不同区域折射多焦人工晶状体植入术后视觉质量比较

屈思萌 陈琛 林珊 邸红莲 李莉 王玉芬 韦秋红

河北省保定市第一中心医院东院眼一科，河北保定 071000

近年来，白内障超声乳化手术及人工晶体技术的快速发展[1-2]，多焦人工晶状体（MIOL）可借助光的折射或衍射原理，重新分配进入眼内的光线，并通过产生两个及以上焦点，达到改善视中、视近视力的目的[3]。目前临床常用的MIOL包括区域折射型、阶梯渐进衍射型、全光学面衍射型3种类型，此次研究即比较3种类型MIOL植入对白内障患者视觉质量的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究为前瞻性对照研究，已获取我院医学伦理委员会批件。选取2016年8月至2018年1月105例105眼白内障患者为研究对象，患者术前眼压正常、规则角膜散光＜1.0 D；排除合并青光眼、角膜病、高度近/远视等其他眼部病变者，以及既往有眼部外伤史、角膜手术史者。收治的在征得患者知情同意后，使用随机数字表法分3组，每组35例。各组切口、注入粘弹剂、行连续环形撕囊、晶状体核超声乳化吸除等步骤相同，囊袋内植入MIOL：SBL-3组植入区域折射型MIOL SBL-3（美国Lenstec公司）；SN6AD1组植入阶梯渐进衍射型MIOL ReSTOR SN6AD1（美国AcrySof公司）；ZMB00组植入全光学面衍射型MIOL Tecnis ZMB00（美国AMO公司）。术后处理相同。3组患者年龄、性别、瞳孔直径、眼轴长度、眼压、角膜曲率、角膜散光等一般临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 比较指标

于术后3个月，检查3组患者裸眼远视力、中视力、近视力，所测视力均转换为LogMAR视力记录[4]。使用CSV-1000E对比敏感度分析仪（美国Vector Vision公司），分别测量明光（85 cd/m2）、暗光（3 cd/m2）、明光眩光（45 Lx）、暗光眩光（28 Lx）状态下，3、6、12、18 c/d空间频率的对比度敏感值[5]。使用OQASTMⅡ客观视觉质量分析系统（西班牙Visiometrics公司），分别检测对比度为100%、20%、9%时对比度视力[6]。由患者填写视觉质量满意度问卷，包括近距离阅读、夜间视力及总体满意度共3项，各项包括非常满意、满意、不满意、非常不满意共4个等级，满意度=（非常满意+满意）/总例数×100%。

1.3 统计学分析

对本临床研究的所有数据采用SPSS 22.0进行分析，性别、满意度等计数资料以（n/%）表示，并采用χ2检验，年龄、视力、对比敏感度等计量资料以（）表示，并采用t检验或F检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

3组手术均顺利完成，未见炎症、囊膜破裂、囊膜褶皱等严重并发症发生。SBL-3组术后发生轻度角膜内皮水肿3例（8.57%），SN6AD1组、ZMB00组术后轻度角膜水肿发生率分别为5.71%（2/35）、8.57%（3/35），3组患者术后不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.1 视力变化

术后3个月，3组患者裸眼远/中/近视力均较术前改善，SBL-3组术后3个月裸眼中/近视力优于SN6AD1组、ZMB00组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 3组患者视力变化比较（LogMAR，）

表1 3组患者视力变化比较（LogMAR，）

注：与术前比较，*P＜0.05；与SBL-3组同时期比较，#P＜0.05

指标 SBL-3组（n=35） SN6AD1组（n=35）术前 术后3个月 术前 术后3个月裸眼远视力 0.13±0.03 0.02±0.01* 0.14±0.02 0.03±0.01*裸眼中视力 0.15±0.04 0.04±0.01* 0.16±0.03 0.09±0.02*#裸眼近视力 0.19±0.03 0.08±0.02* 0.18±0.05 0.13±0.03*#指标 ZMB00组（n=35）术前 术后3个月裸眼远视力 0.13±0.04 0.03±0.01*裸眼中视力 0.15±0.05 0.08±0.02*#裸眼近视力 0.20±0.04 0.14±0.03*#

2.2 对比敏感度

术后3个月，SBL-3组在明光、明光眩光下4种空间频率（3、6、12、18 c/d）的对比敏感度均高于SN6AD1组、ZMB00组，在暗光、暗光眩光下3种空间频率（3、6、12 c/d）的对比敏感度高于SN6AD1组、ZMB00组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 3组患者术后3个月对比敏感度比较（）

表2 3组患者术后3个月对比敏感度比较（）

注：与SBL-3组比较，#P＜0.05

状态 空间频率 SBL-3组（n=35）SN6AD1组（n=35）ZMB00组（n=35） P值明光 3 c/d 1.51±0.17 1.25±0.08# 1.26±0.10# ＜0.05 6 c/d 1.62±0.14 1.38±0.26# 1.40±0.22# ＜0.05 12 c/d 1.36±0.33 0.95±0.18# 0.93±0.19# ＜0.05 18 c/d 0.85±0.21 0.52±0.08# 0.54±0.10# ＜0.05暗光 3 c/d 1.41±0.19 1.16±0.25# 1.19±0.23# ＜0.05 6 c/d 1.47±0.23 1.22±0.26# 1.27±0.20# ＜0.05 12 c/d 1.18±0.15 0.75±0.12# 0.80±0.19# ＜0.05 18 c/d 0.22±0.05 0.23±0.04 0.20±0.05 ＞0.05明光眩光 3 c/d 1.64±0.15 1.35±0.11# 1.30±0.15# ＜0.05 6 c/d 1.83±0.15 1.47±0.15# 1.43±0.17# ＜0.05 12 c/d 1.45±0.23 1.05±0.37# 1.09±0.25# ＜0.05 18 c/d 0.87±0.23 0.52±0.11# 0.53±0.09# ＜0.05暗光眩光 3 c/d 1.23±0.09 0.99±0.23# 1.02±0.20# ＜0.05 6 c/d 1.29±0.21 0.98±0.20# 1.00±0.24# ＜0.05 12 c/d 0.87±0.16 0.60±0.09# 0.63±0.12# ＜0.05 18 c/d 0.29±0.07 0.25±0.06 0.27±0.05 ＞0.05

2.3 对比度视力

术后3个月，SBL-3组对比度为20%、9%的对比度视力优于SN6AD1组、ZMB00组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 3组患者术后3个月对比度视力比较（）

表3 3组患者术后3个月对比度视力比较（）

注：与SBL-3组比较，#P＜0.05

对比度 SBL-3组（n=35）SN6AD1组（n=35）ZMB00组（n=35） P值100% 1.35±0.14 1.29±0.15 1.27±0.11 ＞ 0.05 20% 1.26±0.13 1.05±0.19# 1.03±0.12# ＜ 0.05 9% 0.85±0.11 0.62±0.07# 0.61±0.05# ＜ 0.05

2.4 视觉质量满意度

术后3个月，SBL-3组近距离阅读、夜间视力及总体满意度均高于SN6AD1组、ZMB00组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 3组患者术后3个月视觉质量满意度比较（n/%）

3 讨论

随着白内障超声乳化术的不断成熟，其手术原则已不仅仅局限于改善患者视力，而是向保持术眼生理特性方向不断发展[7]，人工晶状体的应用，为高级视功能、术眼调节功能的恢复奠定了良好基础[8-9]。目前临床常用的人工晶状体包括可调节人工晶体、MIOL两种类型，后者可在提供远视力的同时改善近视力，能够满足多数患者视力恢复的要求，实现术后脱镜[10]。

MIOL的设计原理为：将进入眼内的入射光衍射或折射至视网膜成像，形成两个或多个焦点，并使远处和近处光线聚焦于视网膜上的屈光力之差超过3.0 D，进而抑制模糊物象，使成像趋于清晰[11]。SBL-3为区域折射型MIOL，其原理基于非对称区域折射，包括两个扇形折射区域，上方折射区域提供远视力，下方扇形折射面提供近视力，且两个区域间光学损失总量仅为7%，能够有效避免不良光学现象产生[12]。SN6AD1属阶梯渐进衍射型MIOL，其光学部中间由9个同轴衍射阶梯环组成，能够使低处光线更多地聚集于远焦点，同时，SN6AD1光学部周围区域为非球面折射区，其范围达到3.6～6.0 mm，可在确保光能分布偏重于远焦点的同时减少夜间视觉干扰[13]。作为一种全光学面衍射型MIOL，ZMB00的原理基于专利波阵面非球面概念，可使全眼的球面像差趋近于零，加之疏水丙烯酸材质色差小、非瞳孔依赖、全光面衍射等特性，能够满足不同光线条件下视觉质量的改善需求[14-15]。

此次研究数据显示，与SN6AD1、ZMB00相比，区域折射MIOL即SBL-3能够提供更为理想的中视力和近视力[16]。SBL-3独特的“同心圆”设计涵盖了衍射、折射型设计，且拥有两个扇形折射区，有效解决了传统MIOL存在的对比敏感度下降问题[17]。此外，SBL-3在提供理想视力的前提下，其区域折射功能不受睫状肌肌力及囊袋纤维化影响，故可提供更佳的对比敏感度和对比度视力，从而有效降低患者眼镜依赖程度、提高视觉质量[18]。

综上所述，3种不同类型MIOL植入均可有效改善白内障患者术后视觉质量，而区域折射型MIOL独特的作用机制，使其在改善视力与视觉质量方面发挥了更为明显的优势。