案例式教学法提高药学专业药事管理学教学质量的研究与实践

孙李丹　黄越燕

【摘 要】藥事管理学是一门理论和实践并重的药学分支学科，案例式教学法能结合实际案例与课程理论，应用在药事管理学教学过程中可以充分调动学生的学习积极性，显著提高教学质量。本文就笔者在药事管理学教学过程中所采用的案例式教学实践进行了阐述，讨论了该方法在药事管理学教学过程中的应用。

【关键词】药事管理学；案例式教学法；实践

中图分类号： R95-4 文献标识码： A 文章编号： 2095-2457（2018）19-0148-002

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2018.19.065

Research and practice of case based teaching method for improving the teaching quality of the discipline of pharmacy administration in pharmacy

SUN Li-dan* HUANG Yue-yan

（Jiaxing University， Zhejiang Jiaxing 314033， China）

【Abstract】The discipline of pharmacy administration is a branch of pharmacy which pays equal attention to both theory and practice.Case based teaching method can combine curriculum theory and practical cases and fully mobilize students learning enthusiasm and improve teaching quality significantly when applied in teaching process of the discipline of pharmacy administration.This article expounds the case-based teaching practice adopted by the author in the teaching process of the discipline of pharmacy administration and discusses the application of this method in the teaching process.

【Key words】The discipline of pharmacy administration；Case teaching method；Practice

0 前言

随着我国医药卫生事业的发展，社会主义市场经济体制的建立和法律体系的逐步完善，药品监督法制化管理程序和制度愈来愈加强，药事管理学于20世纪80年代初在我国兴起，该学科涉及心理学、社会学、法学、经济学等一系列相关学科，介于药学、法学与管理学之间，涉及范围广、知识面宽、应用性强，与药学其他专业课程有较大区别[1]。作为药学专业的必修专业课程，同时也是执业药师的必考科目内容，药事管理学近些年发展迅速，与实际药物的生产和使用联系密切，且随着国家政策规范的不断完善而时时更新。该课程的教学目的是使学生掌握现行的药事管理法律法规以及药师的行为准则与职责，熟悉药品的质量保证和控制，包括研制、生产、流通、使用等环节，明确药品的安全有效与管理的关系，了解药事管理当前的发展趋势[2]。由于药事管理学涉及内容广泛，应用性强，且法律规范条文相对枯燥，同时不同的章节之间无明显逻辑连贯性，知识点较为抽象，不容易理解透彻，导致学生在学习过程中很难找到兴趣点，对该课程的重难点不容易把握，学生普遍感觉药事管理学学习起来很枯燥，容易对药事管理学产生厌恶和畏惧心理。

案例式教学起源于美国哈佛大学，通过具体的情境，将隐性的知识外显，可以促进隐性知识与显性知识的互相转化，是一种利用经典案例作为课堂教学媒介的一种教学手段，已在世界范围内广泛应用[3]。在实际实践过程中，学生在教师的指导下，根据课程教学所涉及的具体内容，设置相应的教学案例，引导学生通过对案例的自主分析、查阅资料、讨论和交流等活动，让学生自主解决案例涉及的原理和问题，培养学生解决实际问题的综合能力[4]。由于药事管理学是实际应用性较强一门学科，案例在药事管理学的教学和学习应用较大，通过以生产和经营药品等具体过程等诸多实例，尤其是国内外发生的药品相关事件，提出问题原因，让学生自主查阅资料，分析具体案例中存在问题以及启发[5]。在此交互过程中，学生能够及时将课堂上的抽象知识内化为具体问题的分析依据，理论联系实际，既可增强学生认识，又可以激发对药事管理学的学习兴趣，培养学生探索求知的精神，为以后在就业过程中面临的实际问题，熟练使用掌握的药事管理知识解决具体问题打下坚实的基础。

1 药事管理学课堂案例式教学的应用

笔者在教学实践中，结合课堂教学中的授课内容，精选了一部分与授课内容直接相关的具体案例。课堂授课中以具体案例作为切入点，从案例开始展开具体教学，通过对案例的分析和解决方法，引导出具体教学内容和知识点。经过几年的实践，发现通过案例式教学法学生学习的积极性显著提高，课堂氛围明显活跃，学生能够实际代入知识点，教学效果较传统教学方法显著提高。本校药学专业的药事管理学教材选用的是杨世民主编的《药事管理学》（第6版），该教材内容丰富，涉及到药品及药品管理制度、药品上市后再评价与监测管理、药学技术人员、药事组织、药品信息管理以及药品的生产经营监督管理等内容，每一篇章都可引入经典案例进行案例式教学。第6版药事管理学中的第七章，由于涉及药品上市后再评价与监测管理，主要是定义和制度，内容较为枯燥，学生学习积极性和主动性不高。因此，在此篇章教学过程中引入相关的案例，可以显著提高学生的学习热情，加强学生对枯燥乏味内容的直观认识和理解，下面就该篇章的教学过程中笔者所选用的几个案例进行教学分析。

1.1 案例一

2000年11月16日，国家食品药品监督管理局对国人熟知的感冒药“康泰克”全面叫停，使人们知道了含有“PPA（苯丙醇胺）”的药品不能用，一夜之间，PPA成了过街老鼠。PPA暂停的背景缘于2000年5月份美国耶鲁大学一份有关PPA能引起脑出血中风的流行病学调查报告。而“康泰克”已经在中国销售了11年约50亿粒。在讲到上市后再评价这一部分内容时，通过上述案例的讲述，对学生提问：（1）为什么康泰克上市销售了11年，监管部门对其安全性问题仍然关注？（2）为什么由国家食品药品监督管理局处理该事件？接着引入上市后再评价的概念，即《药品管理法》第三十二条规定，国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价。然后介绍上市后再评价的具体内容、制度和意义，使学生深入理解了上市后再评价的概念和内容。

1.2 案例二

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；（5）导致住院或者住院时间延长（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。尽管不良反应的发生率因药而议，但其监测和报告尤为重要。在该章节课程的讲授中，以欣弗事件为具体案例，介绍了不良反应事件的定义、分类以及我国药品不良反应报告主体和监测管理机构应尽的职责同时强调了国家实行ADR逐级、定期报告，必要时越级报告的报告制度，使得学生很快掌握了相关的概念和制度，起到了很好的效果。

1.3 案例三

药品召回是药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。在本章内容的讲授中，引入了赛诺菲召回药物氟达拉宾事件，公司鉴于第三方的生产设施因素，认为此次召回是一项预防措施，而欧洲和美国的监管机构则认为 Ben Venue 实验室存在严重的制造缺陷，患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”，而这种过敏反应有时会很严重。通过该事件过程和性质的讲解，不仅使学生得以回顾以前讲述过的不良反应知识点，也使得学生能够较易理解晦涩难懂的知识点。

2 讨论

在采用案例式教学过程中，案例選择的适用性以及分析过程直接影响教学效果。在案例选择的适用性方面，如果选择的案例过于简单，学生缺乏积极探究的积极性，学习兴趣较差；如果选择得过于复杂，甚至脱离所授知识点，那么学生会无所适从，找不到切入点，学习的自信心受到打击，另外在案例的时效性方面也要注意，尤其要考虑药事管理学日新月异的变化内容，及时更新案例，激发学生的学习热情。在案例的分析形式方面，可以在课堂上给学生随机问答的机会，并尽量采用最终书面形式，便于评估答题情况，作为平时成绩的组成部分。学生分析完毕后，教师也需要更新自身知识储备，提出见解，供学生参考，但不作为标准答案。

【参考文献】

[1]曾渝，何宁.药事管理学[M].中国医药科技出版社，2014.

[2]胡明，蒲剑，吴蓬.药事管理学实践教学改革探讨[J].药学教育，2005，21（2）：32-35.

[3]夏文颖，顾兵，黄珮珺，蒋叶，王芳，赵纯，潘世扬.案例式教学在我国医学教育中的应用进展[J].西北医学教育，2011， 19（5）：923-925.

[4]陈林杰，赵宁雨，陈彬科.以案例式教学提升教学质量[J].当代教育理论与实践，2016，8（1）：68-69.

[5]岑嘉莹.探究《药事管理学》案例教学[J].课程教育研究：新教师教学，2016（13）.