复方米非司酮片、甲氨蝶呤联合中药治疗异位妊娠的疗效观察

2018-12-27裴烨上官立琴

中国卫生标准管理 2018年22期

裴烨上官立琴

异位妊娠俗称宫外孕，指受精卵于子宫体腔外组织着床发育的妊娠现象，属于妇科常见的急腹症之一，具有较高的发病率和病死率。复方米非司酮片、甲氨蝶呤是当前应用最为广泛的异位妊娠杀胚药物，疗效显著。但长期应用发现，复方米非司酮片和甲氨蝶呤的联合治疗不仅治疗周期较长且不良反应较多。寻找更加高效和安全的治疗方案仍是妇科临床需要解决的问题。与此同时，中药以其安全有效的优势再次获得临床研究人员的重视，中西医结合被视为异位妊娠治疗的新方向。本研究采用复方米非司酮片、甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）联合中药外孕Ⅱ号方治疗异位妊娠，疗效显著。现具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年2月—2018年1月我院收治的128例异位妊娠患者，纳入标准：（1）自愿签署研究知情同意书；（2）确诊为异位妊娠[1]；（3）对治疗所用药物无禁忌；（4）就诊前未服用过本研究中所用药物或进行其他持续的异位妊娠保守治疗；（5）符合保守治疗的要求[2]。排除标准：（1）合并子宫肌瘤、子宫发育不良、恶性肿瘤等其他疾病；（2）重要器官器质性损伤。128例患者随机分为观察组和对照组。观察组患者年龄19～39岁，平均（28.14±6.03）岁；停经时间21～64 d，平均（39.64±12.13）d；初次妊娠39例、既往妊娠25例。对照组患者年龄20～39岁，平均（28.22±6.41）岁；停经时间23～69 d，平均（40.12±12.43）d；初次妊娠42例、既往妊娠22例。研究经医院伦理委员会审批通过。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

对照组患者给予MTX（生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司；国药准字：32026443；规格：0.1 g）联合外孕Ⅱ号方治疗，MTX单次肌内注射方式给药，50 mg/m2，1次/d。外孕Ⅱ号方（丹参及赤芍各15 g、桃仁9 g、三棱及莪术3～6 g）每日1剂，水煎分早晚2次服用。观察组患者在此基础上口服复方米非司酮片（生产厂家：湖北葛店人福药业有限公司；国药准字：H20040365 规格：每片含米非司酮30 mg+双炔失碳酯5 mg），1片/次，2次/d。

1.3 观测指标

观察和记录两组患者阴道出血停止时间、β-hCG复常时间、血孕酮复常时间和盆腔包块完全消失时间以及其并发症发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0软件处理数据，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后生化指标的比较

观察组患者的阴道出血停止时间、β-hCG复常时间、血孕酮复常时间和盆腔包块完全消失时间均短于对照组（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者的并发症比较

观察组患者中需要两次治疗的患者2例、治疗导致的胃肠道反应4例、口腔溃疡1例、肝功能损害1例，观察组患者并发症12.50%（8/64）。对照组患者中需要两次治疗的患者4例、治疗导致的胃肠道反应6例、口腔溃疡2例、肝功能损害1例，对照组患者并发症20.31%（13/64）。观察组患者并发症低于对照组（χ2=1.424，P=0.233＞0.05）。

3 讨论

异位妊娠指孕卵在子宫体腔外组织着床发育的妊娠现象，可导致妊娠期大出血，严重危及孕妇生命[3-4]。MTX是临床治疗异位妊娠的首选用药，能通过抑制四氢叶酸的合成干扰DNA合成，使滋养细胞死亡，异位妊娠的胚胎停止发育并逐渐被吸收[5-6]。但因为MTX是一种化疗药物，治疗期间患者可能发生各种严重不良反应，影响治疗效果[7]。复方米非司酮片是相对使用较少的一种孕激素受体拮抗剂，可通过拮抗孕酮与内源性孕酮竞争结合受体，使促黄体生成素分泌（LH）下降和黄体溶解，进而导致依赖于黄体的胚囊坏死流产[8]。因复方米非司酮片的作用机制与MTX有所不同，两者联合使用时具有一定的协同作用可提高杀胚的效果[9]。但一项Cochrane系统评价[10]结果表明，MTX联合复方米非司酮片治疗虽然具有显著疗效，但在促进盆腔包块吸收方面仍存在较大的局限性，可能影响患者疾病转归，而中药在这方面有则表现出优势。中药治疗异位妊娠历史悠久，能针对其病机辩证施药，通过活血化瘀、消结杀胚等功效达到杀灭胚胎、减少出血量并促进输卵管功能恢复的作用效果[11]。研究[12]显示，中药治疗与MTX和复方米非司酮片均具有较高的协同效果，能缩短胚胎死亡时间并促进胚胎及包块吸收，从而提高保守治疗的成功率。本研究中由结果可见，复方米非司酮片、MTX联合中药治疗异位妊娠的临床疗效优于MTX联合中药治疗，两种用药方案治疗安全性相当。