果检测报告的结果不准确、不可信，也会给相关食品企业乃至国家造成不可估量的损失。

基于此，实验室就必须要做好风险管理工作，建立全面的风险管理措施，对检测过程、检测环境、检测样品、检测员、检测设备等进行风险分析和评估，降低或消除各种不良风险的发生率，增强抗风险能力，确保检测报告的准确与可信性。实验室可以制定完善的风险管理体系，使检测人员增强实验室风险管理意识，用风险意识武装检测实验室人员的头脑。食品企业CNAS检测实验室要严格根据《CNAS-CL01〈检测和校准实验室能力认可准则〉应用要求》开展建设工作，并利用风险管理程序对其中多个风险点进行科学合理的识别、评估和把控，保证检测报告的准确性。借助风险管理，可以将风险防控工作落实到实处，从细节着手、发现其中的盲点、弥补弱项，促使实验室向着高效、稳定、有序的方向发展[2]。

食品企业CNAS检测实验室风险管理措施

促进食品企业CNAS检测实验室的可持续发展，准确、公正的检测报告是前提条件。只有对食品检测过程中可能出现的各类风险制定完善的风险防控计划，并做出有效的识别、分析与评估，控制风险的发生、降低风险带来的影响，优化风险的处理方式，方可实现对食品企业CNAS检测实验室风险管理方面的规范、高效、科学管理。基于CNAS认可的要求，可以采用如下的食品质量安全风险管理措施。

1.合同评审中的风险管理

检测实验室在开展检测前应与客户签订检测业务合同，并进行合同评审，在合同评审的过程中必须要把好风险关。对于合同中的免责条款，要做到权责清晰，对实验室检测活动有影响的各项因素均应考虑充分。具体需要涵盖以下几个层面：

第一，一般产品检测。关于一般产品的检测，主要为了解产品的性能与质量，根据产品的性能与质量确定检测风险。

第二，国家产品质量监督执法。国家质量机构每年都会按照计划对产品进行抽样检测，以此确定企业的生产质量，为人民提供安全可靠的产品，其检测风险高，要求也高。关于此类工作，实验室必须委派技术能力高、经验丰富的人员操作，确保检测报告的可信度。

第三，进口国或地区要求的报告。在产品出口时，进口国或地区都会要求产品的检测合格报告，此类检测风险是最高的，如果实验室提供的报告不准确，将会直接影响国家之间的贸易往来。对于这一问题，实验室必须认真对待，把握好检测的各个流程，实验室可通过重复测定得出结果，确保报告准确、真实地反应产品的质量。

2.检测样品的风险管理

食品企业CNAS检测实验室质量管理体系涉及的要素非常多，存在各种类型的风险，风险的级别和造成的影响也是不尽相同的。实验室进行质量检测的目的就是分析有代表性的样品的真实质量。因此，实验室必须把握好对检测样品的选择。对于抽样调查的样品，要严格根据《实验室认可准则》中的相关规定执行。在取样过程中，按照有关规定，选择、采集并记录好样品的尺寸、状态、用户、厂商、名称等内容。保证检测数据能够客观真实地反映样品的性能与质量，避免由人为因素造成影响样品检测质量的情况。

3.易耗品的风险管理

易耗品在检测实验室内的用量非常大，也是实验室质量安全风险中需要重点关注的问题，具体来看需要考虑到以下几个因素：

一是实验试剂。实验室试剂必须符合检测标准，检测员在领用试剂、配制试剂的过程中，要严格遵循相关流程。对于有腐蚀性、剧毒的试剂，要严格落实登记制度，做到专剂专用、按克领用、双人双锁等。

二是标准物质与溶液。对于标准物质和溶液，检测实验室在验收过程中要检查其资格证书，确保其符合试验要求。检测实验室在领用、配制标准溶液过程中都要按规定做好记录，保证测量溯源性。根据CNAS的规定，做好核查工作，确保校准可信性。

三是辅助工具。对于实验过程中涉及的辅助工具，检测员要对其进行严格检查，避免辅助工具中含有干扰物质，影响实验结果的准确性。为了达到这一目的，实验室需要严把购买关，在工具、耗材入库前做好登记，实验室在使用前做好工具的验收工作，保证易耗品能够适用于检测工作。

4.标准方法的风险管理

实验室检测项目的开展必须遵循明确的检测标准。在进行检测前，实验室需要对标准方法进行验证和确认，确认实验室有能力按照其实施检测后方可进行检测，满足具体应用和用途需求。为了提高风险管理中的产品质量，实验室需要对检测人员进行培训，并且利用实验室内、外部比对和能力验证等进行人员能力确认，加强检测人员与其他检测机构之间的联动，寻找差距，提高现有的检测水平[3]。在开展工作时，要严格遵循既定标准，尤其关注其中的细微差距，保证检测结果的真实性。

5.质量体系运行风险管理

关于质量体系运行的风险管理，要加强实验室内部审核。审查检测实验室体系中的质量手册、程序文件是否符合标准要求，对其有效性做出客观、公正的评估，及时发现体系运行中存在的问题，查找原因，制定科学的纠正措施，并进行针对性的改进。

此外，检测实验室还应做好管理评审工作。管理评审是针对检测实验室运行的质量体系开展的全面评审，评估其有效性和适用性。内容涵盖结构管理、资源管理、质量体系运行等多个方面。实验室管理层搜集管理评审输入的材料和信息，报管理评审，根据评审中提出的问题，制定可持续改进的方法。同时，加强内部质量控制，根据CNASCL10的相关规定，建立完善的质量控制计划，按计划进行空白分析、能力验证、重复检测、对比实验、控制样品分析等工作[4]。

检测实验室从操作、技术、管理等多个角度把关，将风险控制在可控范围内，确保实验室能够实现可持续发展[5]。

6.记录环节的风险管理

检测实验室需要做好技术记录填写与保管工作，记录是贯穿在检测实验室工作各个环节中的，它包括样品信息登记、检测原始记录填写、易耗品的购买与验收、内部审核、环境监控、仪器维护与保养、纠正措施等环节。根据CNAS-CL01的相关规定，将记录风险管理落实至实处。

在认可工作中，检测实验室应引入精细化管理的理念和方式，并且将专项监督结果作为 CNAS风险管理的输入信息。

案例分析

2008年，三鹿集团婴幼儿配方奶粉重大食品安全事故发生。反思三鹿“毒奶粉”事件，我们不难发现，造成此次食品安全事故悲剧的罪魁祸首是风险管理失控。

对于乳业而言，奶源的控制尤为重要。如果接受质量低下的原奶，那么祸起奶粉的风险将大大增加。作为与人们生活饮食息息相关的乳制品企业，本应利用风险管理加强奶源建设，充分保证原奶质量安全。然而实际上，由于管理人员风险意识淡薄，实验室乃至企业风险管理体系不健全，并对合作企业监控不严格，造成从原奶生产、收购、运输到最后一关的检测都增加了不合格的风险，因此问题奶制品就在风险失控的管理下流向了市场。

如果企业能够将风险管理运用得当，在风险事件发生前，进行风险识别并对其在各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估，根据评估的结果对风险采取措施，便可以有效地达到降低或消除风险的目的。

结语

在现代科技的发展下，食品企业实验室质量安全风险的管理工作也备受重视。为了控制风险，需要对实验室质量安全风险有正确的认识，把握好其中的风险点，从合同审核、实验报告、样品确认、方法选择、体系运行等多个角度做好跟踪、记录工作。各个环节都要注重风险的分析和处理，严格按照CNAS认可准则进行运作，促进实验室的稳定发展。