筋骨伤喷雾剂联合治伤胶囊治疗急性软组织损伤60例

★ 马元胜 黄大伟 关鹏（南昌县中医医院外一科 南昌 330020）

急性软组织损伤是指机体软组织发生一系列病理改变的疾病，由各种外界直接或间接暴力作用于机体引起［1］，属中医学“伤筋病”范畴。本病临床主要表现为疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍等。笔者选用筋骨伤喷雾剂联合治伤胶囊对本病进行治疗，取得较满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取120例2016年6月—2018年6月就诊于我院的急性软组织损伤患者为研究对象。随机分成观察组60例和对照组60例，其中男性75例，女性45例；年龄15～76岁，平均年龄（35.1±5.3）岁；病程 1～72h，平均病程（6±1.2）h。两组患者性别、年龄、病程等一般资料经统计学数据分析，差异无统计学意义（P＞0.05），具有组间可比性。

1.2 诊断标准 （1）西医诊断标准：参照《西医外科学》第八版和《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］制订：①有明确外伤史，伤后肢体剧烈疼痛、肿胀、功能障碍；②伤区皮肤无破溃及出血点；③伤区局部压痛明显，可有叩击痛，局部皮肤淤青或瘀血斑；④影像学检查符合软组织损伤，排除脱位、骨折、需手术修复的韧带断裂、骨病等患者。（2）中医诊断标准（气滞血瘀证）：局部青紫肿胀、刺痛，痛有定处，拒按，功能障碍，舌质紫黯或有瘀斑，苔薄白，脉弦或弦涩。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②病程小于或等于72h；③年龄、性别无限制；④患者及其家属知情并自愿配合观察。

1.4 排除标准 ①患有心肺等严重原发病、糖尿病、精神病等；②伤区局部有皮肤破损者，如溃疡、湿疹、皮肤裂伤等；③对治疗药物过敏者；④外院或外科室治疗的患者；⑤不服从医嘱，无法评价疗效者。

1.5 治疗方法 对照组：口服治伤胶囊（杭州朱养心药业有限公司，国药准字Z10920013，配方：生关白附、羌活、白芷、防风、虎掌南星，0.25g/粒）。4粒/次，每日2次。

观察组：在对照组基础上加用筋骨伤喷雾剂（贵州远程制药，国药准字Z20025387，配方由赤胫散、赤芍等组成，100mL/瓶）。外喷伤处，15～20喷/次，每日3次。

1.6 观察指标 治疗7d后观察两组患者疼痛、肿胀、瘀斑以及功能障碍等症状改善指标。评分标准根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］及《中医病证诊断疗效标准》［3］制订：①疼痛：完全无疼痛计0分；轻度（静止时无明显疼痛，活动时疼痛）计1分；中度（疼痛可忍，时作时止）计2分；重度（疼痛剧烈，持续不休，无法忍受）计3分。②肿胀：采用标尺周径测量法（Φ表示比健侧肢体增加量），无肿胀（Φ=0）计0分，轻度肿胀（Φ＜0.5cm）计1分，中度肿胀（0.5cm≤Φ＜1cm）计2分，重度肿胀（Φ≥1cm）计3分。③瘀斑：轻度（瘀斑面积＜2cm2）计1分；中度（瘀斑面积2～4cm2）计2分；重度（瘀斑面积＞4cm2）计3分。④功能障碍：无功能障碍计0分，轻度受限计1分，中度受限计2分，严重受限计3分。

1.7 疗效评价标准 根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］制订。痊愈：治疗后疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍等临床症状缓解≥95%。显效：治疗后疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍等临床症状缓解≥70%，＜95%。有效：治疗后疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍等临床症状缓解≥30%，＜70%。无效：治疗后疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍等临床症状缓解＜30%。

1.8 统计学方法 运用SPSS20.0统计软件进行数据分析与处理。计数资料用率（%）表示，计量资料用（）表示，采用卡方检验、t检验等进行数据处理。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组主要临床症状与体征改善情况评分的比较 见表1。治疗后观察组疼痛、肿胀、瘀斑改善较对照组明显，差异有统计学意义（P＜0.05）；在功能障碍改善方面两组差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组主要临床症状与体征改善情况评分比较（，n=60） 分

表1 两组主要临床症状与体征改善情况评分比较（，n=60） 分

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＞0.05；与对照组治疗后比较，#P＞0.05。

组别 疼痛 肿胀 瘀斑 功能障碍观察组 治疗前 2.40±0.33 1.69±0.61 1.81±0.75 1.28±0.68治疗后 0.43±0.38*△ 0.49±0.58*△ 0.52±0.74*△ 0.41±0.60*#对照组 治疗前 2.42±0.32 1.67±0.52 1.83±0.74 1.32±0.61治疗后 0.18±0.43* 0.28±0.64* 0.31±0.71* 0.42±0.67*

2.2 两组临床疗效的比较 见表2。两组患者均正常完成治疗，未出现各种原因中断治疗的情况。总有效率观察组为98.33%，对照组为80.00%，组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组临床疗效比较（n=60） 例

2.3 两组不良反应的比较 观察组有1例用药后出现皮肤潮红、瘙痒，停药后好转。对照组无不良反应病例。

3 讨论

急性软组织损伤属中医学“筋伤”的范畴。中医学认为，筋具有联系诸骨、组成关节、络缀形体、活动关节的功能［4］。本病的主要病因病机为急性跌打、扭转等外来暴力作用引起筋肉、脉络受损，血溢脉外所致；离经之血互相聚集，形成血肿、血瘀皮下可致青紫、瘀斑；气血阻塞脉络，导致不通则痛［5］。临床常见的局部疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍，证属气滞血瘀，治宜活血祛瘀、消肿止痛。筋骨伤喷雾剂作为苗药中的经典外用药，以苗医理论为原则，创导“立方简要、一方一药、对症下药”。方中赤胫散清热解毒、疏通血脉、消肿止痛；赤芍凉血散瘀、止痛；淫羊藿祛风湿、散寒止痛；地龙疏风清热、通络止痛。诸药配伍，共奏祛瘀血、消肿痛之效［6］。

本研究120例急性软组织损伤经治疗后疼痛、肿胀、瘀斑等症状均有明显改善，但观察组疗效优于对照组，表明与单纯口服治伤胶囊相比，联合外用筋骨伤喷雾剂治疗急性软组织损伤更有效。这主要因为内治和外治联合用药能够增强改善微循环，抑制炎症反应，加强消肿止痛的作用，从而促进受损软组织的修复［7］。此外，内服外用的联合治疗方法比较安全，通过比较发现两组不良反应发生率无明显差异。

综上所述，筋骨伤喷雾剂联合治伤胶囊对急性软组织损伤的治疗效果显著，且方便、安全，具有临床推广价值。