藤黄健骨胶囊治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症的临床研究

王怀东

（陕西省西电集团医院，陕西 西安 710077）

原发性骨质疏松症（primary osteoporosis，POP）主要特征为骨密度降低、骨微结构遭受损坏、易引发骨折，是一种常见的全身骨代谢障碍性疾病[1]。中老年男性、绝经后女性为该病的高发群体[2]。目前，POP患病率呈现出逐年递增的趋势。常规西医治疗的疗效存在明显局限性，且易引发相关不良反应。因此，临床多从中西医结合角度探寻有效的治疗方式。本研究主要探讨藤黄健骨胶囊治疗肾虚血瘀型POP患者的临床疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年4月—2017年4月我院收治的98例肾虚血瘀型POP患者为研究对象，按随机数字表法分为两组，各49例。常规组男12例，女37例；年龄51～69岁，平均年龄（60.3±1.6）岁；病程1～3年，平均病程（2.6±1.1）年。观察组男11例，女38例；年龄52～68岁，平均年龄（61.3±1.2）岁；病程1～4年，平均病程（2.8±1.0）年。两组基础资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①符合POP诊断标准[3]，中医辨证分型属于肾虚血瘀型[4]；②近期未服用任何中药治疗；③自愿参与研究并签署知情同意书；④治疗期间相关资料保存完整，且均有效。排除标准：①骨软化症、风湿性关节炎等所致继发性骨质疏松症者；②存在严重肝、心、肾以及内分泌系统等疾病者；③有精神病者；④伴有骨折者；⑤骨质疏松症晚期，伴有畸形、残废者。

1.3 方法

常规组给予常规西医治疗：维D钙咀嚼片（美国安士制药有限公司，国药准字：J20140154）2片，qd，po；阿仑膦酸钠片（涿州东乐制药有限公司，国药准字：H20084179）10 mg，qd，po；骨化三醇注射液（HOSPIRA S.P.A.，注册证号：H20160340，规格：1 mL ︰ 1 µg）0.25 µg，qd，iv，持续用药 3 个月。观察组在常规组基础上加用藤黄健骨胶囊（甘肃省西峰制药有限公司，国药准字：Z20123001，规格：0.25 g/粒）治疗，4～6粒，bid，po，连续服药3个月。治疗期间，两组均给予生活习惯、饮食、运动锻炼指导。

1.4 效果评估

①中医证候积分评估：评分内容主要为腰膝酸软、腰脊刺痛，步履艰难、下肢痿弱4个方面，重度、中度、轻度、无分别记4，2，1，0分；②疼痛改善评估。1分：负重时有明显痛感；2分：活动时有痛感；3分：休息时有痛感；4分：活动明显受限；5分：疼痛难忍，须使用止痛药。③疗效评估：临床控制：疼痛感、临床症状完全或基本消失，证候积分减少＞90%；显效：症状、疼痛均有明显缓解，证候积分减少70%～89%；有效：主要症状有明显改善，证候积分减少30%～69%；无效：临床症状、疼痛感均无缓解，积分减少＜30%。

④观察两组不良反应情况。

1.5 统计学方法

用SPSS 19.0统计软件分析数据，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

常规组治疗总有效率为75.51%，显著高于常规组的91.84%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后疼痛评分及证候积分比较

治疗前，两组疼痛评分、各证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组疼痛评分及各证候积分均明显减少，且观察组低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应情况比较

常规组不良反应发生率为18.37%，低于常规组的6.12%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表1 两组临床疗效比较

表2 两组治疗前后疼痛评分及证候积分比较

表3 两组不良反应情况比较

3 讨论

POP为诸多因素共同作用下引起的一种常见骨退化性疾病，有研究指出，机体中钙盐含量及骨量减少，骨代谢发生异常，易引发骨质疏松，增加骨折的风险，严重影响人们的身心健康及生活质量[5]。临床治疗主要以增加骨密度，改善骨质量，缓解疼痛及相关症状为目的。常规治疗方式为药物治疗，同时需合理调节生活方式、饮食结构、加强运动锻炼等。常用抗骨质疏松药物为双膦酸盐类、降钙素类、活性维生素D、雌激素等。但单独使用，较难取得理想疗效，且不良反应较多，药物价格也较昂贵。中医为我国传统医学，在治疗骨质疏松症方面具有独特的优势，临床已取得满意的成果。因此，研究者多从中西医结合角度探讨更加理想的治疗方式。

中医学将POP纳入“骨枯”“骨痿”“骨痹”等范畴。肾虚血瘀型POP的主要病因病机为肾精亏虚，使脏腑功能减弱或失调；瘀血阻滞经络血脉，使水谷精微输布发生异常，气血无法充润骨髓，骨失所养，引发疼痛等[6]。因此，治疗需活血化瘀、补肾填精、止痛。藤黄健骨胶囊为中药复方制剂，其中熟地黄可填精益髓、补益肝肾；淫羊霍、肉苁蓉、骨碎补、淫羊霍、鹿衔草具有益精血、补肾阳、祛风除湿、肾生髓、强筋止痛等功效；鸡血藤可活血、补血、强筋骨、通经络等；莱菔子可消食、理气。全方合用，具有舒筋活血、补肾强骨的功效。现代药理学研究证实，藤黄健骨胶囊具有良好的消肿、镇痛、抗炎作用，还可明显改善血液流变学，同时将其应用于肾虚动物模型，治疗效果良好[7]。严红梅等[8]研究显示，藤黄健骨胶囊可明显缓解POP患者筋骨无力及四肢关节、腰背疼痛等症状。吴海洋等[9]研究发现，藤黄健骨胶囊用于治疗颈椎病、膝关节骨性关节炎、大骨节炎等疾病疗效理想。本研究中，观察组在常规西药治疗基础上加用藤黄健骨胶囊治疗，观察组治疗总有效率显著高于常规组，疼痛评分、各中医证候积分、不良反应发生率显著低于常规组。说明藤黄健骨胶囊可明显改善肾虚血瘀型POP患者的临床症状，缓解疼痛，疗效显著且安全性好。

综上所述，藤黄健骨胶囊治疗肾虚血瘀型POP疗效显著，安全性好，具有推广应用价值。