医药专利保护问题分析

司丽琦

摘 要：在全球经济一体化的背景下，医药专利保护的重要性随之凸显，面对发达国家越加完善的医药专利保护政策，对于我国而言，则需要从实际出发，进一步提升医药专利保护意识理念，并以完善的医药专利保护政策，来不断提升国内制药企业的综合竞争实力。本文从医药专利概念与保护范围入手，为如何进一步强化国内医药专利保护能力提出了具体策略，以供参考。

关键词：医药；专利保护；建议

全球经济的一体化发展形势下，对于国内制药企业而言，在与国际行业市场接轨的过程中，面对行业市场激烈的竞争形势，则需要给予自身知识产权问题以高度重视。对于当代医学的发展而言，不断攻克各种新疾病、研制出新药品，是医药界的发展使命与重大课题，然而，我国目前医药行业的发展弊端之一，在于医药专利保护意识理念淡薄，缺乏知识产权保护致使国内制药企业，在与发达国家同行业竞争中处于劣势地位，同时也阻碍了国内医药行业的发展步伐。因此，在我国制药企业发展的过程中，如何进一步提升医药专利保护能力，是其当前不得不面对的一大难题。

1 医药专利概念

医药专利即药品专利，也就是针对药品申请相应的专利，具体而言，包括产品、制备工艺、用途等专利类型。从医药品专利的类型划分上，主要包括了化学物质专利、用途专利、制造方法专利以及制剂专利等，在这些专利类型中，又以化学物质专利最为重要，当物质专利被赋予了专利发明权，则意味着该物质不论是借助何种方法进行加工制造，都具备专利权，因此具有较强的约束性。而从医药专利的發展历史看，最初很多国家认可的是方法专利，同时所提供的是价格低廉的药品，而在物质专利被引入当专利法当中后，在专利申请量大幅度提高的同时，随之而来的是医药品价格随之大幅度提升。

2 医药专利保护范围

从医药专利的保护范围角度看，主要包括了：一是专利与技术的秘密；二是商标与商业秘密；三是与医药卫生发展相关的计算机软件、相关医药品的著作权；四是在合作的过程中，关于研发、营销以及经营管理等，与之相关的且需要保密的技术内容，或者是相应的药品说明等。

3 医药专利保护的相关建议

3.1 立法建议

在国内，知识产权保护制度的形成，是借助于市场交换技术这一基础上得以实现的，而从目前该项事业发展的现状看，如何鼓励发明创作的有效实现，并推进科学技术的创新与推广运用，则成为了当前我国在知识产权保护工作上所面临的一大挑战。而对于医药产业的发展而言，要想实现对行业技术创新行为的有效推进，并加快技术成果转换，就需要针对现有相关法律制度，进行优化与完善。在实际践行中，可从如下几个方面入手：

进一步完善激励机制的相关法律规定。针对职务发明人，当前国内职务发明比例极低，尤其是在中药的研发领域中，从目前相关法律法规的规定看，对于相应发明人，虽然设置了一系列的激励内容，但是由于缺乏完善配套措施的支撑，致使难以充分发挥出激励机制的作用。对于相关的激励机制，不能单纯从收入角度去看待，而是需要立足于技术创新的角度，科学技术是第一生产力，而创新则是产业乃是国家发展的动力之源。因此，对于医药创新相应职务发明人的创新能力至关重要，对此就需要将相应的激励机制，提升到法律制度的范畴内，以此来给予必要的保障。从美国相关的法律法规看，为实现对发明者利益的有效保护，出台了《发明家保护法》，在尊重发明者的基础上，对于发明者而言则是极大的保护与激励。因此，国内对于医药专利发明者，需要从法律角度出发来实现对其利益的有效维护。

健全相关市场转化机制。从当前我国医药研发行业的实际发展状况看，高校与科研院所是研发工作的主要阵地，而基于这一研发模式下，所呈现出的主要问题是，其与企业存在着脱轨问题，进而致使技术成果转化受到极大阻碍。因此，为了进一步提升医药技术成果转化能力，以此来提高成果市场转化率，就需要借助激励转化措施的制定，来完善相应的配套法律规定，进而鼓励企业积极转化技术创新成果，以完善知识产权法律体系的搭建，为医药专利保护工作的稳健前行保驾护航。

以专业人才队伍的打造来强化执法能力。立法的根本目的在于借助有效执法活动的开展，来促使理论转化为实践成果，进而促使医药专利保护问题得以有效解决。因此，这就需要针对专利法规的执行问题，进一步加大相关专业人才的培养力度，在实际践行中，则需要结合知识产权保护制度的内容，根据专利技术保护下的相应执法内容，从代理、诉讼、审核以及法官，加大相关人才建设力度，进而为提升专利法规的执法能力提供人才保障。在此过程中，还需要针对专业人才培养这一工作，打造完善的保障制度体系，借助政策的优势，来吸引高质量专业人才的加入。

3.2 保护范围建议

3.2.1 建立完善的专利制度与药品制度

为了进一步加快我国医药产业的发展，就需要针对医药专利保护范围角度出发，完善相关的知识产权保护制度，基于TRIPS协议精神下，结合我国实际国情，对于能够促进我国医药产业发展的经验、以及知识产权研究成果等，进行积极采纳与吸收，进而制定出适合我国药品专利保护的制度。以曾经国内发生的禽流感传染病为例，由于我国在《涉及公共健康问题的专利实施强制许可方法》中，并没有将禽流感这一疾病包含在内，所以，及时我国的医药公司具备了生产相应药物的能力，但是受到这一条例的限制，也无法将廉价药物送到国内群众手中，显然，这一法律规定在保护范围上的缺失，致使相应的药品专利制度阻碍了国内医药行业的发展，因此，从实际出发，制定出适合国情的相关制度体系至关重要。

3.2.2 根据医药领域的创新发展需求，实现相关保护政策的不断优化

在实际践行中，需要结合医药领域的创新发展实际需求，明确重点专利内容，进而针对专利保护政策，进行适当的调整与优化。对于医药产业的发展而言，其在创新发展的过程中，会对专利保护不断提出新的诉求。因此，这就需要定期开展相关的跟踪调查工作，对于专利保护期演唱、客体、强制许可以及联合用药等专利权力要求，以及专利侵权行为的证据，进行跟踪与收集，在此基础上，对相应的审查标准进行优化与完善，以此来满足医药技术创新发展之需求。

3.3 对企业的建议

3.3.1 对基础专利进行二次开发

结合中国制药企业的实际情况以及我国的基本国情，企业在医药专利保护问题上，通常采取的是跟踪模仿策略，核心在于新产品被开发出以后，实现对基础专利的二次开发，通过跟踪模仿的方式来达到专利技术创新的目的，借助对基础专利的攻破，来夺得原研制药物的市场竞争优势。在此过程中，逐渐打造出自身的专利网，提升自身的医药专利竞争实力，结合《专利法》的规定，二次创新在中国是适用的。在药品的上市方面，需要严格按照既定程度，在申请专利后，需要通过多年的临床实验研究，最终才能够有可能上市。而当专利药物的专利到期后，则其就会变成通用名药物，但疗效与市场价值，并不会跟随专利保护的消失而消失。因此，企业可将研发的焦点置于对通用名药物的改良上，针对基础专利进行二次开发与创新，来降低药品的研发成本，借助这一模仿的手段，能够为制药企业在激烈行业竞争中获得生存机会，并有效避开专利壁垒提供了途径。尤其是对于国内现阶段的基本国情而言，低价格的药品的市场竞争力更强，而且通用名的药品不仅市场价格低，且已经在专利药品上市的过程中打开了市场，所以赋予了防止药品以竞争优势。同时根据《药品管理法》的相关规定，我国制药企业能够采取这一策略来对抗国外专利药品的专利保护策略，并借助对基础专利的二次研发，来加快国内制药企业专利技术的创新步伐。

3.3.2 保持医药研发谨慎性

在实际践行中，首先，需要打造完善的专利管理机构。对于制药企业而言，为了确保医药研发的严谨性，首先就需要以完善管理机构的设置，来确保相关专利决策的科学性，借助完善专利事物管理部门的建立、相关管理人员队伍的打造以及专利信息平台与数据库的打造，来实现对专利工作的规范化管理，以实时监测信息的快速反应来做出科学的专利研发创新决策；其次，建立完善的专利制度与专利预警机制。从专利制度的建设方面看，需要打造完善的内部专利管理制度体系，确保以完善的管理制度以及配套工作机制的搭建，来促使各项相关工作的规范化开展。从专利预警机制的搭建上看，企业需要以发展的眼光来看待问题，对于有可能发生的专利纠纷事件，要及时做出针对性的处理，以将风险与损失降到最小化。在实际践行中，可借助专利信息库的搭建、专利预警指标的明确、相关预警模型的构建来制定出专利预警方案。

4 结论

综上所述，科学技术是第一生产力，对于我国的医药产业而言，实现技术的不断创新，是行业具备可持续发展动力的根本所在，而在经济一体化的背景下，则需要提高对无形资产保护工作的重视程度，针对医药专利技术，要加大保护力度，进而才能够以自主知识产权拥有量的不断提升，来推进行业的发展步伐。在实际践行中，对于医药专利保护工作的开展而言，要从立法与执法、专利保护范围以及企业这三个角度，制定出完善的医药专利保护对策，以不斷提升我国医药企业在国际市场中的竞争实力。

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