高职药品生产技术专业综合实训设计与实施初探——以化学制药技术方向为例

邹春阳，王 垚

（辽宁医药职业学院，辽宁 沈阳 110101）

药品生产技术专业（化学制药技术）的核心目标是培养适应社会主义市场经济和现代化建设需要，具有良好职业道德、敬业精神，具有化学制药技术基础理论知识和基本操作技能，能够满足相关企业生产一线岗位需要的高素质技能型人才。

化学制药综合实训为药品生产技术专业的核心课程，是该专业实践教学体系的重要组成部分，是联系实验室研究与生产实践的桥梁[1]。通过本课程的学习，学生熟悉了药物的合成原理、生产工艺及质量控制方法，加深了对化学制药基本理论的认识和理解，学会运用有机化学、药物合成、化学制药工艺、药品检测技术的基本理论，解决化学药物合成与检验过程中与生产实际相关的问题，为从事化学制药相关工作奠定基础，为顶岗实习做好准备，真正实现教岗对接。

目前，该课程在部分学校已经开设，但是普遍存在重合成轻检验[2]、缺乏整体设计等不足，针对此问题，笔者结合在2016级药品生产技术专业（化学制药技术）开设其他相关实验的经验，对化学制药综合实训进行整体设计，现介绍如下。

1 化学制药综合实训的设计思路

教师要求学生通过各种途径（如互联网、图书馆等）查阅某药物的相关信息，包括合成方法、工艺条件、质量标准及制剂配方等，并对资料进行汇总。从简单的原料出发，合成最终产品，利用药品质量标准进行药品全检。

学生设计的实验方案应合理、简单，并具有一定创新性和可行性。如果现有实验条件不能满足要求，则要求学生在教师指导下，通过团队合作解决问题（如成本相对较高的原料的制备），最终完成实训。

药品生产技术专业（化学制药技术）化学制药综合实训课程共40学时。考虑到学时及药物的应用性等因素，教师首先确定药物化学中最常见的3个具有代表性的药物，分别是贝诺酯、普萘洛尔及头孢噻肟钠。通过对药物的制备、工艺条件优化及成品检验等环节进行考察发现，贝诺酯具有原料易得、成本低廉、合成工艺成熟、反应条件易控制、反应时间较短、反应现象易观察、产品易得、产率较高等特点。如果以该药物为目标开展综合实训，将会获得较好效果。

（1）前期查阅文献阶段：进行可行性论证，分析化学药物制备原理、合成路线，选择工艺路线，查阅相关文献。（2）药物合成阶段：涉及的合成反应包括乙酰化反应、酯化反应等，有机化学中的重结晶、抽滤等基本操作，分析化学中的固液体的量取、溶液的计算及配制。（3）药品检测阶段：涉及有机化学熔点的测定和药物分析中杂质的检查，成品的全检还涉及紫外-可见分光光度计、红外分光光度计及高效液相色谱仪等精密仪器的运用，可以在检验过程中让学生熟悉这些药厂必备仪器的使用及维护方法。

通过这3个阶段的训练，将学生之前学过的知识串联起来，使学生综合能力得以提升。

2 化学制药综合实训过程

2.1 实施步骤

将学生分组（4人一组）[3]，要求其复习贝诺酯的合成原理、工艺路线及质量标准，小组协作完成实训内容。由于各组设计的实验方案不完全相同，因此由指导教师对方案进行审核后，便可以开展化学制药综合实训。整个实验由学生独立完成，通过组内、组外讨论或与指导教师交流解决实训中的问题。

实训内容：（1）实训目的与意义；（2）合成部分：合成步骤、工艺流程、需要的仪器与试剂、实验设备装置图；（3）检测部分：鉴别、检查、含量测定。实训结束后，要求各组完成实训报告，对实训结果进行分析讨论。

2.2 时间安排（见表1）

通过此次实训操作，学生不仅将自己设计的实验方案转化为实际可操作的生产过程，而且还对化学制药生产的基本工艺流程有了进一步的认识，为以后从事化学药品生产和研发工作打下坚实基础。

3 结语

化学制药综合实训通过资料查阅、合成路线设计、合成实验操作、工艺条件考察、实验产率计算及药品全检等环节，使学生接触系统、完整的，与药厂生产实际流程相同的化学制药过程。教学过程中，各种问题层出不穷，如产率低影响后续实验进度，不会使用分析检验仪器等，学生针对遇到的问题寻找解决方法，与以往实验教学完全不同。实训中不仅有操作训练，也有理论思考，在潜移默化中培养学生分析解决问题能力，从而培养出更加符合药学领域需要的化学制药专业人才。

表1 化学制药综合实训时间安排