消瘀康胶囊在骨折术后愈合镇痛效果的临床研究

周明敏，谢敏

（1.四川省眉山市中医医院骨五科，四川 眉山 620000；2.四川省眉山市中医医院骨六科，四川 眉山 620000）

骨折是常见的医学创伤之一，术后引起伤口疼痛也是一个常见的临床问题[1]。目前，临床上术后镇痛一般采用多为盐酸曲马多缓释片等临时药物，但缺乏术后长期镇痛的临床报道。已有相关证明表明，骨折患者术后的愈合进程与是否存在长期镇痛措施密切相关[2]。本研究通过总结临床术后用药经验及临床病例对照研究评估消瘀康胶囊在骨折术后愈合镇痛的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收集2015年6月～2017年6月眉山市中医医院收治的骨折患者60例，男40例，女20例，年龄25～55岁，随机双盲地将纳入的患者分为治疗组和对照组，各30例。所有患者均在本院完成骨折诊断及手术治疗。本研究资料收集均经医院伦理委员会通过，患者或其家属签署知情同意书。病例纳入标准：①符合《骨与关节损伤和疾病的诊断分类及功能评标准》中骨折的相关诊断标准[3]；②所有患者为上肢骨折，均经影像学确诊；③排除合并严重心肺肝肾功能障碍及精神疾病患者；④排除药物过敏、孕妇和妊娠患者。

1.2 研究方法 对照组：采用常规治疗方法，包括术前完善相关肝肾功能检测等常规方法检测，术中行全身麻醉，术后行相同的抗感染、定期换药等处理方式，早期对患者进行功能康复训练等。治疗组：以常规治疗为前提，予以骨折患者口服消瘀康胶囊（青海益欣药业有限责任公司，0.4 g×24 s/盒），每天3次，每次3粒，连续服用10天。根据说明书提示该药由当归、苏木、木香、赤芍、泽兰、乳香、地黄、泽泻、没药、川穹、川木通、川牛膝、桃仁、续断、甘草、红花、香附组成。

1.3 观察指标 患者骨折术后以问卷调查日记的形式采集疼痛程度，并嘱患者规定时间内在视觉模拟评分（visual analogue scale,VAS）疼痛量表表单上记录疼痛分值，从术前及术后第1天、第3天、第7天及第10天记录。具体情况如下：表单上为10个等距的直线。其中0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件处理相关数据，计量资料采用“”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床资料对比 本研究共纳入60例上肢骨折患者并进行分组。治疗组男20例，女10例；对照组男18例，女12例，两组性别组成比较差异无统计学意义。治疗组平均年龄（35.85±11.01）岁与对照组平均年龄（38.67±10.50）岁，比较差异无统计学意义，见表1。

表1 两组的患者性别、年龄组成Table 1 Gender and age composition of the two groups

2.2 两组VAS疼痛评分比较 采用Student检验法分析结果如下，术前VAS评分差异无统计学意义（t=0.124，P=0.801）。治疗组术后第1天（t=2.248，P=0.028）、术后第3天（t=2.720，P=0.009）、术后第7天（t=3.751，P＜0.001）及术后第10天（t=2.248，P=0.028）与对照组比较，VAS评分明显降低，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。治疗组术后观察内评分较对照组低且平稳，见图1。

表2 术前及术后VAS疼痛评分（）Table 2 The preoperative and postoperative VAS pain score()

表2 术前及术后VAS疼痛评分（）Table 2 The preoperative and postoperative VAS pain score()

组别对照组治疗组t值P值术前6.50±1.04 6.47±1.04 0.124 0.801术后第1天5.76±1.26 4.65±1.52 8.112＜0.001术后第3天4.93±0.58 3.87±0.51 7.756＜0.001术后第7天3.73±0.45 2.40±0.45 10.80＜0.001术后第10天2.80±0.41 1.33±0.55 8.751＜0.001

图1 两组患者手术前后VAS评分Figure 1 VAS score before and after operation of the two groups

3 讨论

骨折术后愈合周期长，包括血肿机化期、骨痂形成期、骨骼塑形期的主要三个时期，从而导致术后患者长期疼痛及生活质量不高的重要原因之一[4]。近年来，尽管骨折微创手术、术后综合康复等措施取得了较大进展，但针对术后长期镇痛效果依然欠佳[5]。目前，有关深入研究人骨折术后愈合镇痛的相关因素，寻找适宜的镇痛措施是目前研究的热点和难点。一般来说，骨折术后疼痛与术区切口神经及组织损伤造成炎症因子释放相关，同时骨组织周围神经纤维丰富，为疼痛提供了解剖基础[6]。临床上骨折术后常用止痛药多为临时性给药，且大多数为可待因类似物。但是，目前针对长期骨折愈合患者缺乏长效的镇痛药物。

本研究的消瘀康胶囊在临床上主要是用于活血化瘀，以往大多数研究已证明其针对脑血管疾病效果良好[7]，但该药物治疗骨折术后愈合镇痛的报道甚少。目前，中医理论机制认为骨折愈合良好需要依赖于有效的活血、行气等治疗措施，来修复已经损伤的经脉，进而减少术后疼痛时间[8]。因此，我们猜测消瘀康胶囊可在骨折术后愈合具有镇痛效果，且可长期使用等优点。魏勇等人在研究骨折预后过程中发现消瘀康胶囊具有减缓患者术后术区疼痛的作用，可能与该药物促进了局部的血液循环，加速了局部组织损伤修复有关[9]。上述机制与本研究结果一致，治疗组术后第1天、术后第3天、术后第7天及术后第10天与对照组比较，VAS评分明显降低，且平稳进行。进一步提示，消瘀康胶囊可加速骨折术后愈合进程。目前，上述规律的发生的具体机制尚未证实，但一般认为活血化瘀药在改善血液循环的同时，增加了血流量及营养物质，降低血管通透性，减轻炎症反应，促进创伤部位愈合等作用[10]。现代药理实验已证明，消瘀康胶囊中存在的川芎、红花、当归、桃仁等成分，均为血分之药，逐瘀行血力强；当归能改善血液循环及组织缺氧状态，平衡调节细胞新陈代谢等功能[11]。因此，促进神经功能的快速恢复，提高了临床镇痛疗效，使患者恢复较快而完全。

综上所述，研究结果证明消瘀康胶囊对于骨折术后维持镇痛效果良好，促进神经功能恢复，为骨折后采取预防措施治疗，对改善其预后有重要的临床参考依据。