机器人辅助与手工单侧穿刺椎体成形术治疗骨质疏松性骨折的疗效比较

张在田 张绪华 卫志华 施傅森 杨冬辉 杨建 丁家巍

[摘要] 目的 探讨“天玑”机器人辅助和手工单侧穿刺椎体成形术治疗骨质疏松性骨折的临床疗效。 方法 选取2016年12月～2017年4月于我院住院治疗的骨质疏松性骨折患者80例，随机分为A组（手工单侧穿刺椎体成形术）和B组（“天玑”机器人辅助單侧穿刺椎体成形术）。观察两组患者VAS评分、JOA评分、Cobb角、手术时间、骨水泥用量、X线次数、术后并发症及住院时间等并比较。 结果 两组患者手术前后VAS评分、JOA评分、Cobb角度测量等方面比较，差异均有统计学意义（P<0.05）； B组手术时间、骨水泥用量、X线次数与A组比较，差异均具有统计学意义（P<0.05）；两组术后并发症比较，差异无统计学意义（P>0.05）；而住院时间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 “天玑”机器人辅助单侧椎体成形术治疗骨质疏松性骨折安全、有效，值得在临床应用和推广。

[关键词] “天玑”机器人；穿刺椎体成形术；骨质疏松性骨折；临床疗效

[中图分类号] R687.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）27-0084-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Tianji robot-assisted and manual unilateral puncture vertebroplasty in the treatment of osteoporotic fractures. Methods A total of 80 patients with osteoporotic fractures hospitalized in our hospital from December 2016 to April 2017 were randomly divided into group A treated with manual unilateral puncture vertebroplasty and group B treated with Tianji robot-assisted unilateral puncture vertebroplasty. VAS score， JOA score， Cobb angle measurement， operation time， bone cement dosage， X-ray frequency， postoperative complications and hospitalization time were compared between the two groups. Results There were significant differences in the VAS score， JOA score and Cobb angle in two groups before and after surgery（P<0.05）. The operation time， bone cement dosage and X-ray frequency between group B and group A were statistically significant（P<0.05）. There was no significant difference in postoperative complications between the two groups（P>0.05）. The difference in hospitalization time was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Tianji robot-assisted unilateral vertebroplasty is safe and effective in the treatment of osteoporotic fractures. It is worthy of clinical application and promotion.

[Key words] Tianji robot； Puncture vertebroplasty； Osteoporotic fracture； Clinical efficacy

中国逐步步入老龄人社会，骨质疏松问题越来越引起人们的关注，也越来越常见，目前已成为常见代谢性骨病之一[1]。骨质疏松主要是骨质脆性增加，易骨折，临床常表现为腰痛等。骨质疏松也与患者的饮食习惯、生活习惯及体内激素分泌水平密切相关，严重影响人们的工作和生活[2]。骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）是骨质疏松常见的并发症之一，对患者健康危害非常大[3]。经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty，PVP）治疗骨质疏松缓解疼痛迅速，椎体形态和高度可基本恢复，遏制恶性循环，改善患者的生存状态，已成为临床治疗骨质疏松性骨折的主要手段[4]。近年来随着微创医学的发展和不断创新，以及骨科微创手术理念的完善，尤其是国产由北京天智航医疗科技股份有限公司研发的6个自由度机械臂，其中有一个平面C型臂和外科操作系统所成立的自动化双平面透视对机器人进行引导的系统应用临床后，开创了微创手术的新时代[5]。“天玑”机器人辅助单侧椎体成形术治疗骨质疏松性骨折也开始应用于骨科疾病的临床治疗。本研究对我院于2016年12月～2017年4月期间住院治疗的骨质疏松性骨折患者行单侧椎体成形术治疗，临床疗效较好，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

选取2016年12月～2017年4月于我院接受住院治疗的骨质疏松性骨折患者80例，随机分为两组，每组40例。年龄58～79岁，平均（62.1±7.9）岁，其中男28例，女52例。A组采用传统手工单侧穿刺椎体成形术，B组采用“天玑”机器人辅助单侧椎体成形术。两组患者均表现有不同程度的腰痛症状，特别是在弯腰和翻身时加重。将治疗方案告知患者及其家属，并取得患者的知情同意。两组患者在年龄、性别、骨折部位、外伤史等方面比较，差异均不具有统计学意义（P>0.05）。见表1。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：（1）入院经检查确诊为骨质疏松性骨折，病程数天至数周不等；（2）患者的临床表现和影像学表现基本一致；（3）骨密度测定在-2.5以下；（4）椎弓根壁保持完整，无明显畸形；（5）患者病例资料和随访信息完整。

排除標准：（1）术前进行相关治疗等；（2）伴有慢性疾病，如糖尿病、高血压、冠心病、慢性阻塞性肺炎等器质性病变难以控制者；（3）全身基础状态差，不能耐受手术者。

1.3 手术方法

两组患者均取右侧卧位，头低足低体位，气管插管进行全身麻醉，给予适量镇痛剂，常规消毒铺单。A组采用常规手工单侧椎体成形术。在椎弓根的上方穿刺，在棘突旁的2～3 cm的位置，确定进针方向与深度，沿着椎弓根的方向进行椎体穿刺。保证侧位在椎体前1/3处，正位要靠近锥体的中心线；在到达穿刺位置之后，取出内芯，将拔丝状态骨水泥注入椎体，在充满后立即停止注入。整个过程需轻柔，如发生渗漏，调节针头位置与方向。B组采用机器人辅助单侧椎体成形术，即：首先安装患者示踪器在责任椎体上一椎体棘突，三维重建后，规划进针路线至椎体中央，由机器人辅助定位准确后，电钻钻入克氏针。根据术前患锥椎弓根影像学表现，在C型臂X线机透视引导下对两组患者进行穿刺，深度达椎体前1/3时确认穿刺针位置，同时去除针芯。调制聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥（polymethyl methacrylic，PMMA），并采取分次灌注的方法，以便骨髓泥能很好的弥散在椎体内，凝固过程中同时旋转穿刺针套管和骨水泥注入器，凝固后拔出穿刺针套管。

1.4术后患者处理

术后平卧2～3 h，适当床上活动，均予以监测生命体征、吸氧，同时预防性应用抗生素，并给予骨质疏松症药物治疗。术后第2天可进行腰背肌功能锻炼，带腰围下地行走；术后常规复查胸腰椎X线片作为对比并随访。

1.5观察指标

患者疼痛程度应用视觉疼痛模拟评分法[6]（visual analogue scale，VAS）进行评估，VAS 值介于0～10 分，0分代表无痛，10分代表剧烈疼痛；人体功能性障碍应用JOA（Japanese Orthopaedic Association Scores）评分[7]进行评价，JOA值介于0～29分，分数越低表明功能障碍越明显；椎体后凸角度（Cobb角）用于评价椎体高度恢复情况；观察患者手术时间、骨水泥用量、X线次数、骨水泥渗漏、感染、血管栓塞等术后并发症及住院时间等。

1.6 统计学方法

用Excel 2010 录入原始数据，采用SPSS 22.0 统计学软件进行统计分析。计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1 两组患者VAS评分与JOA评分情况比较

两组患者手术前后均行VAS评分，经治疗后两组患者VAS评分较术前降低，JOA评分较手术治疗前升高。经统计学分析，两组患者手术前后组内VAS评分、JOA评分比较，差异均具有统计学意义（P<0.05）；而两组患者手术前后组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.2两组患者椎体高度恢复情况与手术情况比较

采用椎体后凸角度（Cobb角）比较两组患者椎体高度恢复情况。手术前后两组患者均测量Cobb角。两组患者Cobb角均较手术前小，经统计学分析，两组患者手术前后组内比较，差异均具有统计学意义（P<0.05）；而两组患者手术前后组间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。经统计学分析，两组患者在手术时间、X线次数、骨水泥用量方面比较，差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3两组患者术后情况比较

术后主要并发症是骨水泥渗漏。“天玑”机器人辅助穿刺椎体形成术发生术后并发症几率较低，但两组术后并发症方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；而两组患者住院时间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3讨论

骨质疏松症作为系统性骨病之一，骨质脆性增加，进一步增加骨质的发生率和危险率。我国步入老龄社会后，骨质疏松患者主要以老年人为主，脊柱压缩性骨折是常见的并发症之一[8]。疼痛是骨折后患者感觉到的常见症状，以静养和卧床为主，但长期卧床和肢体活动减少进一步导致大量骨质流失和肌肉萎缩，如此下去形成一个恶性循环。医学微创技术在最近十几年间迅猛发展，具有手术切口小、时间短、恢复快、早下地活动等优点，因而在临床广泛应用[9]。骨质疏松多见于高龄患者，而老年人自身的免疫力较年轻人要低，术后恢复要慢，手术耐受力要差[10]。因此，寻找一种临床疗效好，损伤小的手术方法已成为年骨质疏松性椎体压缩骨折患者治愈的关键。

经皮椎体成形术经临床不断演进和发展，应用特别广泛，为胸腰椎骨质疏松性压缩骨折提供新的治疗方法[11，12]。骨水泥的作用主要是填充压缩的椎体，增加椎体的支撑力，恢复椎体的基本正常高度，使椎体稳定性增加。在凝固的过程中骨水泥会产生热量对周围的末梢神经起到一定的破坏作用，进而起着止痛的作用[13，14]。经皮穿刺椎体成形术治疗效果和防止并发症的前提条件是准确穿刺和适量骨水泥的注射。此次我们应用“天玑”机器人辅助穿刺椎体成形术，起到较好的效果。因“天玑”机器人具有高度精确性和3D高清影像技术，便于手术的顺利进行。

本次研究，我们发现应用两种手术方法治疗骨质疏松性骨折均有较高的可操作性和安全性。应用机器人辅助穿刺椎体成形术可进一步缩短手术时间，降低术后并发症，住院时间缩短，增加床位周转率，可为更多的人提高医疗服务。术后常见并发症是骨水泥渗漏，“天玑”机器人辅助治疗后，并发症发生概率明显降低。大量的骨水泥渗漏可造成神经根或脊髓受压，甚至沿静脉渗漏形成栓子，严重者导致肺栓塞[15]。手工单侧椎体成形术需要依靠医生的经验确定手术位置，往往准确度不够，如发现位置不准确需要调整，创伤大、不易恢复。“天玑”机器人是以腔镜手术为基础，为手术提供3D高清影像，同时因其应用机械臂控制摄像系统，视野灵活且稳定。机械臂的自由度大大超过人手的活动度，可完成很多复杂精密的操作。只需在患者皮肤表面极小的创口，置入导针，即可沿导针置入内固定物，创伤小，术后并发症少，不再依靠医生的主观经验进行手术。

目前关于“天玑”机器人在骨质疏松性骨折的研究尚少。随着“天玑”机器人广泛应用于临床后，未来微创手术将成为主要的研究方向。应用机器人辅助穿刺椎体成形术，创伤可进一步减少，患者术后恢复进一步加快，可达到较好的治疗效果，减少术后并发症的发生。因此，“天玑”机器人辅助椎体成形术治疗骨质疏松性骨折值得在临床应用和推广，以期进一步提高患者的生活质量和生命质量。

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（收稿日期：2018-05-03）