一次性宫颈扩张球囊联合间苯三酚促宫颈成熟58例临床分析

王莹，马银芬，俞小英

对于高危孕产妇，妊娠时间越长，对母体和胎儿危险也将越大，适时引产已然成为降低剖宫产率，提高产科质量的一种重要手段。而引产的成功率往往取决于宫颈的成熟度[1]。本文旨在分析一次性宫颈扩张球囊联合间苯三酚在促宫颈成熟中的效果及在高危孕产妇引产中的临床效果。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择浙江省绍兴第二医院2017年4月至2018年4月收治的有引产指征的孕妇116例作为研究对象。年龄21～40岁，平均（29.7±3.33）；孕周37～42周，平均（39.58±2.32）周；引产指征包括延期妊娠、羊水偏少（50 mm＜羊水指数≤80 mm）、妊娠期高血压、妊娠期糖尿病（GDM）及胎儿生长受限（FGR）。纳入标准：（1）单胎妊娠，头位；（2）要求阴道试产；（3）胎膜完整；（4）宫颈评分Bishop≤6分；（5）缩宫素激惹试验（OCT试验）阴性；（6）无明显头盆不称。排除标准：（1）严重肝肾功能损害者；（2）合并心脏病等重要系统严重疾病者；（3）阴道炎症者；（4）既往有子宫手术史。产妇阴道试产意愿，对宫颈扩张球囊的放置及间苯三酚的使用知情同意。按照随机数字表法将产妇分为研究组和对照组，各58例。两组一般资料差异无统计学意义（P＞ 0.05），具有可比性，见表 l。

1.2 治疗方法 两组均选用一次性子宫颈扩张球囊导管（扬州强健医疗器械有限公司生产，许可证编号：苏食药监械生产许20030005号，型号18F，球囊最大充液容量为80 ml）。放置前注意检查包装的完整性及球囊的完好性，患者取膀胱截石位，外阴消毒后打开窥器，消毒阴道及宫颈，宫颈钳固定宫颈，用卵园钳将球囊导管顶端插入宫颈管内（宫颈外口未见两个球囊）。从U管红色阀中注入40 ml的无菌0.9%氯化钠注射液，使导管子宫内球囊逐渐膨大。向外轻柔牵拉导管，确保阴道球囊露出宫颈管外口处，直至子宫球囊顶住宫颈管内口。从V管的绿色阀中注入0.9%氯化钠注射液20 ml，使阴道球囊膨大；一旦两只球囊分别位于宫颈两侧之后，该器械就被固定到位，此时取出窥器，交替注入0.9%氯化钠注射液20ml直至每个球囊内的液体量增加到80 ml。用胶布将导管固定于患者大腿。术毕进入待产室，胎心监护。如出现胎膜早破、胎儿宫内窘迫、球囊脱落，需及时取出球囊；如无异常，12h后取出球囊。对照组在球囊脱落或取出后，如未自然临产，则予缩宫素针2.5 U加入0.9%氯化钠注射液500 ml中静脉滴注，滴速从4～5滴/min起，根据宫缩情况每隔15 min增加滴速，直到出现有规律宫缩（宫缩间隔2～3min，持续40～60s），且维持该滴速直至分娩。研究组在球囊脱落或取出球囊后，即予间苯三酚（南京恒生制药有限公司，国药准字H20046766，规格每支4 ml∶40 mg）80 mg静脉注射，余处理同对照组。试产期间如出现剖宫产指征，则剖宫产终止妊娠。

1.3 观察指标 （1）宫颈成熟情况：对比两组放置球囊前、取出球囊后及取出半小时后的宫颈Bishop评分。（2）产程进展：比较两组的第一产程、第二产程及总产程情况。（3）妊娠结局：对比两组分娩方式、产后出血、新生儿窒息及宫颈裂伤等情况。

1.4 统计方法 采用SPSS 18.0统计软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验；计数资料采用2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组宫颈成熟度比较 两组宫颈Bishop评分在球囊放置前与刚取出后差异均无统计学意义（均P＞0.05），研究组宫颈Bishop评分在球囊取出半小时、1h后均明显高于对照组（均P＜0.05）。见表2。

表1 两组一般资料比较

2.2 两组产程进展比较 研究组第一产程、总产程时间短于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；两组第二产程和第三产程时间差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表2 两组宫颈Bishop评分 分

表3 两组产程进展比较 min

2.3 两组妊娠结局比较 研究组6例产妇剖宫产终止妊娠，阴道分娩52例；对照组有14例产妇剖宫产终止妊娠，阴道分娩44例。研究组阴道分娩率高于对照组（P＜0.05），产后出血量少于对照组（P＜0.05）。两组新生儿窒息、宫颈裂伤发生率差异均无统计学意义（均P＞0.05）。见表4。

表4 两组妊娠结局比较 例（%）

3 讨论

宫颈成熟情况是引产成功的关键，宫颈成熟度越高引产成功率越高。临床上常用Bishop评分了解宫颈的成熟度[2]，评分指标主要有宫口开大、宫颈管消退、先露位置、宫颈硬度以及宫口位置，满分13分，≥10分均成功，7～9分的成功率为80%，4～6分的成功率为50%，≤3分多失败。临床上常将宫颈评分≥7分作为宫颈成熟，引产成功率较高。

宫颈扩张球囊作为近年来新的促宫颈成熟方法在临床上逐渐推广应用，该方法不是通过药物作用，而是通过机械性扩张作用促进宫颈成熟。这种机械性扩张持续作用于宫颈内口和宫颈外口，促使宫颈局部内源性前列腺素合成与释放而促进宫颈管软化，使产妇在不知不觉中扩张宫口[3]。宋云亮等[4]发现宫颈扩张球囊在引产的过程中能有效促进宫颈成熟，缩短产程，提高阴道分娩，产妇在使用的过程中不仅痛苦小，而且可以自由活动。本文宫颈评分在球囊刚取出后均有明显提高（均P＞0.05），该结果表明宫颈扩张球囊能有效促宫颈成熟，促进自然分娩。但机械引产有潜在感染的风险，如胎膜早破、阴道炎症等。本研究在研究对象的选择中排除了胎膜早破及阴道炎症者，使用的球囊为一次性宫颈扩张双球囊，注水口为单向，注水后不易脱落；且双球囊封闭宫口，放置过程严格无菌操作，动作轻柔，放置时间不超过12 h，减少了感染的风险。本研究中116例产妇在使用一次性宫颈扩张球囊后均无感染及胎膜早破发生。

但临床试验中发现，在宫颈扩张球囊取出后往往因胎头高浮，有宫颈再次变硬、变长，宫口回缩等现象发生，在未出现有效宫缩前，相应的宫颈评分也有所下降。有文献报道，间苯三酚可降低引产的阻力，有利于宫颈扩张从而减短引产时间，减轻患者痛苦[5]。间苯三酚目前已广泛应用于妇产科，它是一种亲肌性非阿托品、非罂粟碱类纯平滑肌解痉药物，直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，对子宫颈选择性解痉，不影响子宫体的收缩，无抗胆碱作用，不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，可协同软化宫颈[6]。在安全性方面，间苯三酚的药代动力学实验显示其血药浓度半衰期为15 min，给药后4 h内血药浓度迅速降低，之后降低缓慢，给药15 min后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48 h后体内仅有少量的药物残留[7]，因此对母儿是安全的。本文表明研究组间苯三酚使用后确实能有效加快产程，也有效减轻了产妇在分娩过程中因产程长而导致的精神上和体力上的双重消耗。

本研究结果显示，在球囊取出半小时、1 h后研究组宫颈Bishop评分均明显高于对照组（P＜0.05）；这是因为宫颈扩张球囊的机械扩张作用及间苯三酚的药物作用能够协同软化宫颈，在宫颈球囊取出后应用间苯三酚，可有效提高宫颈成熟度，与马丽华等[8]报道相似。本次研究结果还显示，宫颈扩张球囊与间苯三酚联合使用后可增加阴道分娩率，减少产后出血发生（均P＜0.05）；可能原因为间苯三酚对临产及分娩期间的疼痛有很好的缓解效果[9]，有利于产妇身心放松，从而增加顺产率；而且间苯三酚有选择性解痉作用，在松弛宫颈平滑肌的同时不影响正常子宫平滑肌的收缩节律和幅度，与宫颈扩张球囊联合使用，可缩短产程，降低子宫肌肉的氧耗，减少产妇的精神、体力消耗，因而减少了因子宫收缩乏力而导致的产后出血的发生。本文结果还显示见宫颈扩张球囊联合间苯三酚使用对孕产妇的产伤及新生儿的健康状况无明显影响。