莫沙必利与马来酸曲美布汀联合用药方案治疗功能性消化不良的临床疗效评价

吴德辉

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是一种临床常见病, 早饱感、嗳气、腹胀以及腹痛是患者典型的临床特征,该病病程较长, 病情易反复发作, 患者普遍存在精神萎靡不振、情绪低落等情况, 明显降低了其生活质量, 目前临床对于该病主要以药物保守治疗为主, 治疗的有效性以及安全性是临床高度重视的内容［1-3］。在上述研究背景下, 本文为了分析莫沙必利与马来酸曲美布汀联合用药方案治疗功能性消化不良的临床疗效与安全性, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2016年1月～2018年1月期间收治的130例FD患者为研究对象, 均满足《内科学》［2］中对FD的诊断标准。纳入标准：①满足上述诊断标准者。②病情稳定者。③自愿参加本次试验者。排除标准：①合并高血压、糖尿病者；②肝、肾功能不健全者；③存在药物过敏禁忌证者；④研究前接受过其他相关治疗者；⑤合并消化道病变者；⑥合并肿瘤、喜力衰竭者；⑦存在精神疾病、沟通障碍者。130例FD患者遵循随机数字表法分为试验组和对照组, 每组65例。试验组女30例、男35例, 年龄24～70岁,平均年龄(47.26±9.26)岁；病程2～10年, 平均病程(6.28±3.11)年；体质量指数18～26 kg/m2, 平均体质量指数(22.31±2.26)kg/m2。对照组女29例、男36例, 年龄25～69岁, 平均年龄(47.31±6.18)岁；病程3～10年, 平均病程(6.34±3.04)年；体质量指数19～26 kg/m2, 平均体质量指数(22.35±2.14)kg/m2。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。本研究得到医院伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采用莫沙必利片(江苏豪森药业股份有限公司, 国药准字H19990315, 规格：5 mg)治疗, 口服, 5 mg/次,3次/d, 疗程为2周。

1.2.2 试验组 采用莫沙必利与马来酸曲美布汀联合用药方案治疗。莫沙必利的用法用量同对照组, 马来酸曲美布汀片(天津田边制药有限公司, 国药准字H20030290, 规格：0.1 g),口服, 0.1 g/次, 3次/d, 疗程为2周。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 GSRS评分 采用GSRS评定所有研究对象胃肠道症状, 分值越低, 胃肠道症状越轻。

1.3.2 临床疗效［3］显效：嗳气、腹胀、腹痛等症状基本消失；有效：嗳气、腹胀、腹痛等症状可见显著好转；无效：嗳气、腹胀、腹痛等症状变化不明显, 甚有加重、恶化迹象。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS24.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组GSRS评分对比 治疗前, 两组患者的GSRS评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 试验组GSRS评分低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组GSRS评分对比( ±s, 分)

表1 两组GSRS评分对比( ±s, 分)

注：与对照组对比, aP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后试验组 65 41.62±5.17 24.04±4.19a对照组 65 41.58±5.22 38.62±5.31 t 0.0439 17.3783 P 0.9651 0.0000

2.2 两组临床疗效对比 试验组显效28例、有效35例、无效2例, 总有效率为96.92%(63/65)；对照组显效20例、有效31例、无效14例, 总有效率为76.46%(51/65)；试验组总有效率高于对照组 , 差异有统计学意义 (χ2=10.2632, P=0.0014＜0.05)。

3 讨论

近年来, 随着人们生活方式、饮食结构的不断变化, FD的发生率有了明显增加的迹象, 对人体生命安全构成了严重威胁。目前临床对于FD的发病机制尚不明确, 普遍认为该病的发生与胃肠道运动功能障碍、胃酸分泌过多、幽门螺杆菌感染、社会心理因素等有着极为密切的联系［4,5］。当前临床治疗FD主要以促胃肠道动力药物为主, 同时予以抑酸剂、胃黏膜保护剂、根除幽门螺杆菌感染等对症治疗。莫沙必利属于选择性5-HT4受体激动剂, 可提高胃肠道胆碱能中肌间神经丛、神经元5-HT4的兴奋性, 加快释放乙酰胆碱, 提高胃肠道运动功能, 但是单纯的莫沙必利治疗FD, 疗效欠佳,无法有效改善患者病情, 病情易反复发作, 具有一定的局限性 , 往往需要联合用药［6,7］。

马来酸曲美布汀属于胃肠道运动调节药, 对于细胞膜钾离子可抑制其通道去极化, 增强平滑肌细胞兴奋性, 通过抑制钙离子内流, 松弛了平滑肌, 抑制了细胞收缩, 具有双向调节的功能。马来酸曲美布汀还可以作用在平滑肌的神经受体, 加快了平滑肌运动, 有效纠正患者胃肠道紊乱症状,减轻腹胀、嗳气、呕吐、恶心等症状, 与莫沙必利联合, 协同作用, 可发挥独特的治疗效果, 改善胃电节律, 协调胃收缩功能, 并且上述两种药物刺激性较小, 不会给机体带来明显的不良反应, 患者耐受性较好［8,9］。本文研究示：试验组GSRS评分显著低于对照组, 临床总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。在郭亚敏［10］研究中, 研究组(莫沙必利与马来酸曲美布汀联合)总有效率97.50%高于对照组(莫沙必利)的77.50%, 差异有统计学意义(P＜0.05), 与本文研究结果不谋而合, 证实了马来酸曲美布汀与莫沙必利联合在FD治疗中的可行性、有效性, 值得作为FD患者首选的治疗方案, 在临床中借鉴、参考价值较高。

本研究仍存在一定的不足, 如样本研究容量过小、研究时限过短等, 仍旧需要临床进一步扩大样本研究容量、延长研究时限, 为临床评估莫沙必利与马来酸曲美布汀联合在FD治疗中的临床疗效提供更加科学、严谨的参考依据。

综上所述, FD患者采纳莫沙必利与马来酸曲美布汀联合治疗, 有效改善了患者嗳气、腹胀、腹痛等症状, 疗效显著,临床值得信赖并进一步推广。