康复得：结石克星

文/本刊记者 冯珊珊

未来，康复得将以预防与治疗肾结石为核心，打造围绕肾健康的综合产业链。

生物医药是医药产业中最具增长潜力的领域，在新三板众多挂牌医药公司中，生物医药公司最值得关注。

武汉康复得生物科技股份有限公司自成立之始，就致力于预防和治疗肾结石产品的研发和产业化。以围绕肾结石防治为核心，为泌尿系结石复发病人提供健康管理服务,以及预防与治疗肾结石系列产品的研发、生产与销售，打造结石全产业链。2015年3月，康复得挂牌新三板，证券代码：832036。

解决“要命的痛点”

“肾结石痛起来会‘要命’，尚无特效药。作为一种慢性病，肾结石的复发率很高，对于20%的严重复发患者，目前的治疗方法不合适。”武汉康复得生物科技股份有限公司董事长李青山介绍。

据了解，草酸钙肾结石是一种常见病,全球4-8%的人一生至少长一次草酸钙肾结石，每年给全球数千万的人带来痛苦。草酸钙肾结石复发率很高，其中每1-2年复发一次的患者,中国估计有1000多万,欧美估计有2000万。

目前全球的肾结石的治疗方法,一般采取体外冲击波破碎，微创手术或开放手术。“小于6mm：吃中药，多喝水，运动；大于6mm：体外碎石、微创与手术治疗等。”

在李青山看来，这些方法不仅费用昂贵，反复使用这些有创伤的方法，还会造成复发病人肾功能衰竭。

认识到手术对复发患者的消极作用，医生们也希望开始从单纯的碎石匠、取石匠，向病因诊断和预防复发转变。

“我们解决了这个领域里最大的痛点。”李青山不无自豪，“无创伤预防和治疗肾结石，国内只有我们一家。”

康复得自主研发了能精准诊断结石生长因子的检测包和针对结石患者病因而定制的食美乐营养伴侣。

李青山介绍，康复得的精准尿液校正产品——“食美乐”营养伴侣含草酸降解酶，能够依据尿液检测报告，精准校正营养。食美乐营养伴侣是通过营养干预的方式，使患者尿液正常，不长结石。在服用营养伴侣时，3-6个月跟踪检测尿液一次，确保效果。通过两款产品的有机结合，解决结石复发患者因多次手术而导致肾功能衰竭的风险。

另一方面，为低风险结石患者和需求肾健康人群，康复得还研发了一系列低草酸食品，在保持食物原有味道的基础上，通过特有的技术，将对人体有害物质草酸降到最低，对于结石患者，能有效预防和抑制肾结石生长，对于普通人群，减少草酸摄入量，能更好的保护肾健康。

“很多食品富含对人体毫无益处的草酸，人体吸收后会在肾中形成结石。解决方案就是让草酸降解酶在胃肠中降解掉饮食中的草酸。”

草酸降解酶的原理听起来简单，实现起来却并不容易。

“这是我们核心的技术，在市面上这个领域中五到六亿美元投到这个项目中。草酸钙的结石是最难处理的结石，而草酸钙来源的地方就是食品，我们无法避免这些食物，草酸进入到胃肠没有吸收就会长成结石。”

2010年，康复得从数千物种中发现一株食用菌的草酸降解酶，该酶性质好，能降低所有人尿草酸26%以上。

“目前只有我们实现能降低几乎所有患者的尿草酸。医学世界权威杂志（N Engl J Med,2002,346∶77-84）报道尿草酸降低7.2mg/天，复发率下降50%；我们的产品可以降低21mg/天，同时，根据尿液检测结果，还与其它有效成分一起使用，结石不会再长了。”

“生物医药研发周期长、风险大，新的超越难以在几年内形成。我们先以食品方式进入，几年后将以一类新药进入市场，保护期限延长。”

在李青山看来，草酸降解酶最终将成为一类新药，并计划2018年申报临床。

打造产业链

对于未来发展战略，康复得的目标是以预防与治疗肾结石为核心，打造一个围绕肾健康的综合产业链。

肾结石是慢性病，需要对复发患者进行长期的跟踪检查与健康管理。康复得正在打造一个泌尿系结石的健康管理系统平台，希望为2千多万严重复发患者以及1亿多的结石患者及危险人群提供健康管理服务和产品，并形成“自主研发+产品销售+健康管理+健康服务”的新商业模式。

“这是我们很大的优点，我们用健康管理的方式。大部分人很难坚持服用几个月或者一年，对很痛苦的病人进行健康管理，有人提醒你服用，定期提供检查分析，看他是不是处于健康的状态。”

这个管理平台可以服务于不同程度的病人，“大概的框架就是和医院的专家合作，可以由健康管理师来管理师来管理这些病人。当患者习惯了使用我们的产品，我们的品牌就建立起来了。”

在李青山看来，泌尿系结石健康管理平台不仅为患者提供服务，也将会巩固与扩大公司的市场，后期公司推出其它的新产品，平台也可以扩展到其它慢性病的健康管理服务领域。

全球约10%的人长肾结石，其中80%是草酸钙结石。20%患者每1-2年复发一次发病率还在逐年增长。“我们的调研，潜在市场有上千亿。”康复得2016年以及以前收入主要来自于CRO服务,随着CRO业务的取消，对公司利润产生较大影响。2017年半年报显示，报告期内，公司实现营业收入0.81万元，同比下降99.82%；实现净利润-446.31万元，同比下降492.96%。公司经营活动产生的现金流量净额为-625.06万元，同比减少659.20万元。

这一切都在李青山的预料之内，并在转型之初已做好充足的准备：一是积极推进生产线建设，康复得位于平湖的医用食品加工厂以及位于宜昌的草酸降解酶发酵生产基地，取得突破性进展；二是提前布局公司的市场营销工作，搭建线上+线下销售队伍，第一类以“食美乐”（石没了）为品牌，产品主要是低草酸速溶茶系列与柠檬酸钾复合固体饮料系列，以大健康渠道为主，后期根据市场需求，推出不同的低草酸系列产品。第二类以“酶化石”为品牌，主要产品是草酸降解酶，以专业路线为主。

2017年11月份进入市场开拓阶段以来，康复得已经与湖北省外80余家代理进入签约谈判细节或已签约，湖北省已有25家三甲医院建立合作关系，2018年珠三角、长三角、及全国一、二线城市展开，与各体检机构合作，开拓全国市场，逐步服务全国患者，为公司发展产生新的盈利增长点。

李青山将公司发展分三个阶段：2011年-2016年,初创期,企业收入主要来自新药研发外包等，支持企业生存与发展，集中精力开发预防草酸钙肾结石产品；

2017年-2021年,成长期,低草酸与降草酸的系列饮食品投入市场,并配合公司独特的商业模式，在医生与患者心目中牢固树立无创伤防治肾结石复发的全球第一品牌，从几个高发区的大城市开始，获取成功的经验与模式，逐步扩展到全国及全球市场；针对国内市场研发降草酸类生物新药以及诊断产品，形成从诊断到治疗的全系列产品链，逐步占领国内的肾结石诊疗市场，同时布局其他慢性病医疗食品。

2022年——未来，成熟期，药品与更多的医疗食品投入全球市场。

2016年，康复得以884,984.456元全资收购浙江欣诺医药有限公司，将加速公司产品布局。并以340万美元参股美国公司Captozyme生物医药公司，开拓国际市场。目前，康复得正在进行新一轮的融资计划，主要用途包括泌尿结石健康管理中心运营、系列产品的生产市场开拓及宣传推广、新药的研发和临床实验等。