蒲苓盆炎康颗粒联合抗生素治疗慢性盆腔炎的疗效评价

2018-10-21王彩虹时君

世界中医药 2018年6期

王彩虹　时君

摘要目的：探讨蒲苓盆炎康颗粒联合抗生素治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法：选取2014年3月至2015年10月日照市妇幼保健计划生育服务中心收治的慢性盆腔炎患者118例。慢性盆腔炎患者按治疗方案不同分为对照组（n=58）与观察组（n=60），对照组行常规抗生素治疗，观察组行蒲苓盆炎康颗粒联合抗生素治疗，观察2组的临床效果、炎性因子水平变化、血液流变学指标变化及停药后复发率。计量资料采用t检验进行2组间比较，计数资料采用Chi2检验进行2组间比较。结果：观察组总有效率明显高于对照组（77.59%vs.93.33%，P<0.05）；治疗后2组TNF-α水平均降低，IL-2水平均升高，且观察组改善更为明显，差异具有统计学意（P<0.05）；治疗后观察组血液流变学指标明显改善（P<0.05）；观察组停药3、6、12个月的复发率明显低于对照组（P<0.05），治療期间2组均未见明显的不良反应。结论：蒲苓盆炎康颗粒联合抗生素能够提高临床疗效，发挥较好的抗炎、改善组织微循环作用。

关键词蒲苓盆炎康颗粒；抗生素；慢性盆腔炎

AbstractObjective：ToexploretheefficacyofPulingPenyankangGranulecombinedwithantibioticsinthetreatmentofchronicpelvicinflammatorydisease.Methods：Atotalof118patientswithchronicpelvicinflammatorydiseaseweredividedintocontrolgroupandtreatmentgroupaccordingtodifferenttreatments.Thegeneralantibioticsweregiveninthecontrolgroup，andPulingPenyankangGranulecombinedwithantibioticswasgiveninthetreatmentgroup.Theclinicalefficacy，changesofinflammatoryfactors，changesofhemorheologicaltargetsandrecurrencerateafterdrugwithdrawalwerecomparedbetweentwogroups.Forsub-groupcomparisons（treatmentgroupandcontrolgroup），t-testwasutilizedforcontinuousvariables，whileFisher′sexacttestandChi-squaretestwereutilizedforcategoricalvariables.Results：Thetotaleffectiverateinthetreatmentgroupwassignificanthigherthanthecontrolgroup（77.59%vs.93.33%，P<0.05）；ThelevelofTNF-αwerebothdecreasedinthetwogroups，whilethelevelofIL-2werebothincreased.Changesweremoresignificantinthetreatmentgroupwithstatisticaldifference（P<0.05）.Hemorheologicaltargetswereimprovedsignificantlyinthetreatmentgroup（P<0.05）.Therecurrenceafterdrugwithdrawalin3，6and12monthsinthetreatmentgroupwerelowerthanthecontrolgroupwithstatisticaldifference（P<0.05）.Besides，significantsideeffectswerenotfoundinbothtreatmentgroupandcontrolgroup.Conclusion：ThetreatmentofPulingPenyankangGranulecombinedwithantibioticsimprovesclinicalefficacy，andplaysabetterroleintheanti-inflammatoryandimprovingthemicrocirculation.

KeyWordsPulingPenyankangGranule；Antibiotic；Chronicpelvicinflammatory

中图分类号：R242；R271文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.043

慢性盆腔炎是一种严重影响女性身心健康、日常生活的慢性疾病，是女性子宫与生殖道及输卵管等发生炎性病变的总称[1]。西医主要运用抗生素治疗，但抗生素长期使用会产生耐药性，易反复发作[2]。蒲苓盆炎康颗粒中医疗效为清热除湿，化瘀散结，理气止痛的功效，西医疗效为促进炎性反应消退、血液循环、组织软化及粘连减轻[3]。本研究将蒲苓盆炎康颗粒与抗生素联合应用于慢性盆腔炎，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2014年3月至2015年10月日照市妇幼保健计划生育服务中心收治的慢性盆腔炎患者118例。按治疗方案不同分为观察组（n=60）与对照组（n=58）。观察组年龄17.0～53.9岁，平均年龄（29.6±4.2）岁；病程15d～4.5年，平均病程（13.6±5.7）个月；病情轻度15例，中度38例，重度7例。对照组年龄17.8～54.5岁，平均年龄（30.8±6.6）岁；病程15d～4.3年，平均病程（13.0±6.7）个月；病情轻度15例，中度38例，重度7例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准慢性盆腔炎的诊断包括西医诊断和中医诊断，西医诊断参照《妇产科学》中的标准：下腹坠胀、疼痛、腰骶酸痛。行经期加重，白带异常月经失调；妇科检查见子宫常成后卫，宫体、附件压痛、活动受限或粘连、盆腔结缔组织发生炎性反应时，一侧或双侧附件区增厚伴有包括；超声下有盆腔积液，盆腔一侧或两侧扪及有包块[4]。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》中湿热瘀结诊断标准：主症包括下腹疼痛、腰骶胀痛、带下量多黄稠；次症包括口干、月经不调、小便黄赤而短、大便溏而不爽、舌质红、苔黄腻、脉弦滑或弦数[5]。

1.3纳入标准患者年龄>16岁，诊断均符合慢性盆腔炎西医诊断标准和中医湿热瘀结标准，另外入组前均获得患者知情同意。

1.4排除标准1）妊娠期或哺乳期者；2）妇科疾病需要手术治疗者；3）造血系统障碍者及1个月内曾采用同类药物治疗者。

1.5脱落与剔除标准1）在治疗过程中因故中途退出者；2）随访中自然脱落者；3）治疗过程出现明显不良反应者；4）依从性差者。

1.5治疗方法对照组给予常规抗感染治疗，每天静脉滴注左氧氟沙星（北京京丰制药有限公司，国药准字H20058231）0.1g和甲硝唑注射液（陕西诚信制药有限公司，国药准字H61022946）250mL，21d为1个疗程。观察组在对照组基础上口服蒲苓盆炎康颗粒（山东翔宇健康制药有限公司，国药准字Z20050264），10g/次，3次/d，经期停用蒲苓盆炎康颗粒，21d为1个疗程。

1.6观察指标1）治疗前后肿瘤坏死因子-α（TNF-α），白细胞介素-2（IL-2）采用酶联免疫吸附法测定；2）治疗前后全血黏度、红细胞压积、细胞聚集指数、血浆粘度采用血液流变学检测仪检测；3）于停药后3、6、12个月检查并记录盆腔炎复发情况。

1.7疗效判定标准痊愈：各项检查结果正常，自觉下腹痛症状消失，症状积分较治疗前减少≥95%，停药后未复发；显效：各项检查结果明显改善，自觉下腹痛症状消失或明显减轻，70%≤症状积分减少<95%；有效：各项检查结果有所改善，自觉下腹痛症状减轻，30%≤症状积分减少<70%；无效：各项检查结果无改善或有加重，自觉下腹痛症状无减轻或有加重。（痊愈+显效+有效）/病例数×100%=总有效率。

1.8不良反应本研究患者在用药过程中未见明显的不良反应。

1.9统计学方法采用SPSS19.0统计软件，计量资料以均数±标准差进行表述，计数资料以例数和百分比表示，对于计量资料2组间比较采用t检验，计数资料2组间比较根据样本多少采用卡方检验或Fisher确切检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效比较对照组治疗后痊愈8例（13.79%），显效13例（22.41%），有效24例（41.38%），无效13例（22.41%），总有效率为77.59%；观察组组治疗后痊愈24例（40.00%），顯效15例（25.00%），有效17例（28.33%），无效4例（6.67%），总有效率为93.33%。观察组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2血清TNF-α、IL-2水平比较2组治疗前血清TNF-α、IL-2水平差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后2组的TNF-α水平均降低，IL-2水平均升高，且观察组改善程度更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3血液流变学指标比较治疗前2组的血液流变学指标差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后血液流变学指标均明显改善，且观察组降低更为明显，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4停药后复发率比较对照组停药3、6、12个月的复发率分别为34.48%、50.00%、62.07%，明显高于观察组的5.00%、10.00%、13.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3讨论

女性盆腔里有很多重要的生殖器官，例如子宫、输卵管、盆腔腹膜等，因此，如果其中某一个受到感染，就会导致炎性反应的形成[6]。盆腔炎分为急性与慢性，急性盆腔炎患者在发病时情况较危险，病情症状严重，若是具有败血症就会对生命安全造成威胁[7-8]。下腹疼痛、腰骶胀痛、白带多及月经不调是慢性盆腔炎的主要临床症状[9]，月经不调与不孕是最常见的并发症。临床积极研究防治慢性盆腔炎对维护妇女生殖健康、预防或减少不孕症发生意义重大。

中西医结合治疗法能改善单纯西药静脉注射的临床效果。蒲苓盆炎康颗粒由土茯苓、丹参、夏枯草、蒲公英、车前子、粉萆薢、杜仲、三七、川芎共九味中药组成的纯中药制剂，中药药理功效为除湿清热、化瘀和疏气消肿止痛，西医疗效为消退炎性反应、软化组织和减轻粘连，改善血液循环，细胞营养和机体新陈代谢[10-11]，适用于治疗炎性疾病。经中西医结合治疗后，观察组治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05），证实了该治疗途径的效果更佳，与既往研究[7，10，12-13]结果一致。盆腔炎患者血清炎性因子呈现高水平，并且炎性因子水平与病情严重程度呈正比[14]。TNF-α是参与炎性反应进程中的关键因子，IL-2是一种能够调节免疫，增强机体抗感染能力的细胞因子[15-16]。本研究观察组和对照组治疗后的TNF-α水平均降低，IL-2水平均升高，且观察组改善程度更明显，差异有统计学意义（P<0.05），足以证明中西医结合治疗在消退炎性反应方面的优势，这一结果与之前的研究结果一致[7]。同时，观察组与对照组的血液流变学各项指标治疗后较治疗前均有显著改善，且观察组血液流变学各项指标改善情况均优于对照组，这一结果与已发表文献结果相一致[7]，体现了蒲苓盆炎康颗粒具有改善血液微循环的功效。可能因为川芎活血行气和疏通经络，三七活血止血，丹参活血调经[17]。

本研究结果显示，只使用抗生素治疗时的复发率不论是3个月、6个月还是12个月均显著高于蒲苓盆炎康颗粒联合抗生素组。随着时间的延长，观察组和对照组患者的复发率均越高。蒲苓盆炎康颗粒除联合抗生素治疗慢性盆腔炎，有学者联合康妇消炎栓治疗的疗效优于单纯的康妇消炎栓治疗[18]。

本研究在患者用药过程中未见明显的不良反应，已发表研究采用蒲苓盆炎康颗粒联合抗生素治疗慢性盆腔炎也未见患者明显的不良反应，一方面说明蒲苓盆炎康颗粒作为中药制剂安全性好，另一个方面的原因是患者的用药时间及研究时间较短，可能无法及时发现明显的不良反应。

综上所述，蒲苓盆炎康颗粒联合抗生素治疗慢性盆腔炎具有协同增加疗效的作用，值得临床推广使用。

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