六君子汤加减联合艾迪注射液治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

李 华

安阳市中医院肿瘤科，河南安阳 455000

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是肺癌中最常见的组织学类型，近年来发病率不断增高，已成为致死率最高的肿瘤。晚期NSCLC病情危重，化学治疗属此阶段患者最有效治疗手段之一，但由于患者长期受疾病折磨，身体特别虚弱，高强度化疗虽可有效杀灭癌细胞，但同时会造成患者免疫系统进一步失调，导致整体疗效不甚理想[1]。艾迪注射液能通过破坏癌细胞蛋白质生成，影响RNA及DNA合成，阻止癌细胞增殖，加速癌细胞凋亡[2]。六君子汤由白术、党参、陈皮、茯苓、甘草、半夏等中草药煎制而成，应用于晚期NSCLC患者，能使患者气机调畅、痰湿得化、脾胃复健[3]。本研究旨在观察六君子汤加减联合艾迪注射液对晚期NSCLC患者血清肿瘤标志物及生存质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月—2018年1月本院收治的晚期NSCLC患者167例，按照抽签法随机分为观察组和对照组。观察组84例，其中男51例，女33例；年龄42～76岁，平均年龄(57.39±4.81)岁。对照组83例，其中男49例，女34例；年龄43～77岁，平均年龄(58.03±5.06)岁。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①符合中华医学会编写的《临床诊疗指南·肿瘤分册》[4]中晚期NSCLC相关的诊断标准，所有患者均经手术、纤维支气管镜检查或经皮肺穿刺活检确诊；②预计生存期>3个月；③KPS评分>60分；④患者及家属同意并签署知情同意书。排除标准：①严重肝、肾功能不全；②内分泌系统、造血系统等严重原发疾病；③自身免疫性疾病；④意识障碍或精神异常者；⑤依从性差，无法配合完成治疗者。

1.3 治疗方法

2组患者均采取DP化疗方案：多西他赛注射液(齐鲁制药有限公司，国药准字H20041128)70 mg/m2溶于250 mL生理盐水中，静脉滴注1 h，第1 d使用，同时辅助常规预处理来预防液体潴留综合征；顺铂总量为75 mg/m2，分3 d静滴。每21 d为1个周期，每例患者至少化疗2个周期。每次化疗前予以抗过敏、止吐、止痛等对症处理。对照组患者在上述治疗基础上予以艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236)80 mL与400 mL生理盐水混合，静脉滴注，1次/d。观察组患者在对照组治疗基础上采取六君子汤加减治疗，方药组成为砂仁6 g，大枣6枚，木香10 g，甘草12 g，生姜10 g，半夏12 g，陈皮15 g，茯苓20 g，党参15 g，白术15 g。1剂/d，水煎取汁400 mL，早晚分服。2组患者均连续治疗1个月。

1.4 观察指标及疗效判定标准

①血清肿瘤标志物 所有患者于治疗前后采集3 mL静脉血，离心取血清，以放射免疫法检测血清CA125、CEA、CA199水平，试剂盒购于上海逸峰公司；②生存质量评分 治疗前后以生存质量评分表(WHOQOL-100)评价2组患者生存质量，得分越低，生存质量越差；③临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]制定临床疗效判定标准：治疗1个月后临床症状明显减轻为显效，治疗1个月后临床症状有所减轻为有效，治疗1个月后临床症状未减轻或加重为无效。总有效率=[(显效+有效)例数/总例数]×100%。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 血清CA125、CEA、CA199水平比较

治疗前，2组患者血清CA125、CEA、CA199水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者血清CA125、CEA、CA199水平均较治疗前明显降低，且观察组降低程度显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后血清CA125、CEA、CA199水平比较

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

2.2 生存质量评分比较

治疗前，2组患者生存质量评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者生存质量评分均明显升高，且观察组改善程度显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 临床疗效比较

治疗后，观察组总有效率为70.24%，显著高于对照组的60.24%，组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表2 2组患者治疗前后生存质量评分比较(分，

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

表3 2组患者临床疗效比较(例，%)

与对照组比较△P<0.05

3 讨论

肺癌属目前全球发病率和病死率最高的癌症，其最常见类型为NSCLC。艾迪注射液是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加等中药提取而成的广谱抗癌注射剂，具有直接杀伤肿瘤细胞、促进肿瘤细胞凋亡以及免疫调节等作用，疗效确切，临床应用广泛[6]。全方以斑蝥为君药，人参、黄芪、刺五加为佐药，具有清热解毒、消瘀散结功效。斑蝥素既是斑蝥毒性的主要成分，也是抗癌的有效成分。去甲斑蝥素可通过破坏癌细胞蛋白质生成，影响RNA及DNA合成甚至细胞周期进程，继而达到阻止癌细胞增生繁殖、加速癌细胞凋亡的目的[2]。其余3味佐药可以通过诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管生成等多方面机制协同抗肿瘤，同时它们具有毒副作用低、不易产生耐药性、提高机体免疫力等优点[7-9]，在肿瘤防治中发挥着重要作用。但从本项研究对照组结果来看，治疗晚期NSCLC患者，单一使用艾迪注射液的临床疗效有所欠缺，仍需进一步提升。

中医并无晚期非小细胞肺癌这一病名，根据临床表现可归属于“肺积”“息贲”等范畴。祖国医学认为，本病多为痰瘀凝结、虚实夹杂之证，且化疗易耗气伤阴，致胃虚有热，气逆不降，因此本病治疗应从益肺、健脾、和胃、止痛等方面着手施治。六君子汤方中，党参补血、益气；白术健脾、止泻、补气；茯苓化浊、健脾、和胃；木香止吐、止痛；陈皮利脾顺气、燥湿化痰；半夏止吐、健胃；砂仁醒脾和胃；甘草健脾益气。诸药合用，共奏益肺、健脾、和胃、止痛之功。本项研究结果显示，治疗后，2组患者血清CA125、CEA、CA199水平均较治疗前明显降低，且观察组降低程度显著优于对照组；2组患者生存质量评分均明显升高，且观察组改善程度显著优于对照组；观察组总有效率显著高于对照组。结果表明，对于晚期NSCLC患者采取六君子汤加减联合艾迪注射液治疗，可有效降低血清肿瘤标志物水平，提高生存质量评分，改善临床疗效。

综上所述，采用六君子汤加减联合艾迪注射液治疗晚期NSCLC患者，临床疗效确切，能显著改善血清肿瘤标志物水平，提升生存质量。