联合检测血清丙型肝炎核心抗原（HCV-cAg）与丙型肝炎抗体（HCV-Ab）对丙型肝炎的诊断价值分析

黎秋如，肖亮

（1.樟树市中医医院检验科，江西 樟树 331200；2.江西中医药大学附属医院检验科，江西 南昌 330006）

丙型肝炎病毒（HCV）是诱发丙型肝炎的重要致病源，我国此病感染占比达3.3%，其中，超过一半HCV感染者会演变成为慢性肝炎，而且还会诱发各种并发症，如肝细胞癌、肝硬化、肝纤维化等，预后差[1]。经临床研究得知，注射、输血及亲密接触等，是HCV传播的主要途径，所以，对HCV进行及时、高效的检测，在早期诊断与治疗丙型肝炎方面，具有重要的临床价值与意义[2]。现阶段，丙肝病毒核糖核酸（HCV-RNA）在诊断丙型肝炎病毒感染方面有着比较高的准确度，但其对检测条件与仪器却有着较高要求，基层医院难以开展[3]。近年，血清丙型肝炎核心抗原（HCV-cAg）联合丙型肝炎抗体（HCV-Ab）酶联免疫法在丙肝病毒感染早期诊断中得到广泛应用，临床价值高。本次研究针对本院收治的丙型肝炎患者，采用HCV-cAg与HCV-Ab联合检测，探讨其早期诊断价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取本院于2016年7月～2017年7月收治的125例住院患者，其中，男性患者86例，女39例，年龄20～66岁，平均年龄（54.1±8.0）岁；血液病患者家属35例，接触血液的医护人员66例，血液透析患者24例。检验科采集上述高危者的血液标本，运用化学发光法完成HCV-Ab结果的测定，3例HCV-Ab阳性，122例HCV-Ab阴性。收集全部血清标本，置于冰箱，温度调至-20℃。

1.2 检测方法 ①HCV-cAg检测。用ELISA两步法间接酶联免疫检测试剂盒（湖南康润），依据试剂盒操作说明书开展相关操作，检测患者血清中的HCV特异性抗体，将阴性对照孔平均值+0.12作为检测截止值。用ELISA对标本中的光密度（OD）值进行测量，若OD/截止值＞2，即阳性，若＜1，即阴性。②HCV-Ab检测。针对患者血清中的HCV核心抗原，运用化学发光法进行检测，仪器为安图A2000全自动化学发光测定仪（郑州安图生物）。截止值为阴性对照孔平均值+0.12。测定标本OD值，若OD/截止值＞2，即阳性，若＜1，即阴性。③HCV-RNA检测。用荧光定量PCR仪测定患者血清HCV-RNA，用购自广州东盛生物科技有限公司的HCV-RNAPCR检测试剂盒进行检测，依据试剂盒操作说明书开展相关操作，若拷数大于1.0×103，即阳性。

1.3 统计学方法 SPSS 22.0处理数据，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料组间率（%)的比较采用χ2检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

由本次研究结果可知，HCV-cAg与HCV-Ab检测均为阳性的标本，与HCV-RNA检测所得阳性结果之间的符合率为66.67%（2/3）其中核心抗原和抗体均阳性的1例，抗体阳性而核心抗原阴性2例。HCV-cAg与HCV-Ab联合检测，所得到的阳性预测值100%（3/3），见表1。

表1 HCV-RNA、HCV-Ab、HCV-cAg检测结果对比（n）

3 讨论

丙型病毒性肝炎作为一种可以通过母婴、医疗器械、血液进行传播的极具传染性的病症类型，其每年新患病数达300～400万[4]。丙型肝炎病情持续进展，可演变成肝纤维化、肝硬化，严重者甚至是肝癌。有研究指出，丙型肝炎病毒是引发肝癌的关键诱因[5]，一些地区的肝硬化患者中，有73.2%因感染HCV而得患病。当前，临床当中已出现许多用于诊断丙肝病毒感染的方法，其中，最为准确的方法有丙肝病毒核糖核酸、丙肝病毒重组免疫印迹法（HCV-RIBA）等，但这些方法整体操作比较复杂，在实验条件方面也有严格要求。现阶段，临床中还没有切实有效的预防与治疗丙型病毒性肝炎的措施，所以，针对丙肝病毒感染开展及时、准确检测，可较大程度预防或阻止HCV传播。

现阶段，临床中多运用ELISA法HCV-Ab检测，对HCV感染进行系统化诊断，对于此种方法而言，简单且易操作，具有比较高的特异性与灵敏度。但针对丙型肝炎病毒感染患者来讲，其自感染HCV至出现HCV抗体，期间或有60 d甚至更长时间的潜伏期，因此，早期诊断HCV感染，往往对丙型肝炎的预防与及时施治，会造成一定程度的不利影响[6-7]。另外，对于HCV抗体而言，其隐藏于人体内通常达数年，甚至是十几年，即便经HCV-Ab检测呈现为阳性，也难以明确患者是既往感染HCV而形成的HCV抗体，还是由初始感染所产生。所以，运用HCV-Ab检测对HCV感染进行诊断，在某种程度上是具有局限性的。因HCV-RNA是病毒分裂增值的一种典型性标志，因而在临床当中，在HCV感染诊断时，会把HCV-RNA检测结果当作其金标准。通常状况下，当患者感染HCV第1～2周时，其血清当中便能够检测到HCV-RNA。因此，此方法不仅具有早期诊断的优越性，而且还具有高特异性与高敏感性的突出优势。但针对HCV-RNA检测来讲，其除了需要高精密检测仪器为其提供支撑之外，还需要检测人员拥有丰富、深厚的操作技术，另外，整个检测费用也比较高，在基层医院难以开展。

有研究指出[8]，血清中的丙型肝炎病毒核心抗原（HCV-cAg）与HCV-RNA，基本上是处于同时出现状态，而且其与HCV-RNA之间，还具有比较好的相关性，因而可将其当作早期诊断HCV感染的基础指标。针对HCV核心抗原来讲，从本质上来讲，其乃是一种拥有HCV病毒颗粒的结构蛋白，其在血清当中有着比较稳定的结构，与室温环境下可立即进行降解的HCV-RNA相比，其稳定保存期（室温条件下）达7 d。另外，整个HCV-cAg检测速度快，操作简便，而且对硬件设备无太高要求，如仪器、实验室条件等。所以，将HCV-cAg检测用于基层医院的HCV感染的早期诊断，具有重要的辅助价值与积极意义。在本次研究当中，将HCV-RNA检测结果当作HCV感染诊断的金标准，HCV-Ab与HCV-RNA检测结果之间的符合率为100%。由此表明，HCV-cAg联合HCV-Ab检测结果在特异性与敏感性方面均较高，因而可以将其当作早期诊断HCV感染的有效检测方法。

综上所述，在丙型肝炎临床诊断中，通过运用核心抗原联合丙型肝炎病毒抗体来检测，除了特异性、灵敏度均高之外，还有操作简便，入手快，对检验人员技术水平、仪器设备等均要求不高等优点，因而在各级医院均有较好的推广和应用价值。