盐酸伊伐布雷定治疗20例慢性稳定型心绞痛的临床观察

相磊 刘宏生

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年7月～2017年10月本院收治的40例慢性稳定型心绞痛患者, 根据随机数字表法分为观察组和对照组, 各20例。其中观察组男9例, 女11例；年龄 45～88岁 , 平均年龄 (60.6±9.3)岁；病程 1～15年 , 平均病程(6.8±2.8)年。对照组男12例, 女8例, 年龄46～87岁,平均年龄(60.3±9.6)岁；病程1～12年, 平均病程(5.9±2.6)年。纳入标准：慢性稳定型心绞痛诊断标准与治疗原则均依据中华医学会心血管病学分会制定的《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》的诊断标准［1］, 心绞痛加拿大心血管病学会(CCS)分级Ⅰ～Ⅲ级, 患者知情并同意。排除标准：急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、β受体阻滞剂不耐受者；服药依从性差者；已行冠状动脉介入术或搭桥术者；合并癌症、肺栓塞、肾动脉狭窄、肝肾功能不全者。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 两组患者入院后均给予口服阿司匹林肠溶片(辰欣药业股份有限公司)100 mg/d、阿托伐他汀(北京嘉林药业股份有限公司)20 mg/d、替米沙坦片80 mg/d(商品名：舒尼亚)等基础治疗。对照组给予酒石酸美托洛尔(阿斯利康制药有限公司)治疗, 12.5～25.0 mg/次, 2次/d；观察组则给予盐酸伊伐布雷定片治疗, 起始剂量为5 mg/次,2次/d, 最大剂量为7.5 mg/次。两组患者均持续用药8周。

1.3 观察指标及疗效判定标准 观察比较两组患者心绞痛、心肌缺血改善效果, 并记录用药期间两组患者药物不良反应发生情况。疗效判定标准：心绞痛、心肌缺血改善情况均按照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》［2］分为显效、有效、无效, 总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组心绞痛改善效果比较 观察组心绞痛治疗总有效率为95%, 高于对照组的70%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组心肌缺血改善效果比较 观察组心肌缺血治疗总有效率为90%, 高于对照组的60%, 差异具有统计学意义(P＜O.05)。见表 2。

表1 两组患者心绞痛改善效果比较(n, %)

表2 两组患者心肌缺血改善效果比较(n, %)

2.3 两组药物不良反应发生情况比较 两组均未发生明显药物不良反应, 肝肾功能、血凝机制、血尿常规等相关检查均未见异常改变。

3 讨论

冠心病是严重威胁人类健康的疾病, 是因冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞, 导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病, 和冠状动脉功能性改变合称为冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病), 引起冠心病的原因绝大多数是冠状动脉粥样硬化和痉挛, 约占90%［3-5］。近30年来, 我国冠心病发病率和死亡率迅速升高, 严重威胁我国人民的生命健康, 为家庭、社会带来沉重的经济及精神压力［6］。心绞痛是因冠状动脉供血不足导致心肌需氧与供氧之间暂时的供需失衡而引起的发作性胸痛临床综合征。稳定型心绞痛是在冠状动脉狭窄的基础上, 由于心肌耗氧量增多而引起心肌急剧、暂时的缺血而引起的临床综合征, 慢性稳定型心绞痛是冠心病中最为常见的一种临床类型。在临床中对于稳定型心绞痛的传统治疗药物有硝酸酯类、β受体阻断剂、钙离子拮抗剂［7,8］。传统治疗药物在临床的应用中效果肯定, 但是潜在的不安全事件以及耐受性等限制了临床疗效的发挥。伊伐布雷定(ivabradine)由法国制药商施维雅(Servier)开发, 该药于2005年获欧盟批准用于稳定型心绞痛(stable angina pectoris)的对症治疗, 并于2012年获欧盟批准用于伴有心率过快的慢性心力衰竭(HF)患者的治疗。该药是目前唯一的高选择If离子通道抑制剂,通过阻断窦房结起搏电流If通道、降低心率, 发挥抗心绞痛的作用, 对房室传导功能无影响。该药适用于对β受体阻滞剂和钙离子拮抗剂不能耐受、无效或禁忌, 又需要控制窦性心律的患者。伊伐布雷定具有作用靶点独特专一, 对支气管平滑肌、糖脂代谢及血压几乎无影响, 具有较好的临床安全性。

本临床研究结果证明, 观察组心绞痛、心肌缺血治疗总有效率均高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组均未发生明显药物不良反应, 肝肾功能、血凝机制、血尿常规等相关检查均未见异常改变。

综上所述, 盐酸伊伐布雷定可有效减少慢性稳定型心绞痛发作, 并能明显改善心肌缺血状态, 显示出良好的临床安全性, 是将来最有可能取代β受体阻滞剂的新型临床药物,值得临床推广和应用。