比较盐酸达克罗宁胶浆与盐酸奥布卡因凝胶在胃镜检查中的应用效果

许田英，孙占埠

辽宁省大连市旅顺口区人民医院消化内科，辽宁大连 116041

近年来胃肠等消化道疾病发病率呈逐年升高趋势，尤其是胃癌发病率、死亡率在全部肿瘤中位于第二位，严重威胁着人们的身体健康，尤其我国的早期胃癌检出率低于10%，远低于日本、韩国及西方国家，严重影响患者的预后[1]。作为上消化道疾病诊治的重要手段，现在人们越来越重视胃镜检查，不仅可以直接观察黏膜病变，必要时可以行组织病理学检查，从而发现早期上消化道肿瘤，但由于胃镜检查中对咽部的刺激及患者的恐惧心理，可引起恶心、呕吐、呛咳不适，甚至无法完成胃镜检查，再加上胃内粘液泡沫的干扰，直接影响了检查效果，因此选择一种有效的咽部局麻药物非常重要，笔者就该院2017年1—12月行胃镜检查的320例患者含服盐酸达克罗宁胶浆和盐酸奥布卡因凝胶的临床效果进行对比分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究经过该院伦理委员会批准同意，所有患者均签署知情同意书。共320例病例来自于该院门诊及住院行胃镜检查的患者，按照口服局麻药物的不同随机分为观察组（盐酸达克罗宁胶浆）及对照组（盐酸奥布卡因凝胶）各160例患者。观察组男 77例，女83例，年龄 17～88岁，平均年龄 62．3岁；对照组男 81例，女79例，年龄20～86岁，平均年龄61．4岁。两组在年龄、性别等一般资料方面差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均禁食水10 h以上，观察组于检查前10～15 min咽部含服盐酸达克罗宁胶浆 （国药准字：H20041523）1～2 min 后，缓慢咽下，对照组（盐酸奥布卡因凝胶，国药准字：H21023203）于检查前5～10 min同样方法进行咽部表面麻醉。检查由同一名高年资内镜医生应用同一条型号胃镜完成，同时由2名内镜室护士配合指导服药、记录并完成问卷调查（包括记录咽部麻醉效果、内镜操作时间以及有无头痛、过敏等不良反应发生情况），尽量避免干扰因素的影响。

1.3 观察指标及评价标准

1．3．1 咽部麻醉效果的判定 患者耐受好，无恶心、呕吐及术后咽部疼痛感等反应为 “优”；患者耐受性尚可，插入胃镜仅通过咽部时有恶心，无疼痛，不影响检查为“良”；患者耐受一般，检查过程间或有恶心、呕吐反应，术后略感疼痛，但基本不影响检查为“一般”；患者耐受性差，检查过程中频繁出现恶心、呕吐反应，术后有疼痛感，影响检查或是精神紧张，通过咽部呛咳，需要退出胃镜重新调整，再次插镜成功。

1．3．2 视野清晰度 观察食管、胃、十二指肠黏膜上有无泡沫及泡沫量多少，将胃镜下视野清晰度分为A、B、C、D 4个等级，等级评判由操作者及另外的一名高年资内镜医师共同完成。A级：食管、胃、十二指肠黏膜上无明显泡沫，视野清晰。B级：上述黏膜上附有少量泡沫，视野尚清晰。C级：粘膜上散在泡沫，视野受到影响或仅需要一次生理盐水冲洗即可观察清楚。D级：上述黏膜上覆着大量泡沫，视野不清，需要用生理盐水反复冲洗方能有效观察黏膜。

1．3．3 操作时间 从内镜进入口腔经过食管、胃到达十二指肠降部，各部位黏膜检查完毕再完全退出咽喉所需要的时间。

1.4 统计方法

采用SPSS 16．0统计学软件进行数据分析，计数资料用[n（%）]表示，采用 χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用 t检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

两组所有患者均顺利完成胃镜检查，检查时所有患者均未出现头痛、麻木、过敏等不良反应。

观察组咽部表面麻醉效果的优良率较对照组相比较，差异无统计学意义(P＞0．05)。 见表 1。

表1 两组咽部表面麻醉效果的比较[n(%)]

两组患者胃镜检查中视野清晰度的对比观察组镜下黏液、泡沫少，视野清晰，其优级率（A级+B级）明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。详见表2。

表2 两组视野清晰度的比较[n(%)]

两组患者完成胃镜检查时间的对比，观察组镜检时间为（4．28±0．78）min；对照组平均镜检时间为（6．40±0．95）min，两组间比较差异有统计学意义（t=－5．58，P＜0．05）。

3 讨论

胃镜检查是诊断和治疗上消化道疾病的一种重要工具，但其毕竟是一种侵入性操作，插镜时可引起患者不适反应，甚至黏膜撕裂出血并发症或是自行拔管不能完成胃镜检查。虽然目前全麻下行无痛胃肠镜检查日渐增多，但行无痛检查有其适应证，存在麻醉风险，可能会引起呼吸循环系统并发症[2]，且需要有资质的麻醉师全程监护，检查费用相对昂贵，故在基层医院仍大多采用咽喉部黏膜局部麻醉。除了提高医师的操作水平外，咽部良好的麻醉效果及内镜下视野清晰度，是行高质量胃镜检查的重要条件，故胃镜前的局麻药物的选择尤为重要。

现阶段临床上行胃镜检查前较为常用的咽喉部局麻药物有盐酸利多卡因胶浆、盐酸达克罗宁胶浆、以及新一代的盐酸奥布卡因凝胶。已经有研究[3]显示达克罗宁胶浆相比利多卡因胶浆作为咽喉麻醉药物具有胃镜视野清晰、患者耐受程度高以及胃镜检查用时短等优势，但缺少与盐酸奥布卡因凝胶的对比研究。该研究通过对比盐酸达克罗宁胶浆与盐酸奥布卡因凝胶发现，两组患者均顺利完成胃镜检查，无过敏及其他不良反应，提示二者安全性好。在插管及麻醉效果方面无显著差异（83．1%vs 79．4%P＞0．05）。 分析其原因盐酸达克罗宁胶浆是一种非酰胺非酯类局部黏膜表面麻醉药物，具有穿透性强、麻醉深度强，作用持久的特点。其毒性低于丁卡因，中枢影响小，无过敏反应，广泛适用于皮肤黏膜的麻醉。程勇卫等[4]研究儿童胃镜检查前含服盐酸达克罗宁胶浆也取得了较好的咽部局麻效果，插镜的优良率达到86%，且安全有效。盐酸奥布卡因凝胶是新一代酯类局麻药，具有渗透力强，起效快特点，给药4 min内起效，8 min可得到充分的麻醉效果，肝外代谢，毒性明显低于丁卡因，可用于各种检查、处置、小手术的表面麻醉和润滑止痛。王曼桐等[5]曾报道经鼻超细胃镜检查中使用盐酸奥布卡因凝胶进行局部麻醉，起效快，且患者恶心、呛咳反应少，提示局部麻醉效果好。另外该研究中通过检查后问卷调查发现含服盐酸奥布卡因凝胶组患者10 min内即感觉咽部明显麻木感、异物感，而盐酸达克罗宁胶浆大多数患者大于10 min才有明显的咽部上述感觉。这可能与各自药物的药代动力学有关。熊素萍等[6]研究中在胃镜检查前10～15 min含服盐酸达克罗宁胶浆具有较佳的咽部麻醉效果。该研究中这两种局部药物含有（羧）甲基纤维素、稀盐酸等稳定剂、增稠剂，制成方便含服的胶浆或是凝胶制剂，质地粘稠可以更为缓慢地通过咽喉部以及上消化道，使其更为均匀地粘附于黏膜上，起到有效的麻醉及润滑双重作用，既能减轻患者不适，又使内镜医师的操作更为容易。作为新一代的强效黏膜麻醉剂，盐酸奥布卡因凝胶既往由于奥布卡因原料价格昂贵，反应条件苛刻等原因，故其生产成本高，价格昂贵。该研究中由沈阳绿洲制药公司生产的盐酸奥布卡因凝胶，研发出合成盐酸奥布卡因新方法[7]，并申请了国家专利，作为独家原研产品，故目前其价格高于同类黏膜局麻药物。

通过对比发现盐酸达克罗宁胶浆较盐酸奥布卡因凝胶组镜下视野清晰度更好，有效地缩短了胃镜检查时间。白光镜下视野清晰度直接影响胃镜的检查和治疗，而胃黏膜上的黏液和泡沫是影响视野清晰的主要因素。一方面患者由于紧张可能吞咽唾液，覆盖了食管、胃粘膜表面，或插入胃镜注入气体使胃部扩张，胃内的胃酸及胃壁黏液在遇到气体后会产生大量气泡，特别当黏膜伴有炎症时，表面黏液渗出增多，以上原因均可导致视野模糊不清，影响观察，尤其是微小病变的检出率。该研究中研究组的内镜下视野清晰度评级，其优级率达86．9%，明显高于对照组的42．5%，差异有统计学意义（P＜0．05）。 与一项多中心、随机、对照临床试验研究盐酸达克罗宁胶浆在胃镜检查中祛泡效果的优良率（95．95%）达到令人满意的效果相符[8]。研究组镜下视野清度高，考虑与其处方中含有医用祛泡剂有关，具有较强的亲水性，易于均匀地分散在消化道黏膜上，具有显著的祛泡效果。相反对照组视野模糊是由于其未添加相关祛泡成分，黏膜上及胃腔内泡沫、黏液直接影响了视野的清晰度，需要用生理盐水反复冲洗才能有效观察，这也是对照组胃镜检查时间长于研究组的主要原因，耗时长同时，也增加了患者的痛苦。当然有的医院为了提高视野清晰度，在含服奥布卡因凝胶前口服二甲基硅油、链蛋白酶等祛泡剂，但这种方法程序较繁琐费时又增加成本，适宜有针对性的精细检查，不太适宜基层医院的胃镜普查。

该研究结果表明，盐酸达克罗宁胶浆与盐酸奥布卡因凝胶用于胃镜检查前咽部的麻醉效果相当，但后者起效更快，二者均可安全用于胃镜检查。除了较好的麻醉效果，盐酸达克罗宁胶浆较盐酸奥布卡因胶浆在祛泡效果、内镜下视野清晰度方面更具优势，同时大大缩短了检查时间，而且价格相对较低，可作为基层医院行胃镜检查前常规局麻用药推广应用。