乳疾灵颗粒联合小金胶囊治疗乳腺增生的临床观察

2018-10-21侯俊明张锐贾勇江静张晨权路杨得振

世界中医药 2018年6期

侯俊明　张锐　贾勇　江静　张晨　权路杨得振

摘要目的：观察乳疾灵颗粒联合小金胶囊治疗乳腺增生的临床疗效与安全性。方法：选取2016年6月至2017年5月在陕西中医药大学附属医院乳腺专科门诊就诊的660例乳腺增生患者作为研究对象，根据患者来院就诊时间的先后顺序，应用随机数字表法分为A、B、C共3组，每组220例，分别应用乳疾灵颗粒、小金胶囊、中成药合用方（小金胶囊联合乳疾灵颗粒）治疗3个疗程。观察3组患者乳房疼痛评分、乳腺结节肿块评分的变化情况，以及临床治疗总有效率，不良反应发生率等参数指标。结果：经3个疗程治疗后，A组（乳疾灵颗粒组）、B组（小金胶囊组）、C组（中成药合用方组）在乳房疼痛评分、乳腺结节肿块评分方面均有较好效果，各组治疗前与治疗后比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。且C组治疗后乳房疼痛评分显著低于A组（P<0.05），C组治疗后乳腺结节肿块评分显著低于A组或B组（P<0.05）。A、B、C3组总有效率分别为74.5%、86.4、93.6%，C组总有效率明显高于A组或B组2组（P<0.05）。A组6例患者出现月经不调，C组5例患者出现月经不调，余未见其他药物相关不良反应。结论：乳疾灵颗粒联合小金胶囊治疗乳腺增生的疗效确切，且安全性良好，值得临床推广运用。

关键词乳腺增生；乳疾灵颗粒；小金胶囊；中医药治疗；临床疗效

AbstractObjective：ToobservetheclinicaleffectsofRujilinggranulecombinedwithXiaojincapsuleonmammaryhyperplasia.Methods：Atotalof660casesofpatientswithmammaryglandhyperplasiatreatedinourhospitalbreastsurgeryfromJune2016toMay2017weredividedinto3groupsusedrandomnumbertablemethod，with220casesineachgroup.TheyweretreatedwithRujilinggranule，Xiaojincapsule，RujilinggranulecombinedwithXiaojincapsulerespectively.Andthetreatmentcourseswere3monthsineachgroup.Thechangesofbreastpainscore，breastnoduleormassscoreinthe3groupswereobserved，aswellasthetotaleffectiverateofclinicaltreatment，theincidenceofadversereactionsandotherparameters.Results：After3coursesoftreatment，thescoreofbreastpainandbreastnodulemassingroupA（Rujilinggranulegroup），groupB（Xiaojincapsulegroup），groupC（groupofChinesepatentmedicine）aftertreatmentwerereducedsignificantlythanbeforetreatment（P<0.05）.Moreover，thebreastpainscoreingroupCwassignificantlylowerthanthatingroupA（P<0.05），andthescoreofbreastnodulemassingroupCaftertreatmentwassignificantlylowerthanthatingroupAorB（P<0.05）.AndthetotaleffectiveratesofA，BandCin3groupswere74.5%，86.4and93.6%，respectively，thatthetotaleffectiverateingroupCwassignificantlyhigherthanthatingroupAorB（P<0.05）.6casesingroupAand5ingroupChadanirregularperiodofmenstruation，whileotherdrugrelatedadversereactionswerenotfounded.Conclusion：RujilinggranuleandXiaojincapsulearealleffectiveinthetreatmentofmammaryglandhyperplasia.Furthermore，XiaojincapsulecombinedwithRujilinggranuleseemstobemoreeffective.Theyareallworthtobewidelyusedinclinic.

KeyWordsMammaryglandhyperplasia；Rujilinggranule；Xiaojincapsule；Clinicalobservation

中圖分类号：R242；R265文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.012

乳腺增生约占全部乳腺疾病的70%以上，其发病率占乳房疾病的首位，且病程较长，易于复发。随着近年来人们的生活节奏、饮食习惯、社会和自然环境的变化，乳腺增生也呈现出年轻化多发趋势，对女性健康造成了严重的危害。目前西医学主要使用以激素类药物为主的内分泌疗法治疗乳腺增生。但由于乳腺增生病程长，易于复发，激素类药物大多具有一定的不良反应，中医药是临床治疗乳腺增生的主要手段[1-3]。近年，我院乳腺专科门诊应用乳疾灵颗粒、小金胶囊等中医中药治疗乳腺增生取得了较为满意的效果，现将治疗乳腺增生的疗效报道如下，以期望对中医药治疗乳腺增生的临床实践有一定的积极意义。

2.2整体疗效比较A组总有效率为74.5%，B组总有效率为86.4%，C组总有效率为93.6%，3组有效率比较，差异有统计学意义（χ2=41.104，P=0.000）。其中C组总有效率明显高于A、B2组（C组VsB组：χ2=13.723，P=0.003；C组VsA组：χ2=36.119，P=0.000），B组有效率显著高于C组，差异有统计学意义（χ2=9.880，P=0.020）。见表3。

2.3不良反应A组6例（2.73%）患者出现月经不调，C组5例（2.27%）患者出现月经不调，余未见药物相关不良反应，经列联表卡方检验，组间不良反应发生率差异有统计学意义（χ2=11.786，P=0.003）。

3讨论

乳腺增生是乳腺正常发育和退化过程失常导致的一种良性乳腺疾病，其主要临床症状是乳房疼痛、乳腺结节或肿块、乳头溢液等。乳腺增生属于中医学乳癖范畴。中医学认为乳癖与肝、脾、肾、冲任密切相关，其病理基础为冲任不调，重要病机为肝郁气滞，最终病机为瘀血阻络[2]。目前，中医药治疗乳癖的内治法主要有疏肝健脾、化痰散结、活血化瘀、软坚止痛等[8]。

乳疾灵颗粒由柴胡、香附、当归、丹参、王不留行、鸡血藤、赤芍、淫羊藿、菟丝子、牡蛎、昆布、海藻等中药成分组成。诸药合用具有活血调经，疏肝解郁，软坚散结，理气止痛，滋肾调冲之功效，体现了以“调”促“消”的思想。现代研究表明，乳疾灵颗粒对雌孕激素均有明显的调节作用，还有抗炎、消肿、镇痛、改善微循环的作用[9-10]。

小金胶囊即小金丹的胶囊剂型。小金丹出自《外科证治全生集·流注治法篇》，由人工麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、五灵脂、乳香、没药、当归、地龙、香墨等中药成分组成。全方共奏散结消肿、化瘀止痛之效，体现了以“消”为贵的思想。现代研究表明，小金胶囊可抗炎镇痛，调节内分泌，改善微循环，对腺泡及导管增生、炎性反应细胞及炎性介质的释放有明显的抑制作用，可消除纤维细胞的增生粘连[11-12]。

本次研究结果显示，经过3个疗程的治疗，3组均呈现出明显的治疗效果。在乳房疼痛、乳腺结节或肿块大小改善方面，A、B、C3组均有明显效果，且C组和B组效果较A组明显，差异有统计学意义（P<0.05）。A、B、C3组比较，C组总有效率明显高于A、B2组（P<0.05），A、B2组的总有效率比较，差异无统计学意义。

因此提示，乳疾灵颗粒与小金胶囊治疗乳腺增生的疗效均确切，尤其是两药联用在缓解乳房疼痛方面，效果更加显著。小金胶囊重用活血化瘀药，旨在以“消”止痛，乳疾灵颗粒重用理气调经药，旨在以“调”促“消”而止痛，二者虽在治疗偏重上略有不同，但均可止痛，故在缓解乳房疼痛方面均效果显著。《外科正宗》云：“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或重坠作痛，或不痛，皮色不变，其核随喜怒消长，多由思虑伤脾，恼怒伤肝，郁结而成”。由于乳腺结节或肿块的形成往往是多方面的，形成时间较长，一旦形成则较难消退，且易于反复消长，必须“消”与“调”结合，既用小金胶囊散结消肿、化瘀止痛，又用乳疾灵颗粒活血调经、疏肝解郁、软坚散结，二者合用则治疗乳腺增生疗效更加显著。因此，中成药合用方（小金胶囊联合乳疾灵颗粒）与单用一种中成药相比，在缓解疼痛、消散肿块、改善伴随症状等方面起效更快，作用更持久，疗效更加显著。

乳腺增生是一个渐进性发展的过程，病程较长，可反复发作，除了乳房疼痛、乳腺结节或肿块外，多伴随月经失调、带下过多、情志失常、失眠、便秘等不同症状。通过我们的临床实践，一般来说，小金胶囊以散结消肿、化瘀止痛为主，重在“消”；乳疾灵颗粒以活血调经，疏肝理气为主，重在“调”。对于病情较轻的患者，可采用一种中成药治疗，如果患者以疼痛为主，可选用小金胶囊，如果患者以情志抑郁、月经失调、兼有疼痛，可选用乳疾灵颗粒。对于中重度患者，往往采用中成药合用方即小金胶囊联合乳疾灵颗粒治疗，效果更好。同时，在治疗期间，定期复查，防止其恶变。

综上所述，中医药治疗乳腺增生的疗效肯定，小金胶囊、乳疾灵颗粒是治疗乳腺增生具有代表性的中成药，对于中重度乳腺增生患者，中成药合用方往往比单一的中成药效果更好，值得临床推广。

参考文献

[1]马薇，金泉秀，吴云飞，等.乳腺增生症诊治专家共识[J].中国实用外科杂志，2016，36（7）：759-762.

[2]彭博，贺蓉，徐启华，等.筋骨草提取物抑制乳腺癌转移与MMPs和TIMPs表达的关系研究[J].中国中药杂志，2011，36（24）：3511.

[3]王本忠，金功圣.乳腺增生症的诊断与治疗[J].中华全科医师杂志，2017，16（12）：910-912.

[4]裴晓华，李桃花.基于“乳腺增生病外治方案及疗效评价”的思考[A].全国中医外治发展论坛暨全国第六次中医外治学术年会与技术展示论文集[C].桂林，2009：235-237.

[5]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：45-46.

[6]韩梅.乳腺增生病诊断及疗效评定标准[J].中国医药学报，1988，8（3）：66.

[7]李曰庆.中医外科学[M].北京：中国中医药出版社，2007：113-115.

[8]陶承静，胡健女，陈蓉.小金胶囊、逍遥丸联合舒尔经胶囊在乳腺增生患者中的应用及对血管（VEGF、bFGF）的影响[J].中国生物化学杂志，2017，37（2）：90-92.

[9]杨志刚，王金萍，王文智.乳疾灵的主要药效学研究[J].中药材，2000，23（4）：217-219.

[10]潘莉娜，渠江海，卢建跃，等.乳疾灵颗粒剂治疗乳腺增生[J].中国中西医结合外科杂志，2001，7（5）：350.