浅谈药品质量控制在药库药品管理中的应用

朱丽琴

【摘 要】目的：分析药品质量控制在药库药品管理中的应用，提高药库管理药品的水平。方法：针对本院药库在管理药品质量方面存在的问题，结合国家有关控制药品质量的法律法规提出解决问题的方法，以及合适的药品质量控制方法，不断改进不足。结果：规范化的控制药库药品质量体系逐步建立，医院所用药品的药品质量得到更有效的保证。结论：深入探讨分析药品质量控制在药库药品管理中的应用十分有必要。

【关键词】药品质量；药库；药品管理

【中图分类号】R365 【文献标志码】B 【文章编号】1005-0019（2018）08-279-01

日常采购药品、保管库存药品以及药品供应等都是药库质量控制的工作内容，但监控管理药库的公共部分亦是不可缺少的一部分，它能够更好的服务于临床用药的选择及安全性。有关工作经验以及国家法律法規是组成药库质控指标的主要部分，对药库质量控制的工作开展以及日常管理都具有重要的指导作用[1]。

1 控制药库药品的采购及验收

1.1 药学部质控室对药库供应商的资质预警系统进行定期抽查 药库供应商的资质统计表可通过电子表格建立，每月一次进行报警，要求公司至少提前2个月把资质进行更新，停止采购无法及时更新资质并提供书面材料的公司的药品。对供应商的评估每季度进行一次，综合药品出现破损的概率、药品有无质量问题以及供应商的配送率等对所有供应商进行全面的评估。供应商的资质更新情况可通过每月定期随机抽查6家供应商进行查看，药库和药学部主任要得到反馈。

1.2 药学部质控室对药库的招标采购制度进行定期检查 医院的药事管理委员会需对所有的药库所采购药品进行审核，通过审核的才可以列入医院药品目录。医院所用基本药物所占金额比例要定期通过药库上报药事管理委员会，每月一次。

1.3 药学部质控室对药库新药购进的情况进行定期检查 对于采购的首次应用的药物品种以及新药品种，药学部药库必须具备全套的包括有效性、安全性、药理及毒理学评估以及经济性等方面证明文件，且具备相应的药品编号和储存位置标注。

1.4 药学部质控部对药库所购进药品的记录进行定期检查 供货单位、供货数量、到货日期、药品名、药品剂型及规格、药品批准文号及批号、有效期、验收人、药品价格以及发票的号码等均是药库购进药品所记录内容。急救短缺的药品要保持优先供应，固定区域存放并进行标牌标识，要有储备量及药品目录记录并对其进行编号。药学部质控室每月对3种急救药品进行抽查并记录汇总结果。

1.5 其他 除此之外，药学部质控室还应每月定期对药库上个月药品的供应情况、药品召回情况、对有质量问题的药品的处理情况、药事会议的召开情况、药库账目的符合率情况等进行检查。

2 药品的储存管理与有效期控制

2.1 药学部质控室定期检查药库药品的有效期 规定3个月以内的自制药品、6个月以内的外采药品为近效期药品，近效期药品的检查登记每个月要有1次。采用专门的登记本对近效期药品进行编号、登记，并且设置预警牌置于货架旁以进行提示。各个药房与药库之间相互联动，药库将近效期药品的信息及时送给各个部门，随后汇总情况，统一进行调度。

2.2 对药库药品的入库验收情况进行定期检查 药品在入库验收时，药品管理员要对其批号和药品有效期等进行仔细检查，拒收效期为半年以下的药品，药学部质控室每个月抽查2次在库药品。严格记录使用的近效期药品，核查真实情况并向科室汇报。

2.3 对药库药品每月的发放情况进行检查

先进先出是药库药品发放的原则，药品标记编号是药库药品应遵循的验收原则，标记所有药品的有效期以及生产批号，按顺序对有多种情况的药品进行编号，保证遵守药品的先进先出发放原则[2]。

2.4 定期检查药库的色标管理是否按要求进行 对药库药品的分类存放情况进行定期检查，查看是否符合按性质分类的要求，是否明显标出待检验药品区、不合格药品区、合格药品区以及退货区等，是否进行色标管理，是否采用专柜存放不合格、破损或者过期的药品，并标示红线、划区域安置警示牌。采用专门的登记本记录不合格药品信息，并加上双锁，登记销毁不合格药品的信息成册向药学部质控室汇报。

2.5 其他 药学部质控室每个月定期检查药库药品的储存情况是否在规定标准内，药库的各种设备运行情况是否正常，对药库的贵重药品每个月抽查2种。

3 控制药库的特殊药品管理

3.1 对于第一类精神药品及麻醉药进行定期检查 检查药库是否有齐全的交接班记录、专账和专册记录，不定期的对第一类精神药品和麻醉药品进行抽查，每个月都要进行。每个月定期检查药库对于毒性及易制毒药品、妊娠终止药品及第二类精神药品的管理是否符合制度规定，是否到位。

3.2 定期检查药库特殊药品的标识 对于是否有专门的精神及麻醉类药品标识、是否有目录记录在用药品、对双人双锁的管理模式是否严格执行等药学部质控室每个月都要进行不定期检查。保卫科值班室要连接装有报警防盗装置的麻醉药品库，库内不设置窗户，以保证药品的安全存放。

4 控制药库公共部分

4.1 药学部质控室检查二级内控制度是否在药库建立 质控要求药库班组的全部成员参与，自查查检表、质控分工制度以及具体实施的流程都要进行详细的制定。药库班组张每个月至少组织两次质控自查并详细记录每周的查检表。班组内的质控总结汇报工作每个月都要按照进行，将质控月报表及时上报。

4.2 对药库的专业培训和业务学习情况进行定期检查 每个药库职工都应加强自身的业务培训学习，积极参加培训和考核。药库要有90%以上的培训业务参与率，班组内还可组织学习计划，每周进行科内学习计划。

4.3 其他 药学部质控室定期对药库的班组内卫生情况。应急预案情况以及持续改进工作进行检查。

5 结语

作为直接对人民群众的生命健康有影响的特殊商品，药品的质量把控非常严格。而执行药品采购、存储以及供应工作的药库在医院药品的管理中有着重要作用。完整的质量控制体系包括药品的采购保管以及公共部分的质量控制，能够使药品管理的模式更加趋于科学化，更加安全高效，从而更好的服务于医院药学，使患者用药更安全放心，同时具备人性化、规范化和法制化的药学管理。

参考文献

[1] 骆丽裴. 持续质量改进在药库药品管理中的应用探索[J]. 海峡药学， 2016（7）：291-292.

[2] 周阳. 质控管理在中药库药品管理中的应用分析[J]. 中国医药指南， 2016， 14（25）：203-204.