复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效评估

周复兴

(山西省忻州市中医医院,山西 忻州034000)

肺癌是威胁人类健康最常见的恶性肿瘤之一,也是临床中恶性肿瘤患者的首要死因[1]。随着生活方式的改变和环境污染的加重,肺癌发病率逐年上升。非小细胞肺癌(nons mall-cell l ung cancer,NSCLC)是临床上最常见的肺癌,占所有肺癌的80%以上[2]。早期NSCLC常以手术治疗为主,但其起病隐匿,在就诊时常已属于中晚期,丧失手术机会。临床治疗常采用化疗为主,其中NP方案是最常用的化疗方案,但长期使用NP方案,化疗后副作用较大,给患者造成很大痛苦,导致其生活质量下降。为改善化疗效果,笔者近年来采用复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期NSCLC,取得满意的治疗效果,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2009年10月至2017年10月忻州市中医医院收治的NSCLC患者60例为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组30例。观察组男21例,女9例;年龄45～69岁,平均(65.8±2.8)岁;肺癌Ⅲb期22例,Ⅳ期8例。对照组男23例,女7例;年龄46～71岁,平均(66.6±2.7)岁;肺癌Ⅲb期21例,Ⅳ期9例。两组在性别、年龄、疾病分期等方面比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 纳入标准 入院后经CT、支气管镜等检查确诊为中晚期肺癌,入院前未行放化疗;化疗方案均经家属或患者同意并签字;预计生存期均在3个月以上。

1.3 排除标准 伴严重心肝肾及其他血液系统疾病者;不能耐受化疗或不能配合治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组 在常规治疗基础上采用NP化疗方案。具体为：酒石酸长春瑞滨注射液(杭州民生药业有限公司,国药准字H20051605)25 mg/m2,在第1～8 d静脉点滴;顺铂(江苏豪森药业集团有限公司,国药准字H20040813)40 mg/m2,第1～3 d静脉点滴,治疗2个疗程。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上采用复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司,国药准字Z14021231)治疗。将复方苦参注射液20 mL溶于0.9%氯化钠注射液250 mL中,静脉滴注,每日1次,7 d为1个疗程,连续治疗2个疗程。

3 疗效观察

3.1 观察指标 观察两组治疗前后咳嗽、呼吸困难、发热等临床症状和体征,观察各影像学表现;采用Kar nofsky评估两组患者生活质量;观察两组治疗过程中血象减少、恶心呕吐等不良反应。

3.2 疗效评定标准 ①疗效参照世界卫生组织实体瘤疗效评定标准。完全缓解(CR)：咳嗽、咳痰、呼吸困难、发热等临床症状和体征消失,影像学检查病灶完全消失,1个月内复查无复发;部分缓解(PR)：上述临床症状和体征较治疗前缓解,影像学检查癌肿最大直径与垂直直径乘积减小50%以上,或增大小于25%;进展(PD)：上述临床症状和体征加重,癌肿增大25%以上。总有效率＝(CR例数＋PR例数)/总例数×100%。②生活质量。改善：治疗结束后较治疗前评分增加10分以上;稳定：治疗后较治疗前无增加或增加少于10分;减退：治疗后与治疗前比较减少10分。

3.3 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件处理数据。计数资料以例或百分率表示,组间比较采用χ2检验。计量资料以均数±标准差表示,组间比较采用t检验。p＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 治疗后观察组临床疗效总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(χ2＝5.07,p＜0.05)。见表1。

表1 两组中晚期非小细胞肺癌患者临床疗效比较(例)

(2)生活质量比较 根据Karnofsky评分,观察组生活质量评分提高率明显高于对照组(χ2＝9.64,p＜0.01)。见表2。

表2 两组中晚期非小细胞肺癌患者生活质量比较(例)

(3)不良反应比较 观察组患者治疗过程中白细胞、血小板较少和肝肾功能损害均明显少于对照组(p＜0.05),恶心呕吐发生率明显低于对照组(p＜0.01)。见表3。

表3 两组中晚期非小细胞肺癌患者不良反应比较[例(%)]

4 讨论

中晚期NSCLC的综合治疗虽不能根治,但在提高患者生活质量的基础上带瘤生存,延长生存期,是广大患者及家属的共同心愿。因大多中晚期NSCLC在确诊时已失去手术机会,化疗成为该类疾病最主要的治疗手段。NSCLC在临床上的一线化疗方案主要为NP方案,药物组合为长春瑞宾加顺铂。长春瑞宾为第3代半合成长春生物碱,可有效阻止微管蛋白聚集,促进微管解聚,使细胞有丝分裂在中期停止,达到阻止细胞扩散的作用。王娜等[3]研究表明,该药在体内的药效分布以肺内含量最高,故对于NSCLC的治疗效果显著。顺铂属于金属铬合物,为细胞周期非特异性细胞毒抗癌类药物,已在20世纪被广泛应用于临床。但NP化疗方案毒性较大,患者常出现严重的肝肾功能异常和骨髓抑制,并出现严重恶心呕吐,用药安全性较低,患者痛苦明显。

复方苦参注射液是以苦参和白茯苓为主药提取加工而形成的中药制剂。苦参味苦,清热燥湿,具有良好的清热解毒作用。药理研究表明苦参可影响端粒酶的长度,使肿瘤细胞向正常细胞分化,促细胞凋亡,对杀伤细胞亚群具有显著作用。同时,苦参内含有的苦参碱具有抗炎、扩血管和升高白细胞的作用[4]。白茯苓具有清热解毒功效,能够增强机体免疫力。苦参和白茯苓合用可增加清热解毒功效,调整机体功能状态,减少胃肠道反应,增强机体免疫力,达到增效减毒的作用。本文研究结果显示,观察组在复方苦参注射液联合化疗药物治疗后疗效显著提高(p＜0.05),化疗过程中毒副作用也明显减少(p＜0.05)。

综上所述,复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期NSCLC临床疗效显著,副作用小,患者生活质量明显提升,值得在临床上推广应用。