GP方案联合康莱特治疗晚期非小细胞肺癌效果观察

闫巧辉 邢国臣 潘琼

（郑州大学附属郑州中心医院肿瘤科 河南郑州450007）

康莱特是一种双相广谱抗癌药物，不仅具有高效抑杀癌细胞的作用，同时可以有效提高机体免疫功能，增强抗病能力[1～2]。为进一步完善晚期非小细胞肺癌患者的临床治疗方案，我院尝试在GP化疗方案基础上辅以康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌，取得了满意效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年8月～2017年8月我院收治的98例晚期非小细胞肺癌患者为研究对象，以随机数字表将其分为对照组与研究组各49例。对照组男31例，女18例；年龄38～76岁，平均年龄（62.5±5.8）岁；体质量指数 21～24 kg/m2，平均体质量指数（22.5±0.5）kg/m2；TNM分期：ⅢA 期 20例，ⅢB期25例，Ⅳ期4例；病理类型：腺癌25例，鳞癌24例。研究组男32例，女17例；年龄40～75岁，平均年龄（62.8±4.5）岁；体质量指数 21～24 kg/m2，平均体质量指数（22.6±0.6）kg/m2；TNM分期：ⅢA 期21例，ⅢB期24例，Ⅳ期4例；病理类型：腺癌26例，鳞癌23例。两组患者一般资料比较无显著性差异，P＞0.05，具有可比性。本次研究经医院医学伦理委员会批准，且所有患者均自愿签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准 （1）纳入标准：均经病理或细胞学确诊为Ⅲ期以上非小细胞肺癌；有可测量病灶；预期生存时间＞3个月；治疗前肝肾功能、血常规、心电图检查指标均在正常范围内。（2）排除标准：入组前1个月内已行抗癌方案治疗者；合并心、肾、肝等重要脏器功能障碍者；伴有其他影响生存期的系统疾病者；有严重肺气肿、慢性支气管炎者；肺转移瘤者。

1.3 治疗方法 对照组接受常规GP化疗方案治疗：盐酸吉西他滨（国药准字H20030104）1 250 mg/m2+ 0.9%氯化纳注射液250 ml，静脉滴注，第1、8天；顺铂（国药准字H20040813）25 mg/m2+0.9%氯化纳注射液500 ml，静脉滴注，第1～3天。研究组在对照组治疗基础上予以康莱特注射液（国药准字Z10970091）治疗，200 ml/次，1 次 /d，静脉滴注，连用14 d。患者治疗期间均常规予以止吐、胃黏膜保护、抗过敏治疗，顺铂使用过程中常规进行水化。两组均以21 d为1个周期，完成4个周期后评价疗效。

1.4 观察指标及标准 （1）根据实体瘤疗效标准（RECIST）评价两组患者临床疗效。完全缓解（CR）：病灶完全消失，无新病灶出现，1个月内未见复发；部分缓解（PR）：病灶缩小≥30%，至少维持1个月；病情稳定（SD）：病灶缩小未达PR，或增大未达PD；疾病进展（PD）：病灶增加≥20%，或出现新病灶[3]。治疗总有效率 =（CR+PR）/总例数×100%。（2）采用欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）设计的生命质量测定量表（QLQ-C30）功能子量表评价两组患者治疗前后的生存质量。该量表共有6个领域，包括角色功能、情绪功能、躯体功能、社会功能、认知功能与整体健康情况，分值越高说明生存质量越好。（3）记录两组患者化疗不良反应发生情况。

1.5 统计学处理 数据处理采用SPSS15.0统计学软件，计量资料以（±s）表示，采用 t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 两组患者治疗总有效率比较无显著性差异，P＞0.05。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后生存质量评分比较 治疗前，两组生存质量评分比较无统计学意义，P＞0.05；治疗后，研究组角色功能、情绪功能、躯体功能、社会功能与整体健康情况评分均高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表2。

表2 两组治疗前后生存质量评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后生存质量评分比较（分，±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

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2.3 两组化疗毒副反应比较 两组肾损伤、肝损伤、白细胞减少、头晕发生率比较无显著性差异，P＞0.05；研究组胃肠不适发生率明显低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表3。

表3 两组化疗毒副反应比较[例（%）]

3 讨论

肺癌是危害人类健康的严重疾病之一，其发病率居各类恶性肿瘤之首，其中非小细胞肺癌约占肺癌的80%[4]。由于非小细胞肺癌发病早期无明显症状表现，多数患者就诊时已步入疾病晚期，丧失了最佳手术治疗时机[5]。目前，临床针对晚期非小细胞肺癌主要采取化疗方案治疗。随着医学研究的进步，化疗药物种类不断推陈出新，但整体疗效仍参差不齐[6]。GP化疗是治疗晚期非小细胞肺癌的首选方案，但部分患者受化疗药物毒性作用的影响，加之机体免疫能力低下，显著降低了生存质量，甚至因无法耐受而放弃治疗[7]。

康莱特注射液是从中药薏苡仁中提取的药物，具有益气养阴、消癥散结的功效。而薏苡仁中的酯类是非常重要的抗癌成分，可通过抑制肿瘤血管形成，抑制细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡，同时还可调节机体免疫功能。本研究结果显示，两组治疗总有效率比较无显著性差异（P＞0.05）。说明在GP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌基础上加用康莱特仅具辅助治疗作用，近期疗效并不明显，远期治疗效果仍有待进一步观察。研究指出[8]，康莱特通过调节外周血IL-6、IL-1、TNF-α活性，可以有效保护机体免疫功能，继而提高抗药物毒性作用，增强生存质量。治疗前，两组生存质量评分比较无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组角色功能、情绪功能、躯体功能、社会功能与整体健康情况评分均高于对照组（P＜0.05）；研究组胃肠不适的发生率明显低于对照组（P＜0.05）。说明康莱特可有效缓解晚期非小细胞肺癌患者胃肠不适症状，提高生存质量，这可能与其抑制癌细胞生长，增强机体免疫功能，保证了患者的营养摄入量与抗病能力有关。综上所述，GP方案联合康莱特治疗晚期非小细胞肺癌虽对近期治疗效果无明显增进作用，但可显著提高患者的生存质量，缓解胃肠不适症状，具有较高的临床应用价值。