肺宁煎联合EGFR-TKIs药物治疗晚期肺癌患者的临床观察

戚 晶

（抚顺市中医院肿瘤内科，辽宁 抚顺 113000）

肺癌是呼吸系统常见的恶性肿瘤，是人类因恶性肿瘤死亡的主要原因，据世界卫生组织统计，在欧洲肺癌的发病率居于第3位，但是病死率居于第1位，可见肺癌的治疗效果差，预后不佳。肺癌根据病理学可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌约占全部肺癌的80%以上，但是肺癌发病隐匿，同时基于我国国情，一经发现，患者大多处于晚期，失去了手术的机会。对于晚期肺癌患者含有铂类的化疗仍是首选的治疗方案之一，但是肺癌的化疗效果仍然不令人满意[1]。表皮生长因子酪氨酸酶抑制剂（EGFRTKIs）为晚期肺癌患者的治疗提供了新的希望，研究显示对于敏感的表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者，吉非替尼的有效率达71.2%，效果远优于化疗[2]。中医治疗肺癌的研究中发现，中药可提高患者的免疫力，联合靶向药物可以具有减毒增效的作用，在我科通过自拟中药肺宁煎联合吉非替尼治疗晚期肺癌患者颇有效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 基本资料：纳入病例均为2016年1月1日至2017年1月1日在我院中医系结合肿瘤科病房接受住院治疗的晚期非小细胞肺癌患者，共计60例，应用信封法将全部病例随机分组，30例为对照组，采用单纯口服吉非替尼，性别及年龄构成：男性15例，女性15例，年龄：48～75岁，平均（58.1±7.1）岁。试验组为吉非替尼联合中药肺宁煎共30例，性别及年龄构成：男性14例，女性16例，年龄：48～73岁，平均（57.8±6.7）岁。经过计算，两组患者的基线资料没有统计学差异（P＞0.05），可以进行比较。

1.2 纳入标准：①经过病理学检查证实为非小细胞肺癌的患者；②患者病期参照2009年UICC肺癌的TNM分期病期为Ⅲb期及以上的患者；③体力PS评分（ECOG）＜4分者；④局部及远处的病灶均可以测量及评估；⑤纳入患者的肺癌的中医辨证分型参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]，分型属于肺脾气虚证。

1.3 排除标准：①脑转移症状未控制者；②糖尿病血糖为未控制者、高血压病3级，血压未得到控制着；③肺结核等传染病者；④肾功能严重不全的患者；⑤精神类疾病病史的患者；⑥不同意加临床试验的患者。

1.4 治疗方法：对照组患者单纯应用吉非替尼250 mg，日1次口服。试验组在对照组的基础上口服中药复方肺宁煎（生黄芪30 g、白术20 g、茯苓20 g、党参15 g、石见穿15 g、石上柏15 g、鬼见羽15 g、蛇莓10 g、炙甘草15 g等）日1剂水煎，早晚150 mL饭后30 min口服。两组患者共观察4周。

1.5 观察指标：参照WHO抗癌药物疗效评价标准：完全缓解：肿瘤消失＞1个月。部分缓解：可测量的肿块缩小50%以上，时间超过4周。无变化；肿块缩小未到达50%或肿瘤增大尚未超过25%。肿瘤进展：肿瘤增大25%以上或出现新发病灶。疗效评价：稳定率=（显效+有效+无变化）/总例数×100%。

1.6 统计学分析：应用Excel表格建立数据库，然后应用统计学软件SPSS18.0对两组数据进行统计和分析，计数资料均应用（±s）显示，计量资料比较应用 t检验，结果以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

试验组在治疗后第4周的肿瘤有效率比较，差异没有统计学意义（P＞0.05），稳定率优于对照组，数据比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

3 讨 论

祖国医学认为肺癌属于“咯血”，“肺积”，“喘病”，“虚劳”等范畴，是由于患者的外邪侵袭，加之机体正气亏虚或情志内伤使邪气蕴结脏腑，气血不行，痰瘀毒结积于肺中发为肺癌。研究发现中药复方也有对EGFR-TKIs药物具有一定的减毒增效作用[4]。肺宁煎中生黄芪、党参甘温大补肺脾之气，药物学研究党参的有效成分可以调节机体免疫，对体外培养的脾细胞具有促进增至的作用还可以促进CD3+等表达，具有一定提高免疫能力的作用。白术、茯苓益气健脾。石见穿，石上柏攻毒，有研究表明石见穿含有的多糖类物质具有体外抑制多种肿瘤细胞增殖的作用。鬼箭羽破血，药理学研究显示其有效成分能够对肺癌A-549细胞起到一定的抑制增殖的作用，同时其水煎液具有一定的逆转肿瘤细胞耐化疗药物的作用。蛇莓解毒抗瘤，抑制肿瘤新生血管，增强CD3+等表达，起到了抗肿瘤的作用[5]。炙甘草调和诸药。诸药配合共奏补气养血，化瘀抗瘤之效。结论：肺宁煎联合吉非替尼治疗晚期肺癌患者可以稳定患者肿瘤情况，值得广泛推广应用。

表1 两组患者治疗结果