耳穴埋籽改善郁病患者睡眠的应用效果

罗添云 于 林 伍远菲 吴升伟 魏福银

广州医科大学附属脑科医院中医科，广东广州 510370

抑郁性失眠症属中医“郁病”“不寐”“情怀郁结”范畴，早在我国古代，中医已对“抑郁性失眠症”有所认识[1]。受人文环境影响，近年抑郁性失眠症的中医理论、经典疗法，逐渐受到研究者关注。查阅文献发现，不乏抑郁性失眠症的病因病机、针灸疗法以及药物内服的临床研究[2-4]，而有关耳穴埋籽或其他外治疗法的临床研究鲜有报道。为此，我院开展本研究，旨在探讨耳穴埋籽治疗抑郁性失眠症的临床疗效，为补充抑郁性失眠症的理论认识、丰富抑郁性失眠症的治疗内容。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经我院伦理学委员会批准，选取2016年7月～2017年12月广州市惠爱医院新诊断抑郁性失眠症患者80例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组40例。观察组男16例，女24例；工作状况：在岗17例，非在岗23例；年龄21～41岁，平均（31.2±6.7）岁；病程3～28个月，平均（7.15±2.06）个月。对照组男15例，女25例；工作状况：在岗16例，非在岗24例；年龄20～43岁，平均（33.0±7.0）岁；病程3～29个月，平均（7.64±2.41）个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

参照中华医学会精神病学分会制定的《中国精神障碍分类与诊断标准第三版（精神障碍分类）》中抑郁症的诊断标准。抑郁性失眠症的诊断标准：（1）以心境低落为主，并至少符合下列4项中的2项：①兴趣丧失、无愉快感；②精力减退或疲乏感；③精神运动性迟滞或激越；④自我评价过低、自责，或有内疚感；⑤联想困难或自觉思考能力下降；⑥反复出现想死的念头或有自杀、自伤的行为；⑦食欲降低或体重明显减轻；⑧性欲减退；（2）符合睡眠障碍，如失眠、早醒，或睡眠过多[5]。

1.3 病例入选标准

1.3.1 纳入标准 年龄18～64岁；符合上述诊断标准；具有完整病历资料；知情并签署知情同意书；近期未参与过其他临床研究。

1.3.2 排除标准 重症肌无力患者；丙烯酸过敏史者；妊娠或哺乳期妇女；睡眠呼吸暂停综合症患者；酒精和（或）精神药品成瘾者；外耳以及中耳溃疡者；严重呼吸困难或胸部疾病患者；近2周使用过抗精神病药物；心、肝以及肾等重要器官功能不全。

1.3.3 其他标准 符合脱落、剔除、终止、中止和退出标准。

1.4 治疗方法

对照组给予5mg扎来普隆（上海长城药业有限公司，H20050305）睡前服用，1次/d，连用5d为1个疗程，每使用1个疗程后停药2d，依此类推，连续服用3个疗程。观察组在此基础上给予耳穴埋籽治疗，1次/d，连续治疗19d，具体操作步骤如下：取枕二穴、神门为主穴，心脾两虚者取心、脾穴为配穴，肝郁化火者取肝、心穴为配穴，脾胃不和取肝、脾、胃穴为配穴。作业部位常规消毒，王不留行籽使用75%乙醇浸泡消毒；用小方块胶布将王不留行籽贴于枕二穴，依次给予捏法、揉法以及搓法，其余各个穴位主次顺序按上述步骤处理。

1.5 观察指标与方法

基线期及治疗后采用匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）量表评价研究对象睡眠质量[6]。

基线期及治疗后采用汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD）评价研究对象抑郁状态[7]。

基线期及治疗后采用多导睡眠监测仪收集研究对象多导睡眠脑电图参数，包括睡眠潜伏期（SL）、3、4 期睡眠百分比（S 3/4%）、快动眼睡眠百分比（REM%）、总睡眠时间（TST）[8-9]。

1.6 统计学方法

采用SPSS20.0统计学软件分析数据，计量资料若呈正态分布，组间比较采用独立样本t检验，以（±s）形式表示；计数资料采用配对资料卡方检验，以（%）形式表示。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线期及治疗后两组PSQI和HAMD积分比较

基线期，两组PSQI和HAMD积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组PSQI和HAMD积分显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后的PSQI和HAMD积分低于基线期，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 基线期及治疗后两组PSQI和HAMD积分比较（±s，分）

表1 基线期及治疗后两组PSQI和HAMD积分比较（±s，分）

注：与同期观察组比较，t=0.038①、0.746②，P＞0.05；t=2.019③、3.628④，P＜0.05

组别 n PSQI积分 HAMD积分观察组 40基线期 11.81±3.91 33.13±4.67治疗后 9.23±2.10 28.18±4.22 t 3.676 4.973 P＜0.05 ＜0.05对照组 40基线期 11.78±3.09① 33.90±4.55②治疗后 10.27±2.49③ 31.60±4.21④t 2.406 2.346 P＜0.05 ＞0.05

2.2 基线期及治疗后两组多导睡眠脑电图参数比较

基线期，两组SL、S 3/4%、REM%以及TST比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组S 3/4%以及REM%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组SL显著低于对照组，观察组TST显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后的SL低于基线期，两组治疗后的TST高于基线期，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

3 讨论

扎来普隆是一种镇静催眠药，其通过增强γ-氨基丁酸对中枢神经系统的抑制作用，从而快速诱导睡眠，同时具有抗焦虑和抗惊厥的作用。药理研究报道，扎来普隆经胃肠道给药，半衰期约为1h，不易产生药物累积，因此没有宿醉效应[10-12]。扎来普隆已被临床广泛用于治疗抑郁性失眠症，本试验经过多方面考量，最终选用扎来普隆作为常规用药，与观察者作对照。

表2 基线期及治疗后两组多导睡眠脑电图参数比较（±s）

表2 基线期及治疗后两组多导睡眠脑电图参数比较（±s）

注：与同期观察组比较，t=0.477①、0.812②、0.074③、0.200④、0.418⑤、0.785⑥，P ＞ 0.05；t=5.308⑦、9.302⑧，#P ＜ 0.05

组别 n SL（min） S 3/4% REM% TST（min）观察组 40基线期 41.22±6.07 7.85±1.30 11.33±3.17 370.19±19.12治疗后 21.12±5.32 7.34±1.23 11.81±2.89 405.03±10.41 t 15.749 1.802 0.707 10.121 P＜0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05对照组 40基线期 40.57±6.11① 7.57±1.75② 11.38±2.85③ 370.96±14.90④治疗后 26.82±4.22⑦ 7.21±1.53⑤ 11.30±2.92⑥ 377.92±15.21⑧t 11.711 0.979 0.124 2.067 P＜0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05

抑郁性失眠症属中医“郁病”“不寐”“情怀郁结”范畴，早在汉魏时期的《灵枢》就有关于该病的病机解析。《灵枢·大惑论》载：“……不得入于阴则阴气虚，故目不螟矣”。中医学认为该病与“气”密切相关，营气踌脉中，其性柔顺，使人目合而寐；卫气踌脉外，其性标疾滑利，使人目开而痞。营气衰则卫气内伐，气机失畅，诸气皆滞，枢机失调，卫气不得入于阴，阴不能敛阳是该病的病机。诸脏气机郁滞逆乱则郁结，郁结日久，则引发郁病；卫气不能入阴，则引发不寐[13-15]。

根据中医理论，耳系宗脉之所聚。耳穴埋籽，取枕二穴、神门为主穴，心脾两虚者取心、脾穴为配穴，肝郁化火者取肝、心穴为配穴，脾胃不和取肝、脾、胃穴为配穴。枕二穴、交感和神门同属平性穴，起调和阴阳、宁心安神之效。心脾两虚者取心、脾穴，起益气补虚、健脾养胃之效；肝郁化火者取肝、心穴，起清肝泻火、解郁和胃之效；脾胃不和取肝、脾、胃穴，起调和脾胃，和中理气之效。

本研究结果印证了上述论证，资料显示，两组基线期的HAMD积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后的HAMD积分比对照组低，在统计学上具有意义。提示，耳穴埋籽有效改善抑郁性失眠症患者抑郁状态。本研究结果显示，两组基线期的PSQI积分比较，在统计学上无意义；观察组治疗后的PSQI积分比对照组低，在统计学上具有意义。提示，耳穴埋籽有效改善抑郁性失眠症患者睡眠质量。本研究结果显示，两组基线期的SL、S 3/4%、REM%以及TST比较，在统计学上没有意义；两组治疗后的S 3/4%以及REM%比较，在统计学上没有意义；观察组治疗后的SL比对照组低，观察组TST比对照组高，在统计学上具有意义。提示，扎来普隆和耳穴埋籽对3、4期睡眠、快动眼睡眠无影响，而具有快速诱导睡眠和增加睡眠时间的作用，二者联合效果更佳。