含重金属藏成药当佐治疗胃病的疗效与安全性关系研究

斗周才让 才让卓玛

【摘 要】目的：探讨含重金属藏成药当佐治疗胃病的疗效与安全性。方法：临床分组采用单盲随机分组法；治疗药物含汞藏成药“当佐”，不含汞藏成药“安置精华散”，治疗方法采用含汞制剂和不含汞阴性对照。结果：组间比较当佐组有效率高于安置精华散组（P<0.05）；与当佐相同服药期相比，安置精华散服药后，红细胞计数和血红蛋白浓度均偏低（P<0.05）；服用当佐或安置精华散的病例在服药后，各指标之间均没有统计差异。结论：佐太配合其他药物使用，具有增强疗效、降低毒副作用等功效，值得临床推广应用。

【关键词】含重金属藏成药当佐；治疗；胃病；疗效；安全性

【中图分类号】R181.3+2 【文献标志码】B 【文章编号】1005-0019（2018）10-033-01

藏药佐太是治疗胃病的仁青芒觉、仁青常觉、当佐等名贵藏成药中重要的成分，由金、银、铜、铁等多种矿物加工炮制而成，现代理化分析表明其主含硫化汞（HgS）等。由于含有大量的汞，越来越引起社会的关注，其临床疗效的评价，用药的安全性、有效受到怀疑，制约了藏医药服务能力和产业化发展进程。本文针对含重金属藏成药当佐治疗胃病的疗效与安全性进行研究，详细如下。

1 资料与方法

1.1 资料 选取60例胃病患者，在诊断上以藏医脉诊为如旗飘（脉来状如风吹旗边，空而颤动），屋漏（脉来状如漏水，前后不一，搏动迟缓，最后颤动）尿诊为尿象白色或青色，质地较稀薄，蒸汽及气味较小，泡沫大而消失迟缓，浮皮及混悬物均较稀薄，舌诊为白苔干而糙，舌体色红。并参照2007年全国藏医诊治消化系统疾病学术研讨会审定的《藏医消化病诊断及疗效标准》制定。临床分组采用单盲随机分组法，每组30例，组间一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法 当佐组治疗药物含汞藏成药“当佐”， 安置精华散组治疗药物尾不含汞藏成药“安置精华散”。

1.3 观察指标 观察比较两组临床疗效、治疗后肝肾功能各指标。

疗效判定标准[1]：症状：剑突下疼痛、食欲不振、消化不良、泛酸、腹胀、腹泻、嗳气恶心呕吐等。疗效指数=[（治疗前积分一治疗后积分）/治疗前积分×100%]。痊愈：临床和体征基本消失，疗效指数≥90%；显效：临床和体征明显改善，90%﹥疗效指数≥60%；有效：临床和体征有改善，疗效指数≥30%；无效：临床和体征没有改善，疗效指数≤30%。

1.4 统计学分析 统计学分析采用SPSS21.0软件进行，使用配对样本T检验和独立样本T检验。

2 结果

2.1 两组治疗效果 当佐组30例，痊愈25例，显效5例，有效0例，总有效率100%；安置精华散组30例，痊愈1例，显效25例，有效4例，总有效率86.67%。与安置精华散组组间比较当佐组有效率较高，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 肝功能的统计分析 当佐组服药后ALT（32.04±17.47）IU/L、AST（32.22±15.96）U/L、DBIL（3.13±1.08）umoI/L、IBIL（9.93±4.54）umoI/L、TBIL（12.40±3.54）umoI/L、TBA（2.89±2.00）umoI/L、TP（80.58±4.56）g/L、G（31.66±2.86）g/L、AIB（49.01±3.37）g/L；安置精华散组服药后ALT（30.61±14.09）IU/L、AST（28.36±6.98）U/L、DBIL（3.12±1.03）umoI/L、IBIL（10.68±5.51）umoI/L、TBIL（13.60±6.46）umoI/L、TBA（2.59±1.54）umoI/L、TP（81.26±5.55）g/L、G（32.73±4.70）g/L、AIB（48.43±2.19）g/L。与当佐相同服药期相比，安置精华散服药后，红细胞计数和血红蛋白浓度均偏低（P≤0.05）。

2.3 肾功能的统计分析 当佐组服药后BUN（5.95±1.36）mmol/L、Cr（70.40±12.76）umol/L；安置精华散服药后BUN（5.43±1.28）mmol/L、Cr（62.79±11.75）umol/L。服用当佐或安置精华散的病例在服药后，各指标之间均没有统计差异。

3 讨论

藏医药是我国民族医药的重要组成部分，具有鲜明的地域文化特色和医药理论特色，是国家重要的战略资源，由于独特的用药理论在经济社会发展中发挥着不可替代的作用，在治疗胃病中具有独特的疗效。

当佐是藏医临床常用的含佐太治疗胃病的复方藏药制剂，安置精华散也是藏医临床常用的不含佐太治疗胃病的复方藏药制剂，两药均具有温胃益火，化滞除湿，温通脉道的功能。针对含佐太的当佐和不含佐太的安置精华散研究治疗胃病的疗效与安全性，明确佐太临床配伍用药的疗效与安全窗，是评价含汞（佐太）藏药制剂疗效安全性重要的切入点，为其它藏药重金属的研究将起到示范带动作用。国内藏药含汞制剂的研究大部分集中在对其化学成分和药效的研究上。但含汞制剂临床疗效与安全性未见报道[2]。

国内外含汞制剂的争议正是传统藏医药缺乏科学的方法、过分依赖对抗疗法的反映[3]。安置精华散功能主治与当佐基本相同，本研究将其作为阴性对照药研究，不同于以往研究中将目标药物除去后的作为阴性对照药物，避免了拆方后配伍用药理论及疗效的偏差，使研究结果更为可行可信。研究中对藏药中含重金属的经典成方当佐进行系统的临床安全性评价，循证医学数据证明了藏成药重金属安全性问题，突破了藏成药重金属安全性评价技术障碍，证明了临床给药对人体未产生不良影响。

参考文献

[1] 斗周才让， 完么项青. 藏医治疗普如病（萎缩性胃炎）的临床疗效观察[J]. 中国民族醫药杂志， 2012（4）：10-16.

[1] 虎玉成， 尕藏久美， 加洋加措，久仙加等藏药治疗慢性萎缩性胃炎32例临床疗效观察[J]. 中国民族医药杂志， 2011（5）：17-19.

[2] 斗周才让， 才让卓玛，夏吾李先等. 藏药治疗慢性胃炎32例[J]. 中国民族医药杂志， 2010（9）：28-29.

[3] 斗周才让， 完么项青. 藏医治疗普如病（萎缩性胃炎）的临床疗效观察[J]. 中国民族医药杂志， 2012（4）：10-16.