中药国际服务贸易发展现状及其标准体系构建思考

戴莹，翟华强,2*，王龙，王宁宁，王燕平，王永炎

(1.北京中医药大学中药学院，北京 102488； 2.新疆医科大学，新疆 乌鲁木齐 830054； 3.约翰霍普金斯大学应用数学与统计学系，马里兰州 21218 美国； 4.中国中医科学院中医基础医学研究所，北京 100700)

服务贸易日益成为国际经济的重要组成部分，服务贸易的全球化、自由化是世界经济发展的趋势[1]。中医药国际服务贸易是以中医药为主题的服务和服务产品的贸易活动，其融合了中国传统文化与医疗服务，内容主要包括中医药方面的医疗服务、教育培训服务、文化传播服务、保健服务和护理服务等及与其相关的旅游、咨询等其他服务[2-3]。王永炎院士认为标准是衡量事物的准则，是学科成熟程度的标志，是中医药学科发展的必然需求，是最高层次的科研成果[4]。中药国际服务标准作为中医药标准的落脚点，有利于规范中医药国际服务贸易流程，保障诊疗对象安全合理使用中药，提高疗效，增强服务机构竞争力。开展中医药国际服务标准化工作可以在国际范围内保障中医药的治疗效果，迅速提升中医药服务能力和中医药服务产品的国际竞争力，提升国内外对中医药服务的认知能力，促进中医药文化和中华民族传统文化的国际传播，有效提高中国的软实力和国际影响力。

1 中医药国际服务贸易发展现状

自改革开放后，国际服务贸易活动增加。作为中国特色服务贸易活动之一，中医药国际服务贸易存在于现实生活中，并渗透到世界各地。然而其真正作为一个全新的概念引起中国政府部门以及全球的重视是近几年的事情。我国中医药国际服务贸易尚处于初级阶段，虽然已经出现了机遇，但是还面临着许许多多的挑战，中药领域更是如此。

1.1 机遇

1.1.1 政府政策扶持

近年来，政府大力扶持中医药服务贸易事业，对国际服务贸易也尤为重视。商务部早在2012 年4月就联合国家中医药管理局等十四部委颁布了中医药服务贸易工作的指导纲领性文件——《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》。 《意见》出台后，北京、内蒙古、甘肃、广东和上海等城市发挥了各自独特的优势，出台了地方性中医药服务贸易政策。在同年六月，国家中医药管理局顺势推出了“十二五”规划,设立了中医药服务贸易专项，涉及中医药服务贸易标准制定与推广、中医药服务贸易人才培养、中医药服务贸易示范机构建设三个方面。同时，中医药服务贸易在商务部等 34个部门颁布的《服务贸易发展“十二五”规划纲要》中也被划为重点领域。

1.1.2 国际环境友好

目前中国周边环境基本友好，经济交流频繁。中医药不仅在亚洲文化圈内深受好评，还在世界上160多个国家和地区流通使用。例如，欧洲与北美部分地区因其保健效果良好而将中药作为膳食补充剂大量应用[5]。目前，我国已与70多个国家(地区)签订了90余项含有中医药合作内容的政府协议，42个中医药合作协议专项；274项同世界卫生组织及42个国家和地区开展的中医药合作项目[6]。可以说，中医药技术的国际交流有益于促进中药国际服务贸易发展。

1.1.3 已有经验基础

中华民族几千年的璀璨文化已经为中医药服务贸易的传播铺垫了良好的基础。其一，现在中药在国外认可度逐年增加，中医药出口增速加快。近年来中药出口经历了“缓增、迅增、稳增、快增”的波浪式上升趋势。调查显示，1989年，中药总出口额为3.6亿美元，2008年达到10.90亿美元，是20年前的3.6倍，发展迅猛。近年来，中药产品出口稳步增长，中药产品出口形势良好。中药产品出口由2005年的八亿三千万元增加至2013的三十一亿四千万元，增长百分之二十五点五四，创历史新高[7]。尽管近年来金融危机对中药的出口产生了负面影响，但在国家的支持和全球对中医药的逐渐认可下，中药的出口仍然以每年3%～12%的速度稳步增长[8]。这同样为中药国际服务贸易的向外输出打下了坚实的基础。

其二，海外中医机构逐年增多。近年来，随着中医药逐渐走上世界主流舞台，愈来愈多的人投入到中医药服务贸易事业中来。其主要表现为海外中医从业人员数量的直线上升。据统计，世界范围内目前已有针灸注册者10万余人，中医师注册者约2万名，全球有5万多家能提供中医诊疗服务的机构分布在全世界160个国家和地区[9-10]。这些中医药的人才也是中药国际服务贸易出口的群众基础所在，可大大促进中药服务贸易的发展。

再三，中医药旅游业促进了文化交流。为了满足不断变化的旅游需求和消费潮流，中医药旅游应运而生。其将传统旅游业与中医、中药、中国传统健身方法等中医药特色相结合,在世界上广有影响，越来越受到青睐。在地理环境上，中国旅游资源丰富，有开展医疗旅游的先天条件。每年都有大批外国朋友，华侨和港澳台同胞来大陆考察，参观学习，开展实地考察，洽谈中药材贸易。其中针灸推拿、针灸麻醉、气功医疗、学习武术是最受欢迎的项目。中成药和保健品也同样深受欢迎。在1997年国家旅游局开展的上海、广州等10个口岸城市入境旅游者购物抽样调查中显示旅游者购买人数最多的10种商品中，中成药和保健品位列第4。在2000年入境旅游者购物抽样调查中，中成药和保健品也是旅游者最感兴趣的商品之一[11]。

此外，中医药在海外的地位也有所提高。传统中药诊疗服务先后在澳大利亚、奥地利、加拿大、新加坡、越南、泰国、阿联酋和南非等国家确定了法律地位，还有一些国家和地区通过建立行业组织对中医药服务进行自律管理，并将中医药治疗纳入医疗保险体系鼓励使用[12]。以上这些成功正是中药服务贸易大获成功的前提基础所在。

1.2 面临的挑战

我国中医药事业发展很快，但是中药药事流程的发展滞后、术语应用混乱，专业人才缺失等问题极大地阻碍了中医药事业的发展，影响了中医药服务产品的国际竞争力。

1.2.1 专业服务人才相对匮乏

王永炎院士曾强调过培养和整合复合型人才在中医药科技创新中的重要性[13]。根据调查，药师的干预措施可显著提高中医药的治疗效果[14]。而新时期医疗机构门诊药事工作愈来愈注重药物使用合理性、安全性、有效性，加强药事服务，保障诊疗对象切身利益。这就要求药师的知识和观念必须更新，准备实时与国外接轨，以便药师、临床药师可以直接参与诊疗并指导国内外患者用药。建议参考国外药事管理制度，建立与临床药师相匹配的激励制度，鼓励药学人员成为素质高，有能力为患者提供优良的药事服务的药师；通过完善医院的补偿制度，提高医院药学人员的素质，促进医疗机构的长远发展[15]。其次，目前中国尚未进行系统、专业的中医药服务贸易人才培养工作。现有中医药服务贸易人员数量，质量和结构不能满足国际服务贸易发展的需要，这极有可能造成中医药服务贸易平台无法正常的开展运营，导致中医药服务贸易发展缓慢。

1.2.2 药事流程相对混乱

中医药发展迅猛，但药事服务却发展缓慢，有以下四个层面原因：首先，宏观层面上，我国目前医药卫生领域的政策环境和法律保障尚未形成，还未对医务人员在医疗服务方面的责任和权益管理制度进行明确要求。其次，从微观上看，医院和药房缺乏药师明确的药学服务流程，制度，计划，实施和药学服务质量评估体系和考核体系；再有，在学术研究上，中医药学服务研究的广度和深度还不够，需要建立一个药学服务体系和评价体系的研究范式，研究所采用的程序和方法也需要进行更多的前瞻性研究设计，发展出具有创新性的适合中国的管理策略[16]。最后在经济上，劳动价值过低也会导致药事服务人员工作热情降低，致使中医药服务下降[17]。唯有规范合理的服务流程、制定适当的有竞争力的价格药事管理费用才能抢得市场份额，推动中医药国外服务贸易的发展。王院士认为在中医药管理上必须学习先进经验，进一步完善和补充法律法规,促进基础条件和就医环境改善,加强中医医疗机构建设与质量管理标准修订[18]。

1.2.3 中药治疗服务术语缺乏

中医药受到国际社会的肯定和欢迎。 越来越多的人使用中药进行医疗保健。但由于语言障碍,中药治疗效果往往不如预期，长期如此必然导致我国中医药国际交流的前进缓慢，严重制约了中医药学的国际化发展。介于中医药是我国独特的思想与智慧的结晶，无论是思想源泉还是实践操作都与现代西方医学截然不同，中医药理论在英语中往往没有完全对等的表达方式。王院士曾说术语标准是中医药标准化的基础，是打通国际、国内语言差异的首发内涵[19]。但时至今日，也没有建立一套获得国际共识的标准翻译[20]。如何将中医药术语合理的传达给全球人民是中西方医学工作者所必须解决的问题。由此可见，规范中药治疗术语是规范中药国际服务贸易流程的必要程序，具有非凡的意义。

1.2.4 面临法律制度层面的挑战

目前，中医药行业标准顶层建设还不健全，还有很多问题有待解决。 一方面，缺乏中医药服务贸易标准与评估制度可能会为中医药服务的后期发展留下隐患；另一方面，中医药理论体系与中国传统哲学和西医的理论基础有很大的差异，西方国家的政府和海外普通民众很难接受。此外，缺乏法律制度，文化观念冲突，价值认同差异，贸易壁垒的存在，歧视待遇等问题都可能对中医药服务贸易带来负面影响[21]。

2 中药国际服务贸易标准化的工作现状

在大力开展中医药国际服务贸易的同时，如何使其标准化这个问题显得尤为迫切。以标准化规范中药国际贸易服务，打破国际贸易壁垒，使国际贸易争端得到合理得当的解决。中医药服务贸易活动是无形的产品，服务过程中的每一个环节，最终都会体现在服务质量综合评价上。而国际共识是中医药国际服务贸易成功的前提条件，以国际标准的形式固化这些共识将是最高层次的安全防护机制[22]。以标准化促进中药国际服务贸易，可以迅速提高中医药行业的国际影响力与竞争力。

国内方面，上海[23]已经启动了全国首家中医药服务贸易专业服务机构——上海中医药国际服务贸易平台 (NGO)，该项目由商务部和上海市政府重点建设而成。目前“海上中医”国际医疗健康服务平台已经成功搭设，中医药健康服务产品开发工作、服务规范化的实践和尝试也已顺利开展，初步形成了一套相对规范的技术体系和服务模式。

国外方面，世界贸易组织颁布了《服务贸易总协定》(GATS)。此协定是1995年始生效的多边贸易协定，也是WTO服务贸易法的基本规范和核心规范，中医药贸易服务也在其管辖之下。协定允许各WTO成员对服务贸易进行必要的管理，并鼓励发展中国家通过提高各国服务贸易能力，效率和竞争力，更多地参与世界服务贸易中去。但由于中医药服务贸易发展较晚，导致中医药服务贸易在现行的GATS中没有相应的CPC号，这很有可能在未来的实际贸易中埋下一定的隐患。

虽然中医药服务贸易的标准化进展很快，但目前中药领域并没有形成一套完整的标准体系。业内药事服务体系混杂，中医药服务贸易法律体系尚不健全。国际上，中医药诊疗术语并无规范，中医药服务贸易人才缺失。这些不足大大阻碍了中医药服务贸易的进展，影响国际上中医药服务质量。

3 中药国际服务贸易标准体系构建思考

3.1 加强专业人才的培训

开展中医药服务人才教育过程中要秉承“走出去，引进来”这个宗旨。“走出去”是指增加中医药服务贸易人才外派，进一步加强国内外中医药文化的交流活动，为中医药服务海外扩展打下基础；“引进来”意思是要积极提高留学生的质量。招引留学生时可降低准入门槛，满足不同国家背景，不同层次学历的学生对于学习中医药的渴望之情，必要时还可开展远程教育对感兴趣的海外学子进行系统性的中医药培养。同时国家也应加强对来华学习中医药留学生的投资，可实行奖学金制度，以促进更多的海外人士参与到中医药服务贸易中来。除以上两点之外，国家还应加强对专业中医药服务贸易人才的培养工作,对其进行中医药知识、国际贸易、经济学、外语等多方面地综合培训，以便推动中医药贸易向外发展。

3.2 规范药事服务流程

现有中医药国际医疗机构药事服务流程并不明确，对患者的指引力度不足，也可能导致中医药服务贸易前进无力。

3.2.1 中药饮片药事服务国际标准

中药饮片是中医药医疗机构为患者实行中药治疗服务时常用的给付方式。但针对中药方面的药事服务方面的研究较少，现有的中药药事的研究主要集中在中药储存、饮片质量控制、中药制剂的研究等内容，研究的角度主要集中在对专业技术人员的要求，培训时教授的知识也主要是对专业技术人员需要掌握的专业知识居多。而专门研究与中药饮片药事有关的服务流程与要求等内容常常被忽略。

3.2.2 中成药给付服务国际标准

中成药是我国历代医药学家在中医药理论的指导下，经过千百年临床实践创造、总结得来的有效方剂的精华。近十年来，中成药在国际化进程中取得了不俗的成果。如天士力的复方丹参滴丸通过了美国FDA注册；上海现代中医药公司研发的扶正化瘀片的II期临床实验也得到了美国FDA的高度认可。我国应抓紧这次机会，建立起中成药的国际服务标准，为将来中医药海外出口搭建平台。

3.2.3 中药传统剂型服务国际标准

中药制剂的生产有着悠久的历史，被习称为“传统剂型”，如丸散膏丹等。传统剂型疗效肯定，制备简便，作为中药汤剂的有益补充，在临床中发挥着重要的独特作用。医师开具处方后，临床药师根据患者的要求将中药饮片调剂成合适的剂型，这也是医疗机构常见的现象。目前对于中药传统剂型的研究多集中在剂型改良等现代研究上，对国际医疗机构调剂的传统剂型服务等流程多有疏忽，这可能会影响中医药服务贸易的均衡发展。

3.2.4 中药包装、配送、贮藏服务国际标准

中药包装方面，中药产品包装上的标签或说明书等不规范，可能对患者造成误导；而且这会导致中药在国外的接纳度低，会被要求改进、退回甚至销毁。规范中药包装相关管理规范有助于符合其他国家的标准，更好地推销中药产品，也有利于中药的配送和贮藏；中药配送方面，中药对于在途药物的质量控制一直是空白，对运输单位运输药品的行为更加没有法律的约束。建立中药配送相关条例不仅可以保证用药安全，而且可以促进中药迈出国门走向世界，推进国际贸易；中药贮藏方面，中药材在贮存过程中质量可能发生变化。主要与温度、湿度、日光、霉菌及虫害等对其的影响有关。由于不当的贮存方式，会不同程度地影响中药的治病效果，这不利于中药在国际中的发展和传播。故制定中药包装、配送、贮藏服务国际标准势在必行。

3.3 建立中药治疗术语规范

中药治疗服务术语规范的制定可有效打通语言壁垒，使中医药术语所载负的信息更准确具体的表现出来，甚至可以增强服务机构影响力，快速提升中医药服务能力和中医药服务产品国际竞争力。但到目前为止，中药治疗服务术语规范并没有一个明确的标准。常用的中药、方剂等基本名词术语也没有相应标准出台，临床应用上仍存在一定混乱现象[24]。亟需加大中药治疗服务术语规范化的力度。

综上所述，为了突破现有中药领域国际服务贸易的阻碍，拟建立服务人员专业、药事流程合理、术语交流明晰的中药国际服务贸易标准体系框架，见图1。

图1 中药国际服务贸易标准体系框架

4 小结与讨论

中药国际服务贸易标准构建应本着“诊疗对象为中心”的精神，理清中医药服务人才培训思路，从专业服务人员对患者提供中药服务的角度出发对中药饮片药事服务；中成药给付；中药传统剂型服务；中药包装、配送、贮藏等四个方面流程与术语进行了标准化，关照到中药国际服务贸易领域的方方面面，着力规范中医药国际服务贸易流程，提高服务质量，保障中药合理安全使用，以加强服务机构竞争力，为中医药国际服务贸易发展提供支撑。