唑来膦酸注射液联合金天格胶囊治疗绝经后骨质疏松症疗效分析

王瑞瑞

摘 要：目的 分析唑来膦酸注射液与金天格胶囊联合治疗绝经后骨质疏松症的效果及VAS评分。方法 选取2016年6月～2018年6月本院68例绝经后骨质疏松患者的临床资料，按照数字随机法分为对照组和研究组，各34例。对照组给予唑来膦酸注射液治疗，研究组给予唑来膦酸注射液与金天格胶囊联合治疗，比较两组的实验室相关指标、骨密度及VAS评分。结果 研究组骨密度腰椎（0.92±0.15）g/cm2、股骨颈（0.85±0.17）g/cm2、股骨大转子（0.91±0.13）g/cm2、Ward's三角区（0.81±0.12）g/cm2，高于对照组（0.72±0.11）g/cm2、（0.62±0.08）g/cm2、（0.68±0.11）g/cm2、（0.61±0.08）g/cm2，差異有统计学意义（P<0.05）；骨钙素（10.28±1.27）ng/ml、骨特异性碱性磷酸酶（20.12±3.06）U/L，异有统计学意义（P<0.05）；VAS评分（1.66±0.12）分，低于对照组（3.88±1.06）分，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 唑来膦酸注射液联合金天格胶囊治疗绝经后骨质疏松症的临床效果显著，有利于改善患者的骨密度和骨代谢指标，减轻疼痛。

关键词：唑来膦酸注射液；金天格胶囊；绝经后骨质疏松症

中图分类号：R58 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.17.041

文章编号：1006-1959（2018）17-0132-03

Abstract：Objective To analyze the effect of zoledronic acid injection combined with Jintiange capsule on postmenopausal osteoporosis and VAS score.Methods The clinical data of 68 postmenopausal osteoporosis patients from June 2016 to June 2018 were selected and divided into control group and study group according to the numerical random method，34 cases each.The control group was treated with zoledronic acid injection.The study group was given zoledronic acid injection combined with Jintiange capsule. The laboratory-related index， bone mineral density and VAS score were compared between the two groups.Results The study group bone mineral density lumbar vertebrae（0.92±0.15）g/cm2，femoral neck（0.85±0.17）g/cm2，femur greater trochanter（0.91±0.13）g/cm2，ward's triangle（0.81±0.12）g/cm2，higher than the control group（0.72±0.11）g/cm2，（0.62±0.08）g/cm2，（0.68±0.11）g/cm2，（0.61±0.08）g/cm2，the difference was statistically significant（P<0.05）；Osteocalcin （10.28±1.27）ng/ml，bone-specific alkaline phosphatase（20.12±3.06）U/L，statistically significant（P<0.05）；VAS score（1.66±0.12），lower than the control group（3.88±1.06）points，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion The clinical effect of zoledronic acid injection combined with Jintiange capsule in the treatment of postmenopausal osteoporosis is significant，which is beneficial to improve bone mineral density and bone metabolism and reduce pain.

Key words：Zoledronic acid injection；Jintiange capsule；Postmenopausal osteoporosis

随着我国社会老龄化的加剧，骨质疏松症（osteoporosis）的发病率呈现出逐年上升态势。骨质疏松按照发病原因分为两种，即原发性与继发性[1]。绝经后骨质疏松属于原发性骨质疏松，在临床中较为常见，主要症状为易骨折、骨痛等，对患者的身体健康及生活质量造成的影响[2]。本文以2016年6月～2018年6月本院68例绝经后骨质疏松患者为例展开研究，旨在分析唑来膦酸注射液与金天格胶囊联合治疗绝经后骨质疏松症的效果及VAS评分，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料 选取2016年6月～2018年6月佳木斯市中心医院68例绝经后骨质疏松患者的临床资料，本次研究经过医院伦理委员会批准。纳入标准：①绝经后女性，且绝经期在2年以上；②与绝经后骨质疏松的诊断标准相符；③患者与家属均知情并签署知情同意书。排除标准：伴返流性食管炎、继发性骨质疏松或严重肝肾功能损害等疾病患者。按数字随机法分为对照组和研究组，各34例。研究组年龄56～76岁，平均年龄（63.01±10.82）岁；体重50～65 kg，平均体重（57.51±2.32）kg；绝经时间5～29年，平均绝经时间（15.90±5.01）年。对照组年龄57～78岁，平均年龄（64.12±10.86）岁；体重51～66 kg，平均体重（58.52±2.71）kg；绝经时间6～28年，平均绝经时间（15.82±5.02）年。两组年龄、体重、绝经时间等一般资料进行对比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 所有患者均于治疗前静脉滴注0.9%氯化钠注射液（国药准字H20044287，山东威高药业股份有限公司）100 ml，保证维生素D及钙摄入的充足，标准为：维生素D补充量为600～1200 U/d，钙为1000～1500 mg/d。在此基础上，对照组静脉滴注唑来膦酸注射液（国药准字H20041974，扬子江药业集团有限公司，100 ml/5 mg）5 mg，滴注1次/月，且每次持续滴注时间需>15 min。研究组给予唑来膦酸注射液与金天格胶囊联合治疗，其中，唑来膦酸注射液的用法及用量与对照组一致；给予口服金天格胶囊（国药準字Z20030080，金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂，0.4 g×24粒），1.2 g/次，分别于3餐后30 min进行1次服用。两组连续治疗均为半年。

1.3观察指标及判定标准 记录并对比两组腰椎、股骨颈、股骨大转子及Ward's三角区的骨密度；对两组的血钙、血磷、骨钙素及骨特异性碱性磷酸酶水平进行对比；同时比较两组的疼痛程度评分，采用VAS视觉模拟评分表进行评分，0～10分，分数越高则表示疼痛程度越严重[3]。

1.4统计学处理 本次研究所有数据使用SPSS20.0软件分析处理，计数资料以[n（%）]表示，用？字2检验；计量资料以（x±s）表示，用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组骨密度比较 研究组腰椎、股骨颈、股骨大转子及Ward's三角区骨密度高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组实验室指标比较 两组血钙、血磷水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），研究组骨钙素及骨特异性碱性磷酸酶水平优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3两组VAS评分比较 研究组VAS评分为（1.66±0.12）分，低于对照组的（3.88±1.06）分，差异有统计学意义（P<0.05，t=12.1234）。

3讨论

骨质疏松症属于一种全身性骨骼疾病，主要临床特征为：骨小梁减少和骨基质、骨矿盐含量降低及骨折、骨脆性风险提升等，主要是由于遗传、分泌、营养等因素引起[4]。女性绝经后骨吸收明显大于骨形成，若钙流失或未充分摄入维生素D均会导致骨质疏松的发生和发展。有研究指出[5]，对于绝经后骨质疏松患者，增加摄入钙、维生素D的同时，加以滴注唑来膦酸注射液与服用金天格胶囊可以显著缓解患者的骨痛症状，提升其生活质量。

唑来膦酸属于第三代双膦酸盐，可以对破骨细胞的活性、骨吸收活动及PPF合成酶进行有效抑制，其骨吸收抑制强度约大于25～114倍常规的双膦酸盐，且常规的双膦酸盐需长时间进行服用，导致患者的依从性降低，生物利用度不高。唑来膦酸仅需每年给药1次，即可与骨表面直接进行结合，药物生物利用度与用药依从性较高[6]。金天格胶囊的成分相似于天然虎骨，胶原蛋白和微量元素含量丰富，具有合理的钙离子比例，方便人体吸收，可以使成骨细胞的活性有效提高，骨形成活动加快，并对破骨细胞的活性进行有效抑制，使骨吸收、溶解的过程被阻断。中医提出，虎骨入肾经，可强筋健骨、追风定痛，有利于抗炎、镇痛，加快骨折愈合，提高机体免疫力，进而实现提高BMD的目的。现代药理学亦表明[7]，金天格胶囊可以对成骨细胞的活性和增殖进行诱导，使碱性磷酸酶活性增加，并对破骨细胞的活性进行有效抑制，加快骨生长，使骨密度提高。研究发现，金天格胶囊可以使原发性骨质疏松症患者腰背疼痛、步履艰难、腰膝酸软、下肢痿弱等临床症状得到显著改善，有效提高BMD，使其生活质量提升[8]。

本次研究结果显示，研究组骨密度腰椎（0.92±0.15）g/cm2、股骨颈（0.85±0.17）g/cm2、股骨大转子（0.91±0.13）g/cm2、Ward's三角区（0.81±0.12）g/cm2，高于对照组（0.72±0.11）g/cm2、（0.62±0.08）g/cm2、（0.68±0.11）g/cm2、（0.61±0.08）g/cm2，相比均更高（P<0.05）；骨钙素（10.28±1.27）ng/ml、骨特异性碱性磷酸酶（20.12±3.06）U/L（P<0.05）；VAS评分（1.66±0.12）分，低于对照组（3.88±1.06）分（P<0.05）。表明唑来膦酸注射液与金天格胶囊联合治疗绝经后骨质疏松症的效果显著，有利于改善患者的骨密度和骨代谢指标，缓解疼痛。因时间、样本量等原因的局限，本研究未分析两种药物治疗方式对患者心理状态、生存质量的影响，有待进一步临床研究证实。

综上所述，在绝经后骨质疏松患者的临床治疗中，采用唑来膦酸注射液与金天格胶囊联合治疗疗效确切，可以有效改善患者的骨密度和骨代谢指标，缓解疼痛程度，具有临床实用价值。

参考文献：

[1]袁志峰，刘会文.唑来膦酸、伊班膦酸钠及阿伦膦酸钠防治绝经后骨质疏松症的疗效对比研究[J].中国骨质疏松杂志，2018，24（02）：249-252，269.

[2]谢铁钢.金天格胶囊联合唑来膦酸注射液对绝经后糖尿病骨质疏松患者骨密度及实验室检查指标的影响[J].中国处方药，2018，16（03）：60-61.

[3]彭一，董陆玲，孙志鹏.唑来膦酸注射液联合金天格胶囊治疗绝经后骨质疏松症的疗效评价[J].中国老年保健医学，2018，16（01）：81-82.

[4]戴加乐，孙惠萍，胡洁云，等.金天格胶囊联合唑来膦酸注射液治疗绝经后糖尿病骨质疏松临床观察[J].中华中医药学刊，2018，36（04）：916-919.

[5]陈思圆，冯柏淋，郭伟雄，等.六味地黄丸联合唑来膦酸治疗妇女绝经后骨质疏松的临床研究[J].现代药物与临床，2018，33（05）：1140-1144.

[6]潘颖，郄素会，刘国强，等.金天格胶囊联合唑来膦酸注射液治疗绝经后糖尿病骨质疏松患者的临床观察[J].中国药房，2016，27（35）：4953-4956.

[7]林国友，曾文静，陈泽鹏.唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松早期不良反应情况分析[J].海峡药学，2016，28（03）：247-248.

[8]梅治，李青，袁元杏，等.唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效分析[J].右江民族医学院学报，2015，37（03）：411-412.

收稿日期：2018-7-25；修回日期：2018-8-10

编辑/李桦