济生肾气丸加减联合西药治疗早期糖尿病肾病的临床观察

曲 梅

大连市金州新区中医医院，辽宁大连 116100

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病主要的慢性并发症之一，其发病原因主要是由于机体血糖持续高水平导致肾脏微血管病变引起肾小球硬化。DN主要临床表现为蛋白尿、水肿、高血压、贫血及肾功能异常等。西医主要采用ACEI类或ARB类药物治疗本病，这虽在一定程度上能较好地控制血压和尿蛋白，但不能延缓或阻止本病的发展，远期疗效不尽人意[1]。中医药在治疗DN，尤其是早期DN方面效果显著，其配合西药能够起到增效作用，有利于改善患者临床症状。本研究采用济生肾气丸加减联合西药治疗早期DN，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月—2018年3月于本院内分泌科接受治疗的早期DN患者86例，采用随机数字表法将其分为对照组和治疗组。对照组40例，其中男26例，女14例；年龄40～66岁，平均年龄(52.14±8.28)岁；病程3～8年，平均病程(4.61±1.19)年。治疗组46例，其中男28例，女18例；年龄40～70岁，平均年龄(53.10±9.01)岁；病程3～10年，平均病程(4.66±1.23)年。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照中华中医药学会肾病分会2007年制定的《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准》[2]，中医诊断符合肾阳不足证之水肿的诊断标准[3]。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 根据患者血糖、血压、尿蛋白情况选取相应西药治疗。其中，①盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370)口服，1 g/次，2次/日；②阿卡波糖片(拜耳医药保健有限公司，国药准字H19990205)餐前吞服或嚼服，0.1 g/次，3次/日；③瑞格列奈片(丹麦诺和诺德公司，批准文号H20080126)餐前30 min口服，2 mg/次，3次/日；④卡托普利片(中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H31022986)初始服用剂量为25 mg/日，分早晚2次口服。血压下降不明显，根据实际情况逐渐增量，最高100 mg/日。另外，根据患者实际情况选取胰岛素使用。

1.3.2 治疗组 在对照组基础上加用济生肾气丸加减治疗，方药组成为熟地黄20 g，山茱萸15 g，牡丹皮15 g，山药30 g，茯苓15 g，泽泻15 g，肉桂10 g，制附子6 g，牛膝10 g，车前子10 g，川芎10 g，当归15 g，葛根15 g，白茅根10 g，1剂/日，水煎服，150 mL/次，早晚分服。

1.4 观察指标与疗效判定标准

比较2组临床疗效、中医症状和体征评分以及空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h-PBG)、尿微量白蛋白(mAlb)、血压(BP)、肾功能等指标水平。

参照文献[4]进行疾病疗效判定，其中显效：FBG、2 h-PBG、mAlb、BP恢复正常水平，中医症状和体征基本消失，评分改善≥70%；有效：FBG、2 h-PBG、mAlb、BP改善程度≥20%，中医症状和体征评分改善≥30%；无效：FBG、2 h-PBG、mAlb、BP改善程度<20%，中医症状体征评分改善<30%。

1.5 统计学分析

所有数据运用SPSS 21.0软件处理，计数资料以率(%)表示，组间比较采用2检验；计量资料用均数±标准差表示，组间比较采用t检验；以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率为91.30%，对照组总有效率为70.00%，组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 治疗后2组临床疗效比较(例，%)

与对照组比较△P<0.05

2.2 2组中医症状和体征评分比较

治疗后，治疗组各项中医症状和体征评分均显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

2.3 2组FBG、2 h-PBG、mAlb、BP及肾功能比较

治疗后，治疗组FBG、2 h-PBG、BP、mAlb及肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)水平均低于对照组，组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3及表4。

表2 治疗前后2组中医症状和体征评分比较(分，

与对照组比较△P<0.05

表3 2组FBG、2 h-PBG、BP、mAlb比较

与对照组比较△P<0.05

表4 2组肾功能比较

与对照组比较△P<0.05

3 讨论

DN是糖尿病最常见的并发症之一，随着糖尿病发病率的升高，DN的发病率呈逐年上升趋势[5]。DN多由于患者血糖控制效果不佳，长期高血糖诱导机体微血管发生病变，最终导致肾小球硬化而发病。现代医学治疗DN主要在降糖药应用的基础上配合ARB或者ACEI类降压药，主要通过降低机体血压和肾内血压，调节肾小球滤过膜的通透性，从而降低蛋白尿，抑制肾脏组织炎症发生及肾小球硬化。本研究选用的卡托普利属于ACEI类降压药，其能减轻患者蛋白尿，但并不能延缓或逆转早期DN的进程，从而影响患者依从性[6]。

早期DN属于中医“消渴”、“水肿”、“虚劳”等范畴，中医药在治疗早期DN方面具有独特优势，能够协同降糖药物增加降糖效果，同时增强卡托普利药效从而有效控制蛋白尿，此外通过中药辨证论治还能有效缓解早期DN患者临床症状。有研究[7]表明，中医药治疗早期DN能够延缓疾病进程，甚至逆转早期DN向糖尿病肾病发展。早期DN的主要病机是肾阳不足而发为水肿之证，治疗基础方多选用济生肾气丸，在此基础上针对早期DN“多湿多瘀”的特点进行加减。济生肾气丸出自宋代《济生方》，具有温阳补肾、利水消肿之功。现代研究[8-9]表明，济生肾气丸具有降低蛋白尿、保护肾功能、减轻水肿等作用，对DN具有较好的治疗效果。本研究在济生肾气丸基础上加入川芎、当归、葛根、白茅根等中药，其中，川芎与当归能行气活血，祛除早期DN机体内部之瘀；葛根在增加降糖作用的同时降低血压，减轻肾脏负担；白茅根则具有降压、利尿、消肿、生津、清热、除烦的功效。全方共奏温补肾阳、利水消肿、活血祛瘀、生津降压之功。

本研究结果显示，治疗组总有效率优于对照组，且水肿、头晕头痛、腰膝酸软、困倦乏力、畏寒肢冷等中医症状和体征评分改善程度优于对照组，说明济生肾气丸加减联合西药治疗本病疗效较佳。在FBG、2 h-PBG、BP、mAlb、Scr、BUN等实验室指标改善方面，治疗组优于对照组，说明济生肾气丸加减联合西药能够起到协同增效作用，能够更好地控制血糖、血压，减少尿微量白蛋白的排出，保护肾脏功能，延缓或逆转早期DN向糖尿病肾病的发展。

综上所述，济生肾气丸加减联合西药治疗早期DN效果显著，能够有效控制患者血糖和血压，降低蛋白尿，保护肾功能，值得临床推广。